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健康的な肥満の分子基盤を探る: 糖尿病リスク評価研究 (DRA)

2016年7月6日 更新者:David M Mutch、University of Guelph

2 型糖尿病管理のための推奨ライフスタイルを評価するための新しく革新的な生物分析ツール

この研究の目的は、2 型糖尿病のある肥満者とない肥満者の遺伝的および代謝の違いをより深く理解することです。 この研究は、肥満者と糖尿病者の間で観察されるばらつきについての理解を深めるのに役立つことが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

目的: 糖尿病はカナダで最も急速に増加している病気の 1 つです。ただし、ライフスタイルの変化(例: 食事や身体活動の変更など)により、この代謝性疾患の発症を予防または遅らせることができます。 提案された研究プロジェクトは、糖尿病および肥満の代謝表現型(つまりメタボタイプ)に関する知識が、これらの疾患を予測し、下流の合併症を予防し、糖尿病および肥満の管理を改善するために治療およびライフスタイル介入を個別化する上で価値があると仮説を立てています。 この研究の全体的な目的は、2 型糖尿病と肥満に関連する代謝の乱れを独自に反映するバイオマーカーを特定することです。 この情報は、これらの病状を管理するためのより個別化された介入を設計する上で非常に貴重になります。

理論的根拠:2 型糖尿病は、脂肪細胞および筋肉のインスリンシグナル伝達の変化、肝臓のグルコース産生、胃腸管からのグルコース吸収、β-インスリンの喪失による膵臓のインスリン欠乏など、生体系の複数の器官に影響を与える病態です。細胞の質量と機能。 これらの組織内および組織間で行われる分子コミュニケーションを理解することは、糖尿病の根底にある代謝調節ネットワークとメカニズムを解明するために最も重要です。 グローバルな遺伝子発現プロファイリング(すなわち、 トランスクリプトミクス)および代謝産物プロファイリング(すなわち、 メタボロミクス)は、糖尿病と肥満に関連する生物学的プロセスを理解するための強力なアプローチを提供します。 遺伝子発現プロファイルの分析は、代謝調節異常の初期マーカーを特定する機会を提供します。 対照的に、代謝産物は遺伝子とタンパク質の機能の終点を表します。したがって、メタボロミクスは、生理学的状態の根底にある生化学的プロセスを反映するバイオマーカーの同定に理想的に適しています。 遺伝子発現プロファイリングを代謝物プロファイリングと統合することにより、肥満や 2 型糖尿病に関連する代謝の乱れについての理解を向上させる機会が得られます。

目的: このプロジェクトの具体的な目標は次のとおりです。

  1. Guelph コミュニティから、痩せ型、やせ型/糖尿病、肥満、および肥満/糖尿病の研究参加者のサンプルを募集します。
  2. これら 4 つのグループの血糖値とインスリン レベルを、ベースライン時と標準化された高脂肪/高カロリーの食事の摂取後の両方で評価します。
  3. 質量分析法を使用して血漿代謝産物をプロファイリングすることにより、これら 4 つのグループの代謝型を定義します。 現在の研究では、血液代謝物のみを検査します。
  4. マイクロアレイ技術を使用して、これら 4 つのグループの皮下脂肪組織遺伝子発現プロファイルを定義します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1G 2W1
        • University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 3 か月間体重が安定している (± 2 kg)。

除外基準:

  • 急性または慢性炎症性疾患の証拠
  • 感染症
  • ウイルス感染
  • 癌
  • アルコール摂取 (つまり、1 日あたり 2 ドリンク以上、1 ドリンク = アルコール 10 g)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高脂肪・高カロリーの食事
すべての被験者には、高カロリー (約 1300 kcal)、高脂肪 (約 60 g の脂肪) の朝食が提供されます。
すべての被験者には、高カロリー (約 1300 kcal)、高脂肪 (約 60 g の脂肪) の朝食が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満や糖尿病に関連する循環炎症マーカーと脂肪酸を測定します。
時間枠:ベースライン

一般的な炎症マーカー (例: IL-6、TNFα、アディポネクチン) は、標準的な ELISA およびマルチプレックス ビーズ技術のいずれかを使用して測定されます。

血清脂肪酸はガスクロマトグラフィーを使用して測定されます。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満および糖尿病被験者の脂肪組織遺伝子発現を分析
時間枠:ベースライン
マイクロアレイを用いた遺伝子発現解析
ベースライン
肥満および糖尿病に関連する標準的な臨床マーカーおよび身体計測マーカーを測定します。
時間枠:ベースライン
標準的な臨床パラメータ (例: トリグリセリド、コレステロール、グルコース、インスリンなど)および人体計測(例:身体測定) BMI、腹囲など)が決定されます。
ベースライン
肥満と糖尿病に関連する全体的な血清代謝産物プロファイルを調べます。
時間枠:ベースライン
血清代謝物は、質量分析と組み合わせたガスクロマトグラフィーを使用して測定されます。
ベースライン
標準化された食事の後、肥満および糖尿病の参加者の標準的な臨床パラメータおよび身体測定パラメータを測定します。
時間枠:標準的な食事を摂取してから 2 時間後
すべての被験者には標準化された食事が提供され、2時間後に標準的な臨床パラメータ(例: トリグリセリド、コレステロール、グルコース、インスリンなど)が測定されます。
標準的な食事を摂取してから 2 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David M Mutch, PhD、University of Guelph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月6日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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