- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01884818
Манипуляции на грудном отделе позвоночника у пациентов с болью в грудном отделе позвоночника
Влияние манипуляций на боль в грудном отделе позвоночника и подвижность, а также надежность используемых измерений подвижности.
Исследование включает два этапа. На первом этапе исследуют достоверность измерений подвижности грудного отдела позвоночника у пациентов с болью в грудном отделе позвоночника. На втором этапе надежные измерения используются для измерения эффектов манипуляций на грудном отделе позвоночника у субъектов с болью в грудном отделе позвоночника. Изменения боли также измеряются.
На второй фазе контрольная группа шесть раз получала лечение ТНС в домашних условиях в качестве плацебо, так что мощность ТНС была ограничена до очень низкого уровня. Количество процедур контролируют, а также время лечения. Лечебная группа получает шесть манипуляций в течение 3 недель. Эффекты измеряются сразу после недель лечения, а также через 3 и 8 недель наблюдения. Более того, последующее наблюдение в течение одного года будет проводиться с помощью вопросника по почте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия
- Fysioteekki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в грудном отделе позвоночника,
- 18-55 лет
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания позвоночника,
- перенесенные операции на грудном отделе позвоночника,
- остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Манипуляции
Субъекты получат 6 манипуляций в течение 3 недель.
Управляемые сегменты определяются индивидуально при базовой оценке.
|
|
Фальшивый компаратор: ТНС для грудного отдела позвоночника
6 процедур TNS дома в течение 20 минут при ограниченной мощности устройств в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Боль в грудном отделе позвоночника (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: до 49 недель наблюдения
|
до 49 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Подвижность грудного отдела позвоночника (компьютерное измерение ФА позвоночника, рулетка, инклинометр)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3, 8 и 49 недель
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3, 8 и 49 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Работа отсутствует
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3, 8 и 49 недель
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3, 8 и 49 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Thoracic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .