- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01884714
건강한 비만에 대한 분자적 기초 탐색: 당뇨병 위험 평가 연구 (DRA)
제2형 당뇨병 관리를 위한 라이프스타일 권장 사항을 평가하기 위한 새롭고 혁신적인 생체 분석 도구
연구 개요
상세 설명
목적: 당뇨병은 캐나다에서 가장 빠르게 성장하는 질병 중 하나입니다. 그러나 라이프스타일 변화(예: 식단 및 신체 활동의 변화)가 이 대사 질환의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 제안된 연구 프로젝트는 당뇨병 및 비만 대사 표현형(즉, 대사형)에 대한 지식이 이러한 질병을 예측하고, 후속 합병증을 예방하고, 당뇨병 및 비만 관리를 개선하기 위한 치료 및 생활 방식 개입을 개인화하는 데 가치가 있다고 가정합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 제2형 당뇨병 및 비만과 관련된 대사 동요를 고유하게 반영하는 바이오마커를 식별하는 것입니다. 이 정보는 이러한 질병 상태를 관리하기 위한 보다 개인화된 개입을 설계하는 데 매우 중요합니다.
근거: 제2형 당뇨병은 지방세포 및 근육 인슐린 신호의 변화, 간 포도당 생성, 위장관에서의 포도당 흡수 및 β-소실로 인한 췌장 인슐린 결핍을 포함하여 생물학적 시스템의 여러 기관에 영향을 미치는 질병 상태입니다. 세포질과 기능. 이러한 조직 내부와 조직 사이에서 일어나는 분자 통신을 이해하는 것은 당뇨병의 기본이 되는 대사 조절 네트워크와 메커니즘을 밝히는 데 가장 중요합니다. 글로벌 유전자 발현 프로파일링(즉, transcriptomics) 및 대사산물 프로파일링(즉, Metabolomics)는 당뇨병 및 비만과 관련된 생물학적 과정을 이해하는 강력한 접근 방식을 제공합니다. 유전자 발현 프로파일의 분석은 대사 조절 장애의 초기 마커를 식별할 수 있는 기회를 제공합니다. 대조적으로, 대사산물은 유전자 및 단백질 기능의 끝점을 나타냅니다. 따라서 대사체학은 생리학적 상태의 기본이 되는 생화학적 과정을 반영하는 바이오마커의 식별에 이상적으로 적합합니다. 유전자 발현 프로파일링과 대사산물 프로파일링을 통합함으로써 비만 및/또는 제2형 당뇨병과 관련된 대사 동요에 대한 이해를 높일 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다.
목표: 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- Guelph 커뮤니티에서 린, 마른/당뇨병, 비만 및 비만/당뇨병 연구 참여자 샘플을 모집합니다.
- 기준선과 표준화된 고지방/고칼로리 식사 섭취 후 이 4개 그룹의 혈당 및 인슐린 수치를 평가합니다.
- 질량 분석법으로 혈장 대사산물을 프로파일링하여 이 4개 그룹의 대사형을 정의합니다. 현재 연구는 혈액 대사 산물만을 조사할 것입니다.
- 마이크로어레이 기술을 사용하여 이 4개 그룹의 피하 지방 조직 유전자 발현 프로필을 정의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 안정적인 체중(± 2kg).
제외 기준:
- 급성 또는 만성 염증성 질환의 증거
- 전염병
- 바이러스 감염
- 암
- 알코올 소비(즉, 하루에 2잔 이상, 여기서 1잔 = 알코올 10g).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고지방/고칼로리 식사
모든 피험자에게는 고칼로리(~1300kcal) 및 고지방(~60g 지방) 아침 식사가 제공됩니다.
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모든 피험자에게는 고칼로리(~1300kcal) 및 고지방(~60g 지방) 아침 식사가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 및 당뇨병과 관련된 순환 염증 마커 및 지방산을 측정합니다.
기간: 기준선
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일반적인 염증 표지자(예: IL-6, TNFalpha, adiponection)은 표준 ELISA 및 다중 비드 기술을 사용하여 측정됩니다. 혈청 지방산은 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 및 당뇨병 환자의 지방 조직 유전자 발현 분석
기간: 기준선
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마이크로어레이를 사용하여 분석된 유전자 발현
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기준선
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비만 및 당뇨병과 관련된 표준 임상 및 인체 측정 마커를 측정합니다.
기간: 기준선
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표준 임상 매개변수(예:
트리글리세리드, 콜레스테롤, 포도당, 인슐린 등) 및 인체 측정 측정(예:
체질량지수, 허리둘레 등)이 결정됩니다.
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기준선
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비만 및 당뇨병과 관련된 글로벌 혈청 대사 산물 프로파일을 조사합니다.
기간: 기준선
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혈청 대사산물은 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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표준화된 식사 후 비만 및 당뇨병 참가자의 표준 임상 및 인체 측정 매개변수를 측정합니다.
기간: 표준화된 식사를 한 후 2시간
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모든 피험자에게 표준화된 식사가 제공되고 2시간 후 표준 임상 매개변수(예:
트리글리세리드, 콜레스테롤, 포도당, 인슐린 등)이 결정됩니다.
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표준화된 식사를 한 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M Mutch, PhD, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perreault M, Zulyniak MA, Badoud F, Stephenson S, Badawi A, Buchholz A, Mutch DM. A distinct fatty acid profile underlies the reduced inflammatory state of metabolically healthy obese individuals. PLoS One. 2014 Feb 10;9(2):e88539. doi: 10.1371/journal.pone.0088539. eCollection 2014.
- Badoud F, Lam KP, DiBattista A, Perreault M, Zulyniak MA, Cattrysse B, Stephenson S, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Serum and adipose tissue amino acid homeostasis in the metabolically healthy obese. J Proteome Res. 2014 Jul 3;13(7):3455-66. doi: 10.1021/pr500416v. Epub 2014 Jun 23.
- Badoud F, Lam KP, Perreault M, Zulyniak MA, Britz-McKibbin P, Mutch DM. Metabolomics Reveals Metabolically Healthy and Unhealthy Obese Individuals Differ in their Response to a Caloric Challenge. PLoS One. 2015 Aug 14;10(8):e0134613. doi: 10.1371/journal.pone.0134613. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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