- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01884818
Manipulation der Brustwirbelsäule bei Patienten mit Brustwirbelsäulenschmerzen
Die Auswirkung von Manipulation auf Schmerzen und Mobilität in der Brustwirbelsäule sowie die Zuverlässigkeit von Messungen der verwendeten Mobilität.
Die Studie umfasst zwei Phasen. In Phase eins wird die Zuverlässigkeit von Messungen der Beweglichkeit der Brustwirbelsäule bei Patienten mit Brustwirbelsäulenschmerzen untersucht. In Phase zwei werden die zuverlässigen Messungen verwendet, um die Auswirkungen der Manipulation der Brustwirbelsäule bei Patienten mit Brustwirbelsäulenschmerzen zu messen. Auch die Schmerzveränderungen werden gemessen.
In der zweiten Phase erhält die Kontrollgruppe zu Hause sechsmal eine TNS-Behandlung als Placebo, sodass die Wirksamkeit von TNS auf ein sehr niedriges Niveau begrenzt ist. Die Anzahl der Behandlungen sowie die Behandlungsdauer werden kontrolliert. Die Behandlungsgruppe erhält innerhalb von drei Wochen sechs Manipulationsbehandlungen. Die Wirkungen werden unmittelbar nach den Behandlungswochen sowie nach 3 und 8 Wochen nach der Behandlung gemessen. Darüber hinaus wird die einjährige Nachuntersuchung per Postfragebogen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oulu, Finnland
- Fysioteekki
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen in der Brustwirbelsäule,
- 18-55 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Wirbelsäulenerkrankung,
- vorherige Operation im Bereich der Brustwirbelsäule,
- Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manipulation
Die Probanden erhalten innerhalb von 3 Wochen 6 Manipulationsbehandlungen.
Die manipulierten Segmente werden in der Basisbewertung einzeln ermittelt.
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Schein-Komparator: TNS für die Brustwirbelsäule
6 TNS-Behandlungen zu Hause für 20 Minuten mit Geräten mit begrenzter Leistung in einem Zeitraum von drei Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzen in der Brustwirbelsäule (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: bis zu 49 Wochen Follow-up
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bis zu 49 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beweglichkeit der Brustwirbelsäule (computergesteuerte PA-Messung der Wirbelsäule, Bandmessungen, Neigungsmesser)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen
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Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Arbeit fehlt
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen
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Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Thoracic
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