- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01884818
Manipulação da Coluna Torácica para Pacientes com Dor na Coluna Torácica
O efeito da manipulação para dor e mobilidade da coluna torácica e confiabilidade das medições de mobilidade usadas.
O estudo inclui duas fases. Na fase um, a confiabilidade das medições de mobilidade da coluna torácica é estudada em indivíduos com dor na coluna torácica. Na fase dois, as medições confiáveis são usadas para medir os efeitos da manipulação da coluna torácica em indivíduos com dor na coluna torácica. As mudanças na dor também são medidas.
Na segunda fase, o grupo de controle recebe tratamento com TNS seis vezes em casa como um placebo, de modo que o poder do TNS seja limitado a um nível muito baixo. O número de tratamentos são controlados, bem como o tempo de tratamento. O grupo de tratamento recebe seis tratamentos de manipulação em um período de 3 semanas. Os efeitos são medidos imediatamente após as semanas de tratamento e 3 e 8 semanas de acompanhamento. Além disso, o acompanhamento de um ano será realizado por questionário postal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia
- Fysioteekki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor na coluna torácica,
- 18-55 anos
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória da coluna,
- cirurgia prévia na região da coluna torácica,
- osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação
Os indivíduos receberão 6 tratamentos de manipulação em um período de 3 semanas.
Os segmentos manipulados são determinados individualmente na avaliação da linha de base.
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Comparador Falso: TNS para coluna torácica
6 tratamentos de TNS em casa por 20 minutos em potência limitada de dispositivos em um período de três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor na coluna torácica (escala visual analógica)
Prazo: até 49 semanas de acompanhamento
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até 49 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mobilidade da coluna torácica (medição de PA da coluna controlada por computador, fita métrica, inclinômetro)
Prazo: Linha de base, após o tratamento, 3, 8 e 49 semanas de acompanhamento
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Linha de base, após o tratamento, 3, 8 e 49 semanas de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trabalho ausente
Prazo: Linha de base, após o tratamento, acompanhamento de 3, 8 e 49 semanas
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Linha de base, após o tratamento, acompanhamento de 3, 8 e 49 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Thoracic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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