- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01884818
Manipulation de la colonne thoracique pour les patients souffrant de douleur à la colonne thoracique
L'effet de la manipulation sur la douleur et la mobilité de la colonne thoracique, et la fiabilité des mesures de mobilité utilisées.
L'étude comprend deux phases. Dans la première phase, la fiabilité des mesures de la mobilité du rachis thoracique est étudiée chez des sujets souffrant de douleur au rachis thoracique. Dans la phase deux, les mesures fiables sont utilisées pour mesurer les effets de la manipulation de la colonne thoracique chez les sujets souffrant de douleur de la colonne thoracique. Les changements dans la douleur sont également mesurés.
Dans la deuxième phase, le groupe témoin reçoit un traitement TNS six fois à domicile en tant que placebo, de sorte que la puissance du TNS est limitée à un niveau très bas. Le nombre de traitements est contrôlé ainsi que le temps de traitement. Le groupe de traitement reçoit six traitements de manipulation dans un délai de 3 semaines. Les effets sont mesurés immédiatement après les semaines de traitement et les suivis de 3 et 8 semaines. De plus, le suivi à un an sera effectué par questionnaire postal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande
- Fysioteekki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur de la colonne thoracique,
- 18-55 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire de la colonne vertébrale,
- chirurgie antérieure sur la région de la colonne vertébrale thoracique,
- l'ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation
Les sujets recevront 6 traitements de manipulation dans un délai de 3 semaines.
Les segments manipulés sont déterminés individuellement dans l'évaluation de base.
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Comparateur factice: TNS pour la colonne thoracique
6 traitements TNS à domicile pendant 20min en puissance limitée d'appareils sur une période de trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur du rachis thoracique (échelle visuelle analogique)
Délai: suivi jusqu'à 49 semaines
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suivi jusqu'à 49 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mobilité de la colonne vertébrale thoracique (mesure de l'AP de la colonne vertébrale contrôlée par ordinateur, mesures à ruban, inclinomètre)
Délai: Base de référence, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines
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Base de référence, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Travail absent
Délai: Au départ, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines
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Au départ, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Thoracic
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