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건강한 비만에 대한 분자적 기초 탐색: 당뇨병 위험 평가 연구 (DRA)

2016년 7월 6일 업데이트: David M Mutch, University of Guelph

제2형 당뇨병 관리를 위한 라이프스타일 권장 사항을 평가하기 위한 새롭고 혁신적인 생체 분석 도구

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있거나 없는 비만 개인의 유전적 및 대사적 차이를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구가 비만과 당뇨병 환자 사이에서 관찰되는 변동성에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 당뇨병은 캐나다에서 가장 빠르게 성장하는 질병 중 하나입니다. 그러나 라이프스타일 변화(예: 식단 및 신체 활동의 변화)가 이 대사 질환의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있습니다. 제안된 연구 프로젝트는 당뇨병 및 비만 대사 표현형(즉, 대사형)에 대한 지식이 이러한 질병을 예측하고, 후속 합병증을 예방하고, 당뇨병 및 비만 관리를 개선하기 위한 치료 및 생활 방식 개입을 개인화하는 데 가치가 있다고 가정합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 제2형 당뇨병 및 비만과 관련된 대사 동요를 고유하게 반영하는 바이오마커를 식별하는 것입니다. 이 정보는 이러한 질병 상태를 관리하기 위한 보다 개인화된 개입을 설계하는 데 매우 중요합니다.

근거: 제2형 당뇨병은 지방세포 및 근육 인슐린 신호의 변화, 간 포도당 생성, 위장관에서의 포도당 흡수 및 β-소실로 인한 췌장 인슐린 결핍을 포함하여 생물학적 시스템의 여러 기관에 영향을 미치는 질병 상태입니다. 세포질과 기능. 이러한 조직 내부와 조직 사이에서 일어나는 분자 통신을 이해하는 것은 당뇨병의 기본이 되는 대사 조절 네트워크와 메커니즘을 밝히는 데 가장 중요합니다. 글로벌 유전자 발현 프로파일링(즉, transcriptomics) 및 대사산물 프로파일링(즉, Metabolomics)는 당뇨병 및 비만과 관련된 생물학적 과정을 이해하는 강력한 접근 방식을 제공합니다. 유전자 발현 프로파일의 분석은 대사 조절 장애의 초기 마커를 식별할 수 있는 기회를 제공합니다. 대조적으로, 대사산물은 유전자 및 단백질 기능의 끝점을 나타냅니다. 따라서 대사체학은 생리학적 상태의 기본이 되는 생화학적 과정을 반영하는 바이오마커의 식별에 이상적으로 적합합니다. 유전자 발현 프로파일링과 대사산물 프로파일링을 통합함으로써 비만 및/또는 제2형 당뇨병과 관련된 대사 동요에 대한 이해를 높일 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다.

목표: 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. Guelph 커뮤니티에서 린, 마른/당뇨병, 비만 및 비만/당뇨병 연구 참여자 샘플을 모집합니다.
  2. 기준선과 표준화된 고지방/고칼로리 식사 섭취 후 이 4개 그룹의 혈당 및 인슐린 수치를 평가합니다.
  3. 질량 분석법으로 혈장 대사산물을 프로파일링하여 이 4개 그룹의 대사형을 정의합니다. 현재 연구는 혈액 대사 산물만을 조사할 것입니다.
  4. 마이크로어레이 기술을 사용하여 이 4개 그룹의 피하 지방 조직 유전자 발현 프로필을 정의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
        • University of Guelph, Human Nutraceutical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중(± 2kg).

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 염증성 질환의 증거
  • 전염병
  • 바이러스 감염
  • 알코올 소비(즉, 하루에 2잔 이상, 여기서 1잔 = 알코올 10g).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고지방/고칼로리 식사
모든 피험자에게는 고칼로리(~1300kcal) 및 고지방(~60g 지방) 아침 식사가 제공됩니다.
모든 피험자에게는 고칼로리(~1300kcal) 및 고지방(~60g 지방) 아침 식사가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 및 당뇨병과 관련된 순환 염증 마커 및 지방산을 측정합니다.
기간: 기준선

일반적인 염증 표지자(예: IL-6, TNFalpha, adiponection)은 표준 ELISA 및 다중 비드 기술을 사용하여 측정됩니다.

혈청 지방산은 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 및 당뇨병 환자의 지방 조직 유전자 발현 분석
기간: 기준선
마이크로어레이를 사용하여 분석된 유전자 발현
기준선
비만 및 당뇨병과 관련된 표준 임상 및 인체 측정 마커를 측정합니다.
기간: 기준선
표준 임상 매개변수(예: 트리글리세리드, 콜레스테롤, 포도당, 인슐린 등) 및 인체 측정 측정(예: 체질량지수, 허리둘레 등)이 결정됩니다.
기준선
비만 및 당뇨병과 관련된 글로벌 혈청 대사 산물 프로파일을 조사합니다.
기간: 기준선
혈청 대사산물은 질량 분석법과 결합된 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
기준선
표준화된 식사 후 비만 및 당뇨병 참가자의 표준 임상 및 인체 측정 매개변수를 측정합니다.
기간: 표준화된 식사를 한 후 2시간
모든 피험자에게 표준화된 식사가 제공되고 2시간 후 표준 임상 매개변수(예: 트리글리세리드, 콜레스테롤, 포도당, 인슐린 등)이 결정됩니다.
표준화된 식사를 한 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David M Mutch, PhD, University of Guelph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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