- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01884714
Explorer les bases moléculaires d'une obésité saine : l'étude d'évaluation du risque de diabète (DRA)
Outils bioanalytiques nouveaux et innovants pour évaluer les recommandations de style de vie pour la gestion du diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Le diabète est l'une des maladies dont la croissance est la plus rapide au Canada; cependant, les changements de mode de vie (par ex. modifications du régime alimentaire et de l'activité physique) peuvent prévenir ou retarder le développement de cette maladie métabolique. Le projet de recherche proposé émet l'hypothèse que la connaissance du phénotype métabolique du diabétique et de l'obèse (c'est-à-dire le métabotype) a de la valeur pour prédire ces maladies, prévenir leurs complications en aval et personnaliser les interventions thérapeutiques et de style de vie pour améliorer la gestion du diabète et de l'obésité. L'objectif général de cette recherche est d'identifier des biomarqueurs qui reflètent de manière unique les perturbations métaboliques associées au diabète de type 2 et à l'obésité. Ces informations seront inestimables dans la conception d'interventions plus personnalisées pour gérer ces états pathologiques.
JUSTIFICATION : Le diabète de type 2 est un état pathologique qui affecte plusieurs organes du système biologique, y compris des altérations de la signalisation de l'insuline par les adipocytes et les muscles, la production hépatique de glucose, l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal et la carence en insuline pancréatique causée par la perte de β- la masse et la fonction cellulaire. Comprendre la communication moléculaire qui se déroule à l'intérieur et entre ces tissus est primordial pour démêler les réseaux de régulation métabolique et les mécanismes sous-jacents au diabète. Profilage global de l'expression génique (c.-à-d. transcriptomique) et le profilage des métabolites (c.-à-d. métabolomique) offrent des approches puissantes pour comprendre les processus biologiques associés au diabète et à l'obésité. L'analyse des profils d'expression génique offre l'opportunité d'identifier des marqueurs précoces de la dérégulation métabolique. En revanche, les métabolites représentent un critère d'évaluation de la fonction des gènes et des protéines ; la métabolomique est donc parfaitement adaptée à l'identification de biomarqueurs qui reflètent les processus biochimiques sous-jacents à un état physiologique. En intégrant le profilage de l'expression génique au profilage des métabolites, nous aurons l'opportunité d'améliorer notre compréhension des perturbations métaboliques liées à l'obésité et/ou au diabète de type 2.
OBJECTIFS : Les objectifs spécifiques de ce projet sont de :
- Recruter un échantillon de participants à la recherche sur les personnes maigres, maigres/diabétiques, obèses et obèses/diabétiques de la communauté de Guelph.
- Évaluez les taux de glycémie et d'insuline dans ces 4 groupes à la fois au départ et après la consommation d'un repas standardisé riche en graisses et en calories.
- Définir le métabotype de ces 4 groupes en profilant les métabolites plasmatiques avec la spectrométrie de masse. L'étude actuelle n'examinera que les métabolites sanguins.
- Définir les profils d'expression génique du tissu adipeux sous-cutané de ces 4 groupes à l'aide de la technologie des microréseaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Poids corporel stable (± 2 kg) depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladie inflammatoire aiguë ou chronique
- Maladies infectieuses
- Infection virale
- Cancer
- Consommation d'alcool (c'est-à-dire plus de 2 verres/jour, où 1 verre = 10 g d'alcool).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas riche en matières grasses et en calories
Tous les sujets reçoivent un petit-déjeuner riche en calories (~ 1300 kcal) et riche en graisses (~ 60 g de matières grasses).
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Tous les sujets reçoivent un petit-déjeuner riche en calories (~ 1300 kcal) et riche en graisses (~ 60 g de matières grasses).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les marqueurs inflammatoires circulants et les acides gras associés à l'obésité et au diabète.
Délai: ligne de base
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Marqueurs inflammatoires courants (par ex. IL-6, TNFalpha, adiponection) seront mesurés à l'aide de la technologie ELISA standard et de la technologie des billes multiplex. Les acides gras sériques seront mesurés par chromatographie en phase gazeuse. |
ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyser l'expression des gènes du tissu adipeux chez les sujets obèses et diabétiques
Délai: ligne de base
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Expression génique analysée à l'aide de puces à ADN
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ligne de base
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Mesurer les marqueurs cliniques et anthropométriques standard associés à l'obésité et au diabète.
Délai: ligne de base
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Paramètres cliniques standard (par ex.
triglycérides, cholestérol, glucose, insuline, etc.) et des mesures anthropométriques (par ex.
indice de masse corporelle, tour de taille, etc.) seront déterminés.
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ligne de base
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Examiner les profils mondiaux des métabolites sériques associés à l'obésité et au diabète.
Délai: ligne de base
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Les métabolites sériques seront mesurés par chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse.
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ligne de base
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Mesurer les paramètres cliniques et anthropométriques standard chez les participants obèses et diabétiques après un repas standardisé.
Délai: 2 heures après avoir consommé un repas standardisé
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Tous les sujets recevront un repas standardisé et après 2 heures les paramètres cliniques standard (par ex.
triglycérides, cholestérol, glucose, insuline, etc.) seront déterminés.
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2 heures après avoir consommé un repas standardisé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Badoud F, Lam KP, DiBattista A, Perreault M, Zulyniak MA, Cattrysse B, Stephenson S, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Serum and adipose tissue amino acid homeostasis in the metabolically healthy obese. J Proteome Res. 2014 Jul 3;13(7):3455-66. doi: 10.1021/pr500416v. Epub 2014 Jun 23.
- Badoud F, Lam KP, Perreault M, Zulyniak MA, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Metabolomics Reveals Metabolically Healthy and Unhealthy Obese Individuals Differ in their Response to a Caloric Challenge. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0134613. doi: 10.1371/journal.pone.0134613. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10AP033
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