Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie molekularnych podstaw zdrowej otyłości: badanie oceny ryzyka cukrzycy (DRA)

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: David M Mutch, University of Guelph

Nowe i innowacyjne narzędzia bioanalityczne do oceny zaleceń dotyczących stylu życia w leczeniu cukrzycy typu 2

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie różnic genetycznych i metabolicznych u osób otyłych z cukrzycą typu 2 i bez niej. Oczekuje się, że badania te pomogą lepiej zrozumieć zmienność obserwowaną między osobami otyłymi a chorymi na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Cukrzyca jest jedną z najszybciej rozwijających się chorób w Kanadzie; jednak zmiany stylu życia (np. zmiany diety i aktywność fizyczna) mogą zapobiegać lub opóźniać rozwój tej choroby metabolicznej. Proponowany projekt badawczy stawia hipotezę, że wiedza na temat fenotypu metabolicznego cukrzycy i otyłości (tj. Ogólnym celem tych badań jest identyfikacja biomarkerów, które jednoznacznie odzwierciedlają zaburzenia metaboliczne związane z cukrzycą typu 2 i otyłością. Informacje te będą nieocenione przy opracowywaniu bardziej spersonalizowanych interwencji w celu opanowania tych stanów chorobowych

UZASADNIENIE: Cukrzyca typu 2 to stan chorobowy, który wpływa na wiele narządów układu biologicznego, w tym zmiany w sygnalizacji insuliny w adipocytach i mięśniach, produkcję glukozy w wątrobie, wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego oraz niedobór insuliny trzustkowej spowodowany utratą β- masa i funkcja komórki. Zrozumienie komunikacji molekularnej zachodzącej zarówno w obrębie, jak i pomiędzy tymi tkankami ma kluczowe znaczenie dla odkrycia metabolicznych sieci regulacyjnych i mechanizmów leżących u podstaw cukrzycy. Globalne profilowanie ekspresji genów (tj. transkryptomika) i profilowanie metabolitów (tj. metabolomika) oferują skuteczne podejście do zrozumienia procesów biologicznych związanych z cukrzycą i otyłością. Analiza profili ekspresji genów daje możliwość identyfikacji wczesnych markerów dysregulacji metabolicznej. W przeciwieństwie do tego, metabolity reprezentują punkt końcowy funkcji genów i białek; dlatego metabolomika idealnie nadaje się do identyfikacji biomarkerów, które odzwierciedlają procesy biochemiczne leżące u podstaw stanu fizjologicznego. Łącząc profilowanie ekspresji genów z profilowaniem metabolitów, będziemy mieli możliwość lepszego zrozumienia zaburzeń metabolicznych związanych z otyłością i/lub cukrzycą typu 2.

CELE: Szczegółowe cele tego projektu to:

  1. Zrekrutuj próbkę szczupłych, szczupłych/diabetyków, otyłych i otyłych/diabetyków uczestników badań ze społeczności Guelph.
  2. Ocenić poziomy glukozy i insuliny we krwi w tych 4 grupach zarówno na początku badania, jak i po spożyciu standardowego posiłku wysokotłuszczowego/wysokokalorycznego.
  3. Zdefiniuj metabotyp tych 4 grup poprzez profilowanie metabolitów w osoczu za pomocą spektrometrii mas. Obecne badanie dotyczyć będzie wyłącznie metabolitów krwi.
  4. Zdefiniuj profile ekspresji genów podskórnej tkanki tłuszczowej tych 4 grup przy użyciu technologii mikromacierzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna masa ciała (± 2 kg) przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej
  • Choroba zakaźna
  • Infekcja wirusowa
  • Rak
  • Spożywanie alkoholu (tj. więcej niż 2 drinki dziennie, gdzie 1 drink = 10 g alkoholu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokotłuszczowy/wysokokaloryczny posiłek
Wszystkim badanym zapewniono wysokokaloryczny (~1300 kcal) i wysokotłuszczowy (~60 g tłuszczu) posiłek śniadaniowy.
Inny: Wysokotłuszczowy/wysokokaloryczny posiłek
Wszystkim badanym zapewniono wysokokaloryczny (~1300 kcal) i wysokotłuszczowy (~60 g tłuszczu) posiłek śniadaniowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz krążące markery stanu zapalnego i kwasy tłuszczowe związane z otyłością i cukrzycą.
Ramy czasowe: linia bazowa

Typowe markery stanu zapalnego (np. IL-6, TNFalfa, adiponekcja) będą mierzone przy użyciu standardowego testu ELISA i technologii multipleksowych perełek.

Kwasy tłuszczowe w surowicy będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ekspresji genów tkanki tłuszczowej u osób otyłych i chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: linia bazowa
Analiza ekspresji genów za pomocą mikromacierzy
linia bazowa
Zmierz standardowe kliniczne i antropometryczne markery związane z otyłością i cukrzycą.
Ramy czasowe: linia bazowa
Standardowe parametry kliniczne (np. trójglicerydów, cholesterolu, glukozy, insuliny itp.) oraz pomiary antropometryczne (np. zostanie określony wskaźnik masy ciała, obwód talii itp.
linia bazowa
Zbadaj globalne profile metabolitów w surowicy związane z otyłością i cukrzycą.
Ramy czasowe: linia bazowa
Metabolity w surowicy będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej połączonej ze spektrometrią mas.
linia bazowa
Zmierz standardowe parametry kliniczne i antropometryczne uczestników otyłych i chorych na cukrzycę po znormalizowanym posiłku.
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu wystandaryzowanego posiłku
Wszyscy badani otrzymają wystandaryzowany posiłek, a po 2 godzinach standardowe parametry kliniczne (np. triglicerydy, cholesterol, glukoza, insulina itp.)
2 godziny po spożyciu wystandaryzowanego posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guelph

Współpracownicy

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10AP033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokotłuszczowy/wysokokaloryczny posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj