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Manipolazione della colonna vertebrale toracica per pazienti con dolore alla colonna vertebrale toracica

16 agosto 2017 aggiornato da: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

L'effetto della manipolazione per il dolore e la mobilità della colonna vertebrale toracica e l'affidabilità delle misurazioni della mobilità utilizzate.

Lo studio comprende due fasi. Nella prima fase viene studiata l'affidabilità delle misurazioni della mobilità della colonna vertebrale toracica in soggetti con dolore alla colonna vertebrale toracica. Nella fase due le misurazioni affidabili vengono utilizzate per misurare gli effetti della manipolazione della colonna vertebrale toracica in soggetti con dolore alla colonna vertebrale toracica. Vengono misurati anche i cambiamenti nel dolore.

Nella seconda fase il gruppo di controllo riceve il trattamento TNS sei volte a casa come placebo in modo che la potenza del TNS sia limitata a un livello molto basso. Il numero di trattamenti è controllato così come il tempo del trattamento. Il gruppo di trattamento riceve sei trattamenti di manipolazione entro un periodo di 3 settimane. Gli effetti vengono misurati immediatamente dopo le settimane di trattamento e il follow-up a 3 e 8 settimane. Inoltre il follow-up di un anno sarà effettuato tramite questionario per posta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le misure di outcome sono l'intensità del dolore (VAS, questionario Roland-Morris) la mobilità toracica (misurata con computer, metro a nastro, inclinometro e manualmente).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla colonna vertebrale toracica,
  • 18-55 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia infiammatoria della colonna vertebrale,
  • precedente intervento chirurgico sulla zona della colonna vertebrale toracica,
  • osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione
I soggetti riceveranno 6 trattamenti di manipolazione entro 3 settimane. I segmenti manipolati sono determinati individualmente nella valutazione di base.
Comparatore fittizio: TNS per la colonna vertebrale toracica
6 trattamenti TNS a casa per 20 minuti con potenza limitata dei dispositivi in ​​un periodo di tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore alla colonna vertebrale toracica (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: follow-up fino a 49 settimane
follow-up fino a 49 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità della colonna vertebrale toracica (misurazione PA della colonna vertebrale controllata da computer, misurazioni del nastro, inclinometro)
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane
Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lavoro assente
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane
Basale, dopo il trattamento, follow-up a 3, 8 e 49 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thoracic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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