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Manipulation der Brustwirbelsäule bei Patienten mit Brustwirbelsäulenschmerzen

16. August 2017 aktualisiert von: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

Die Auswirkung von Manipulation auf Schmerzen und Mobilität in der Brustwirbelsäule sowie die Zuverlässigkeit von Messungen der verwendeten Mobilität.

Die Studie umfasst zwei Phasen. In Phase eins wird die Zuverlässigkeit von Messungen der Beweglichkeit der Brustwirbelsäule bei Patienten mit Brustwirbelsäulenschmerzen untersucht. In Phase zwei werden die zuverlässigen Messungen verwendet, um die Auswirkungen der Manipulation der Brustwirbelsäule bei Patienten mit Brustwirbelsäulenschmerzen zu messen. Auch die Schmerzveränderungen werden gemessen.

In der zweiten Phase erhält die Kontrollgruppe zu Hause sechsmal eine TNS-Behandlung als Placebo, sodass die Wirksamkeit von TNS auf ein sehr niedriges Niveau begrenzt ist. Die Anzahl der Behandlungen sowie die Behandlungsdauer werden kontrolliert. Die Behandlungsgruppe erhält innerhalb von drei Wochen sechs Manipulationsbehandlungen. Die Wirkungen werden unmittelbar nach den Behandlungswochen sowie nach 3 und 8 Wochen nach der Behandlung gemessen. Darüber hinaus wird die einjährige Nachuntersuchung per Postfragebogen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ergebnismaße sind Schmerzintensität (VAS, Roland-Morris-Fragebogen) und Brustbeweglichkeit (gemessen mit Computer, Bandmessungen, Neigungsmesser und manuell).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen in der Brustwirbelsäule,
  • 18-55 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Wirbelsäulenerkrankung,
  • vorherige Operation im Bereich der Brustwirbelsäule,
  • Osteoporose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manipulation
Die Probanden erhalten innerhalb von 3 Wochen 6 Manipulationsbehandlungen. Die manipulierten Segmente werden in der Basisbewertung einzeln ermittelt.
Schein-Komparator: TNS für die Brustwirbelsäule
6 TNS-Behandlungen zu Hause für 20 Minuten mit Geräten mit begrenzter Leistung in einem Zeitraum von drei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen in der Brustwirbelsäule (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: bis zu 49 Wochen Follow-up
bis zu 49 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beweglichkeit der Brustwirbelsäule (computergesteuerte PA-Messung der Wirbelsäule, Bandmessungen, Neigungsmesser)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen
Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeit fehlt
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen
Ausgangswert, nach der Behandlung, Nachbeobachtung nach 3, 8 und 49 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thoracic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

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