Terveen liikalihavuuden molekyyliperustan tutkiminen: Diabetesriskin arviointitutkimus (DRA)
Uusia ja innovatiivisia bioanalyyttisiä työkaluja tyypin 2 diabeteksen hoitoon liittyvien elämäntapasuositusten arvioimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Diabetes on yksi nopeimmin kasvavista sairauksista Kanadassa; kuitenkin elämäntapamuutokset (esim. muutokset ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa) voivat estää tai lykätä tämän aineenvaihduntasairauden kehittymistä. Ehdotetussa tutkimusprojektissa oletetaan, että tietämys diabeettisesta ja liikalihavasta metabolisesta fenotyypistä (eli metabotyypistä) on arvokasta näiden sairauksien ennustamisessa, niiden komplikaatioiden estämisessä sekä terapeuttisten ja elämäntapainterventioiden personoinnissa diabeteksen ja liikalihavuuden hallinnan parantamiseksi. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tunnistaa biomarkkereita, jotka heijastavat ainutlaatuisesti tyypin 2 diabetekseen ja liikalihavuuteen liittyviä metabolisia häiriöitä. Nämä tiedot ovat korvaamattomia suunniteltaessa yksilöllisempiä interventioita näiden tautitilojen hallitsemiseksi
PERUSTELUT: Tyypin 2 diabetes on sairaustila, joka vaikuttaa useisiin biologisen järjestelmän elimiin, mukaan lukien muutokset rasvasolujen ja lihasten insuliinisignaaleissa, maksan glukoosin tuotanto, glukoosin imeytyminen maha-suolikanavasta ja haiman insuliinin puutos, joka johtuu β- solumassa ja toiminta. Sekä näiden kudosten sisällä että niiden välillä tapahtuvan molekyyliviestinnän ymmärtäminen on ensiarvoisen tärkeää diabeteksen taustalla olevien metabolisten säätelyverkostojen ja mekanismien purkamiseksi. Globaali geeniekspression profilointi (esim. transkriptomiikka) ja metaboliittien profilointi (ts. metabolomiikka) tarjoavat tehokkaita lähestymistapoja diabetekseen ja liikalihavuuteen liittyvien biologisten prosessien ymmärtämiseen. Geeniekspressioprofiilien analyysi tarjoaa mahdollisuuden tunnistaa metabolisen dysregulaation varhaiset markkerit. Sitä vastoin metaboliitit edustavat geenin ja proteiinin toiminnan päätepistettä; Näin ollen metabolomiikka sopii ihanteellisesti biomarkkerien tunnistamiseen, jotka heijastavat fysiologisen tilan taustalla olevia biokemiallisia prosesseja. Integroimalla geeniekspression profiloinnin metaboliittien profilointiin, meillä on mahdollisuus parantaa ymmärrystämme liikalihavuuteen ja/tai tyypin 2 diabetekseen liittyvistä aineenvaihduntahäiriöistä.
TAVOITTEET: Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
- Rekrytoi näyte laihoista, laihoista/diabeettisista, lihavista ja lihavista/diabeettisista tutkimukseen osallistujista Guelph-yhteisöstä.
- Arvioi näiden neljän ryhmän verensokeri- ja insuliinitasot sekä lähtötilanteessa että standardoidun runsasrasvaisen/paljonkalorisen aterian nauttimisen jälkeen.
- Määritä näiden neljän ryhmän metabotyyppi profiloimalla plasman metaboliitit massaspektrometrialla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vain veren metaboliitteja.
- Määritä näiden neljän ryhmän ihonalaisen rasvakudoksen geeniekspressioprofiilit käyttämällä microarray-tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa ruumiinpaino (± 2 kg) vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet akuutista tai kroonisesta tulehdussairaudesta
- Tarttuvat taudit
- Virusinfektio
- Syöpä
- Alkoholin kulutus (eli yli 2 juomaa päivässä, jossa 1 juoma = 10 g alkoholia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen/kalorinen ateria
Kaikille koehenkilöille tarjotaan runsaskalorinen (~1300kcal) ja runsasrasvainen (~60g rasvaa) aamiaisateria.
|
Kaikille koehenkilöille tarjotaan runsaskalorinen (~1300kcal) ja runsasrasvainen (~60g rasvaa) aamiaisateria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa liikalihavuuteen ja diabetekseen liittyvät kiertävät tulehdusmerkit ja rasvahapot.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yleiset tulehdusmerkit (esim. IL-6, TNFalpha, adiponektio) mitataan käyttämällä joko tavallista ELISA- ja multipleksihelmitekniikkaa. Seerumin rasvahapot mitataan kaasukromatografialla. |
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi rasvakudoksen geeniekspressiota liikalihavilla ja diabeetikoilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Geeniekspressio analysoitiin käyttämällä mikrosiruja
|
perusviiva
|
|
Mittaa liikalihavuuteen ja diabetekseen liittyvät standardit kliiniset ja antropometriset markkerit.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Normaalit kliiniset parametrit (esim.
triglyseridit, kolesteroli, glukoosi, insuliini jne.) ja antropometriset mittaukset (esim.
painoindeksi, vyötärön ympärysmitta jne.) määritetään.
|
perusviiva
|
|
Tutki liikalihavuuteen ja diabetekseen liittyviä globaaleja seerumin metaboliittiprofiileja.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seerumin metaboliitit mitataan käyttämällä kaasukromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan.
|
perusviiva
|
|
Mittaa normaalit kliiniset ja antropometriset parametrit lihavilla ja diabeetikoilla osallistujilla standardoidun aterian jälkeen.
Aikaikkuna: 2 tuntia standardoidun aterian nauttimisen jälkeen
|
Kaikille koehenkilöille tarjotaan standardoitu ateria ja 2 tunnin kuluttua normaalit kliiniset parametrit (esim.
triglyseridit, kolesteroli, glukoosi, insuliini jne.) määritetään.
|
2 tuntia standardoidun aterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Badoud F, Lam KP, DiBattista A, Perreault M, Zulyniak MA, Cattrysse B, Stephenson S, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Serum and adipose tissue amino acid homeostasis in the metabolically healthy obese. J Proteome Res. 2014 Jul 3;13(7):3455-66. doi: 10.1021/pr500416v. Epub 2014 Jun 23.
- Badoud F, Lam KP, Perreault M, Zulyniak MA, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Metabolomics Reveals Metabolically Healthy and Unhealthy Obese Individuals Differ in their Response to a Caloric Challenge. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0134613. doi: 10.1371/journal.pone.0134613. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Dyslipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10AP033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .