Manipulacja kręgosłupa piersiowego u pacjentów z bólem kręgosłupa piersiowego
Wpływ manipulacji na ból i ruchomość odcinka piersiowego kręgosłupa oraz wiarygodność stosowanych pomiarów mobilności.
Badanie obejmuje dwie fazy. W fazie pierwszej badana jest wiarygodność pomiarów ruchomości odcinka piersiowego kręgosłupa u osób z bólami odcinka piersiowego kręgosłupa. W fazie drugiej wiarygodne pomiary służą do pomiaru efektów manipulacji odcinka piersiowego kręgosłupa u osób z bólami odcinka piersiowego kręgosłupa. Mierzone są również zmiany w bólu.
W drugiej fazie grupa kontrolna otrzymuje sześciokrotnie terapię TNS w domu jako placebo, dzięki czemu moc TNS jest ograniczona do bardzo niskiego poziomu. Kontrolowana jest ilość zabiegów oraz czas trwania zabiegu. Grupa zabiegowa otrzymuje sześć zabiegów manipulacyjnych w okresie 3 tygodni. Efekty są mierzone bezpośrednio po tygodniach leczenia oraz po 3 i 8 tygodniach obserwacji. Ponadto jednoroczna obserwacja zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza pocztowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Fysioteekki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bóle kręgosłupa piersiowego,
- 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby zapalne kręgosłupa,
- przebyta operacja odcinka piersiowego kręgosłupa,
- osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja
Pacjenci otrzymają 6 zabiegów manipulacyjnych w ciągu 3 tygodni.
Manipulowane segmenty są określane indywidualnie w ocenie bazowej.
|
|
|
Pozorny komparator: TNS dla kręgosłupa piersiowego
6 zabiegów TNS w domu przez 20min przy ograniczonej mocy urządzeń w okresie 3 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bóle kręgosłupa piersiowego (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: do 49 tygodnia obserwacji
|
do 49 tygodnia obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruchomość odcinka piersiowego kręgosłupa (komputerowy pomiar PA kręgosłupa, pomiary taśmowe, inklinometr)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, obserwacja po 3, 8 i 49 tygodniach
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu, obserwacja po 3, 8 i 49 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Praca nieobecna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, obserwacja po 3, 8 i 49 tygodniach
|
Wartość wyjściowa, po leczeniu, obserwacja po 3, 8 i 49 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thoracic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .