Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manipulatie van de thoracale wervelkolom voor patiënten met pijn in de thoracale wervelkolom

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

Het effect van manipulatie voor thoracale wervelkolompijn en mobiliteit, en betrouwbaarheid van gebruikte mobiliteitsmetingen.

Het onderzoek omvat twee fasen. In fase één wordt de betrouwbaarheid van mobiliteitsmetingen van de thoracale wervelkolom bestudeerd bij proefpersonen met pijn in de thoracale wervelkolom. In fase twee worden de betrouwbare metingen gebruikt om de effecten van manipulatie van de thoracale wervelkolom te meten bij proefpersonen met pijn in de thoracale wervelkolom. De veranderingen in pijn worden ook gemeten.

In de tweede fase krijgt de controlegroep zes keer thuis een TNS-behandeling als placebo zodat de kracht van TNS tot zeer laag niveau wordt beperkt. Het aantal behandelingen wordt gecontroleerd evenals het tijdstip van behandeling. De behandelgroep krijgt zes manipulatiebehandelingen binnen een periode van 3 weken. De effecten worden direct na de behandelingsweken en na 3 en 8 weken gemeten. Bovendien zal de follow-up na één jaar worden uitgevoerd via een vragenlijst per post.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitkomstmaten zijn pijnintensiteit (VAS, Roland-Morris-vragenlijst) thoracale mobiliteit (gemeten met computer, meetlint, inclinometer en handmatig).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Fysioteekki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thoracale wervelkolom pijn,
  • 18-55 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingsziekte van de wervelkolom,
  • eerdere operatie aan de thoracale wervelkolom,
  • osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manipulatie
De proefpersonen krijgen binnen een periode van 3 weken 6 manipulatiebehandelingen. De gemanipuleerde segmenten worden individueel bepaald in de nulmeting.
Ander: Manipulatie vs. TNS thoracale pijn
Sham-vergelijker: TNS voor thoracale wervelkolom
6 TNS-behandelingen thuis gedurende 20 minuten met beperkt vermogen van apparaten in een periode van drie weken.
Ander: Manipulatie vs. TNS thoracale pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Thoracale wervelkolompijn (Visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: tot 49 weken follow-up
tot 49 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mobiliteit van de thoracale wervelkolom (computergestuurde PA-meting van de wervelkolom, meetlinten, inclinometer)
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling, 3, 8 en 49 weken follow-up
Baseline, na behandeling, 3, 8 en 49 weken follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werk afwezig
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling, 3, 8 en 49 weken follow-up
Baseline, na behandeling, 3, 8 en 49 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Thoracic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren