Manipulace s hrudní páteří u pacientů s bolestí hrudní páteře
Vliv manipulace na bolest a mobilitu hrudní páteře a spolehlivost použitých měření mobility.
Studie zahrnuje dvě fáze. V první fázi je studována spolehlivost měření pohyblivosti hrudní páteře u subjektů s bolestí hrudní páteře. Ve fázi dvě se spolehlivá měření používají k měření účinků manipulace s hrudní páteří u subjektů s bolestí hrudní páteře. Měří se také změny bolesti.
Ve druhé fázi dostává kontrolní skupina šestkrát léčbu TNS doma jako placebo, takže síla TNS je omezena na velmi nízkou úroveň. Počet ošetření je řízen stejně jako doba ošetření. Léčebná skupina dostane šest manipulačních ošetření během 3 týdnů. Účinky se měří bezprostředně po týdnech léčby a po 3 a 8 týdnech sledování. Kromě toho bude roční sledování prováděno prostřednictvím poštovního dotazníku.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko
- Fysioteekki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest hrudní páteře,
- 18-55 let
Kritéria vyloučení:
- zánětlivé onemocnění páteře,
- předchozí operace v oblasti hrudní páteře,
- osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace
Subjekty dostanou 6 manipulačních ošetření během 3 týdnů.
Manipulované segmenty jsou určeny individuálně při základním hodnocení.
|
|
|
Falešný srovnávač: TNS pro hrudní páteř
6 ošetření TNS doma po dobu 20 minut v omezeném výkonu přístrojů v období tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest hrudní páteře (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: sledování až 49 týdnů
|
sledování až 49 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mobilita hrudní páteře (počítačem řízená PA měření páteře, měření pásky, sklonoměr)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, sledování po 3, 8 a 49 týdnech
|
Výchozí stav, po léčbě, sledování po 3, 8 a 49 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Práce chybí
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, sledování po 3, 8 a 49 týdnech
|
Výchozí stav, po léčbě, sledování po 3, 8 a 49 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Thoracic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .