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Manipulation de la colonne thoracique pour les patients souffrant de douleur à la colonne thoracique

16 août 2017 mis à jour par: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

L'effet de la manipulation sur la douleur et la mobilité de la colonne thoracique, et la fiabilité des mesures de mobilité utilisées.

L'étude comprend deux phases. Dans la première phase, la fiabilité des mesures de la mobilité du rachis thoracique est étudiée chez des sujets souffrant de douleur au rachis thoracique. Dans la phase deux, les mesures fiables sont utilisées pour mesurer les effets de la manipulation de la colonne thoracique chez les sujets souffrant de douleur de la colonne thoracique. Les changements dans la douleur sont également mesurés.

Dans la deuxième phase, le groupe témoin reçoit un traitement TNS six fois à domicile en tant que placebo, de sorte que la puissance du TNS est limitée à un niveau très bas. Le nombre de traitements est contrôlé ainsi que le temps de traitement. Le groupe de traitement reçoit six traitements de manipulation dans un délai de 3 semaines. Les effets sont mesurés immédiatement après les semaines de traitement et les suivis de 3 et 8 semaines. De plus, le suivi à un an sera effectué par questionnaire postal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les critères de jugement sont l'intensité de la douleur (EVA, questionnaire Roland-Morris) la mobilité thoracique (mesurée avec un ordinateur, un ruban à mesurer, un inclinomètre et manuellement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur de la colonne thoracique,
  • 18-55 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie inflammatoire de la colonne vertébrale,
  • chirurgie antérieure sur la région de la colonne vertébrale thoracique,
  • l'ostéoporose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation
Les sujets recevront 6 traitements de manipulation dans un délai de 3 semaines. Les segments manipulés sont déterminés individuellement dans l'évaluation de base.
Comparateur factice: TNS pour la colonne thoracique
6 traitements TNS à domicile pendant 20min en puissance limitée d'appareils sur une période de trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur du rachis thoracique (échelle visuelle analogique)
Délai: suivi jusqu'à 49 semaines
suivi jusqu'à 49 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mobilité de la colonne vertébrale thoracique (mesure de l'AP de la colonne vertébrale contrôlée par ordinateur, mesures à ruban, inclinomètre)
Délai: Base de référence, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines
Base de référence, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Travail absent
Délai: Au départ, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines
Au départ, après le traitement, suivi à 3, 8 et 49 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (Estimation)

24 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Thoracic

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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