胸椎痛患者のための胸椎マニピュレーション
2017年8月16日 更新者：Jtakatalo、University of Jyvaskyla
胸椎の痛みと可動性に対するマニピュレーションの効果、および使用される可動性測定の信頼性。
この研究には 2 つのフェーズが含まれます。 フェーズ 1 では、胸椎の痛みのある被験者を対象に、胸椎の可動性測定の信頼性が研究されます。 フェーズ 2 では、信頼性の高い測定値を使用して、胸椎痛のある被験者における胸椎マニピュレーションの効果を測定します。 痛みの変化も測定します。
第二段階では、対照群は自宅でプラセボとしてTNS治療を6回受け、TNSの力が非常に低いレベルに制限されます。 治療回数や治療時間もコントロールします。 治療グループは 3 週間以内に 6 回の操作治療を受けます。 効果は治療数週間の直後に測定され、3 週間および 8 週間の追跡調査が行われます。 また、1年間の追跡調査は郵送によるアンケートで行われます。
調査の概要
詳細な説明
結果の尺度は、痛みの強さ（VAS、ローランド・モリス質問票）、胸部の可動性（コンピューター、テープ測定、傾斜計および手動で測定）です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- Fysioteekki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸椎の痛み、
- 18～55歳
除外基準:
- 炎症性脊椎疾患、
- 胸椎領域の以前の手術、
- 骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：操作
被験者は3週間以内に6回のマニピュレーション治療を受けます。
操作されたセグメントは、ベースライン評価で個別に決定されます。
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偽コンパレータ：胸椎用TNS
3週間に6回のTNS治療を自宅で限られた出力の機器で20分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸椎の痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：最長49週間の追跡調査
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最長49週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胸椎の可動性（コンピューター制御脊椎PA測定、テープ測定、傾斜計）
時間枠：ベースライン、治療後、3、8、49週間の追跡調査
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ベースライン、治療後、3、8、49週間の追跡調査
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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欠勤
時間枠：ベースライン、治療後、3、8、49週間の追跡調査
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ベースライン、治療後、3、8、49週間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jani Takatalo, MD、University of Jyväskylä
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月16日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。