Zkoumání molekulárního základu zdravé obezity: Studie hodnocení rizika diabetu (DRA)
Nové a inovativní bioanalytické nástroje k posouzení doporučení životního stylu pro léčbu diabetu 2.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: Diabetes je jednou z nejrychleji rostoucích chorob v Kanadě; změny životního stylu (např. změny stravy a fyzické aktivity) mohou zabránit nebo oddálit rozvoj tohoto metabolického onemocnění. Navrhovaný výzkumný projekt předpokládá, že znalost diabetického a obézního metabolického fenotypu (tj. metabotypu) má hodnotu při predikci těchto onemocnění, prevenci jejich následných komplikací a personalizaci terapeutických intervencí a intervencí v oblasti životního stylu za účelem zlepšení léčby diabetu a obezity. Celkovým účelem tohoto výzkumu je identifikovat biomarkery, které jednoznačně odrážejí metabolické poruchy spojené s diabetem 2. typu a obezitou. Tyto informace budou neocenitelné při navrhování personalizovanějších intervencí ke zvládání těchto chorobných stavů
Odůvodnění: Diabetes 2. typu je chorobný stav, který postihuje více orgánů biologického systému, včetně změn signalizace inzulinu v adipocytech a svalech, produkce glukózy v játrech, absorpce glukózy z gastrointestinálního traktu a nedostatku pankreatického inzulinu způsobeného ztrátou β- buněčná hmota a funkce. Pochopení molekulární komunikace probíhající uvnitř těchto tkání i mezi nimi je zásadní pro odhalení metabolických regulačních sítí a mechanismů, které jsou základem diabetu. Globální profilování genové exprese (tj. transkriptomika) a profilování metabolitů (tj. metabolomika) nabízí účinné přístupy k pochopení biologických procesů spojených s diabetem a obezitou. Analýza profilů genové exprese poskytuje příležitost k identifikaci časných markerů metabolické dysregulace. Naproti tomu metabolity představují koncový bod funkce genu a proteinu; metabolomika je tedy ideálně vhodná pro identifikaci biomarkerů, které odrážejí biochemické procesy, které jsou základem fyziologického stavu. Integrací profilování genové exprese s profilováním metabolitů budeme mít příležitost zlepšit naše chápání metabolických poruch souvisejících s obezitou a/nebo diabetem 2. typu.
CÍLE: Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Přijměte vzorek štíhlých, štíhlých/diabetických, obézních a obézních/diabetických účastníků výzkumu z komunity Guelph.
- Zhodnoťte hladiny glukózy v krvi a inzulínu v těchto 4 skupinách jak na začátku, tak po konzumaci standardizovaného jídla s vysokým obsahem tuku/vysokokalorické hodnoty.
- Definujte metabotyp těchto 4 skupin profilováním plazmatických metabolitů pomocí hmotnostní spektrometrie. Současná studie bude zkoumat pouze krevní metabolity.
- Definujte profily genové exprese subkutánní tukové tkáně těchto 4 skupin pomocí technologie microarray.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní tělesná hmotnost (± 2 kg) po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz akutního nebo chronického zánětlivého onemocnění
- Infekční choroby
- Virová infekce
- Rakovina
- Konzumace alkoholu (tj. více než 2 nápoje/den, kde 1 nápoj = 10 g alkoholu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce tučné/vysokokalorické jídlo
Všem subjektům je poskytována snídaně s vysokým obsahem kalorií (~ 1300 kcal) a vysokým obsahem tuku (~ 60 g tuku).
|
Všem subjektům je poskytována snídaně s vysokým obsahem kalorií (~ 1300 kcal) a vysokým obsahem tuku (~ 60 g tuku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte cirkulující zánětlivé markery a mastné kyseliny spojené s obezitou a diabetem.
Časové okno: základní linie
|
Běžné zánětlivé markery (např. IL-6, TNFalfa, adiponekce) budou měřeny buď pomocí standardní ELISA nebo technologie multiplexních kuliček. Sérové mastné kyseliny budou měřeny pomocí plynové chromatografie. |
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte genovou expresi tukové tkáně u obézních a diabetických subjektů
Časové okno: základní linie
|
Genová exprese analyzována pomocí mikročipů
|
základní linie
|
|
Změřte standardní klinické a antropometrické markery spojené s obezitou a diabetem.
Časové okno: základní linie
|
Standardní klinické parametry (např.
triglyceridů, cholesterolu, glukózy, inzulínu atd.) a antropometrická měření (např.
bude stanoven index tělesné hmotnosti, obvod pasu atd.).
|
základní linie
|
|
Prozkoumejte globální profily metabolitů v séru spojené s obezitou a diabetem.
Časové okno: základní linie
|
Metabolity v séru budou měřeny pomocí plynové chromatografie ve spojení s hmotnostní spektrometrií.
|
základní linie
|
|
Změřte standardní klinické a antropometrické parametry u obézních a diabetických účastníků po standardizovaném jídle.
Časové okno: 2 hodiny po konzumaci standardizovaného jídla
|
Všem subjektům bude poskytnuto standardizované jídlo a po 2 hodinách standardní klinické parametry (např.
triglyceridy, cholesterol, glukóza, inzulín atd.).
|
2 hodiny po konzumaci standardizovaného jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Badoud F, Lam KP, DiBattista A, Perreault M, Zulyniak MA, Cattrysse B, Stephenson S, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Serum and adipose tissue amino acid homeostasis in the metabolically healthy obese. J Proteome Res. 2014 Jul 3;13(7):3455-66. doi: 10.1021/pr500416v. Epub 2014 Jun 23.
- Badoud F, Lam KP, Perreault M, Zulyniak MA, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Metabolomics Reveals Metabolically Healthy and Unhealthy Obese Individuals Differ in their Response to a Caloric Challenge. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0134613. doi: 10.1371/journal.pone.0134613. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10AP033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .