- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01884818
Manipolazione della colonna vertebrale toracica per pazienti con dolore alla colonna vertebrale toracica
L'effetto della manipolazione per il dolore e la mobilità della colonna vertebrale toracica e l'affidabilità delle misurazioni della mobilità utilizzate.
Lo studio comprende due fasi. Nella prima fase viene studiata l'affidabilità delle misurazioni della mobilità della colonna vertebrale toracica in soggetti con dolore alla colonna vertebrale toracica. Nella fase due le misurazioni affidabili vengono utilizzate per misurare gli effetti della manipolazione della colonna vertebrale toracica in soggetti con dolore alla colonna vertebrale toracica. Vengono misurati anche i cambiamenti nel dolore.
Nella seconda fase il gruppo di controllo riceve il trattamento TNS sei volte a casa come placebo in modo che la potenza del TNS sia limitata a un livello molto basso. Il numero di trattamenti è controllato così come il tempo del trattamento. Il gruppo di trattamento riceve sei trattamenti di manipolazione entro un periodo di 3 settimane. Gli effetti vengono misurati immediatamente dopo le settimane di trattamento e il follow-up a 3 e 8 settimane. Inoltre il follow-up di un anno sarà effettuato tramite questionario per posta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Fysioteekki
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla colonna vertebrale toracica,
- 18-55 anni
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria della colonna vertebrale,
- precedente intervento chirurgico sulla zona della colonna vertebrale toracica,
- osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manipolazione
I soggetti riceveranno 6 trattamenti di manipolazione entro 3 settimane.
I segmenti manipolati sono determinati individualmente nella valutazione di base.
|
|
|
Comparatore fittizio: TNS per la colonna vertebrale toracica
6 trattamenti TNS a casa per 20 minuti con potenza limitata dei dispositivi in un periodo di tre settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dolore alla colonna vertebrale toracica (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: follow-up fino a 49 settimane
|
follow-up fino a 49 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mobilità della colonna vertebrale toracica (misurazione PA della colonna vertebrale controllata da computer, misurazioni del nastro, inclinometro)
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane
|
Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lavoro assente
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane
|
Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thoracic
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .