Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Explorer les bases moléculaires d'une obésité saine : l'étude d'évaluation du risque de diabète (DRA)

6 juillet 2016 mis à jour par: David M Mutch, University of Guelph

Outils bioanalytiques nouveaux et innovants pour évaluer les recommandations de style de vie pour la gestion du diabète de type 2

Le but de cette étude est de mieux comprendre les différences génétiques et métaboliques chez les personnes obèses avec et sans diabète de type 2. On s'attend à ce que cette recherche aide à améliorer notre compréhension de la variabilité observée entre les personnes obèses et diabétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF : Le diabète est l'une des maladies dont la croissance est la plus rapide au Canada; cependant, les changements de mode de vie (par ex. modifications du régime alimentaire et de l'activité physique) peuvent prévenir ou retarder le développement de cette maladie métabolique. Le projet de recherche proposé émet l'hypothèse que la connaissance du phénotype métabolique du diabétique et de l'obèse (c'est-à-dire le métabotype) a de la valeur pour prédire ces maladies, prévenir leurs complications en aval et personnaliser les interventions thérapeutiques et de style de vie pour améliorer la gestion du diabète et de l'obésité. L'objectif général de cette recherche est d'identifier des biomarqueurs qui reflètent de manière unique les perturbations métaboliques associées au diabète de type 2 et à l'obésité. Ces informations seront inestimables dans la conception d'interventions plus personnalisées pour gérer ces états pathologiques.

JUSTIFICATION : Le diabète de type 2 est un état pathologique qui affecte plusieurs organes du système biologique, y compris des altérations de la signalisation de l'insuline par les adipocytes et les muscles, la production hépatique de glucose, l'absorption du glucose par le tractus gastro-intestinal et la carence en insuline pancréatique causée par la perte de β- la masse et la fonction cellulaire. Comprendre la communication moléculaire qui se déroule à l'intérieur et entre ces tissus est primordial pour démêler les réseaux de régulation métabolique et les mécanismes sous-jacents au diabète. Profilage global de l'expression génique (c.-à-d. transcriptomique) et le profilage des métabolites (c.-à-d. métabolomique) offrent des approches puissantes pour comprendre les processus biologiques associés au diabète et à l'obésité. L'analyse des profils d'expression génique offre l'opportunité d'identifier des marqueurs précoces de la dérégulation métabolique. En revanche, les métabolites représentent un critère d'évaluation de la fonction des gènes et des protéines ; la métabolomique est donc parfaitement adaptée à l'identification de biomarqueurs qui reflètent les processus biochimiques sous-jacents à un état physiologique. En intégrant le profilage de l'expression génique au profilage des métabolites, nous aurons l'opportunité d'améliorer notre compréhension des perturbations métaboliques liées à l'obésité et/ou au diabète de type 2.

OBJECTIFS : Les objectifs spécifiques de ce projet sont de :

  1. Recruter un échantillon de participants à la recherche sur les personnes maigres, maigres/diabétiques, obèses et obèses/diabétiques de la communauté de Guelph.
  2. Évaluez les taux de glycémie et d'insuline dans ces 4 groupes à la fois au départ et après la consommation d'un repas standardisé riche en graisses et en calories.
  3. Définir le métabotype de ces 4 groupes en profilant les métabolites plasmatiques avec la spectrométrie de masse. L'étude actuelle n'examinera que les métabolites sanguins.
  4. Définir les profils d'expression génique du tissu adipeux sous-cutané de ces 4 groupes à l'aide de la technologie des microréseaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Poids corporel stable (± 2 kg) depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Preuve de maladie inflammatoire aiguë ou chronique
  • Maladies infectieuses
  • Infection virale
  • Cancer
  • Consommation d'alcool (c'est-à-dire plus de 2 verres/jour, où 1 verre = 10 g d'alcool).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas riche en matières grasses et en calories
Tous les sujets reçoivent un petit-déjeuner riche en calories (~ 1300 kcal) et riche en graisses (~ 60 g de matières grasses).
Tous les sujets reçoivent un petit-déjeuner riche en calories (~ 1300 kcal) et riche en graisses (~ 60 g de matières grasses).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les marqueurs inflammatoires circulants et les acides gras associés à l'obésité et au diabète.
Délai: ligne de base

Marqueurs inflammatoires courants (par ex. IL-6, TNFalpha, adiponection) seront mesurés à l'aide de la technologie ELISA standard et de la technologie des billes multiplex.

Les acides gras sériques seront mesurés par chromatographie en phase gazeuse.

ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser l'expression des gènes du tissu adipeux chez les sujets obèses et diabétiques
Délai: ligne de base
Expression génique analysée à l'aide de puces à ADN
ligne de base
Mesurer les marqueurs cliniques et anthropométriques standard associés à l'obésité et au diabète.
Délai: ligne de base
Paramètres cliniques standard (par ex. triglycérides, cholestérol, glucose, insuline, etc.) et des mesures anthropométriques (par ex. indice de masse corporelle, tour de taille, etc.) seront déterminés.
ligne de base
Examiner les profils mondiaux des métabolites sériques associés à l'obésité et au diabète.
Délai: ligne de base
Les métabolites sériques seront mesurés par chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse.
ligne de base
Mesurer les paramètres cliniques et anthropométriques standard chez les participants obèses et diabétiques après un repas standardisé.
Délai: 2 heures après avoir consommé un repas standardisé
Tous les sujets recevront un repas standardisé et après 2 heures les paramètres cliniques standard (par ex. triglycérides, cholestérol, glucose, insuline, etc.) seront déterminés.
2 heures après avoir consommé un repas standardisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Mutch, PhD, University of Guelph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner