- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01884818
Rintarangan manipulointi potilaille, joilla on rintarangan kipua
Manipuloinnin vaikutus rintarangan kipuun ja liikkuvuuteen sekä käytettyjen liikkumismittausten luotettavuus.
Tutkimus sisältää kaksi vaihetta. Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan rintarangan liikkuvuusmittausten luotettavuutta henkilöillä, joilla on rintarangan kipuja. Toisessa vaiheessa luotettavia mittauksia käytetään mittaamaan rintarangan manipuloinnin vaikutuksia henkilöillä, joilla on rintarangan kipuja. Myös kivun muutoksia mitataan.
Toisessa vaiheessa kontrolliryhmä saa TNS-hoitoa kuusi kertaa kotona lumelääkkeenä, jolloin TNS:n teho rajoittuu hyvin alhaiselle tasolle. Hoitokertojen määrää sekä hoitoaikaa valvotaan. Hoitoryhmä saa kuusi manipulaatiohoitoa 3 viikon aikana. Vaikutukset mitataan välittömästi hoitoviikkojen sekä 3 ja 8 viikon seurannan jälkeen. Lisäksi vuoden seuranta suoritetaan postikyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Fysioteekki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintarangan kipu,
- 18-55 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen selkärangan sairaus,
- aiempi leikkaus rintarangan alueella,
- osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manipulointi
Koehenkilöt saavat 6 manipulointihoitoa 3 viikon aikana.
Käsitellyt segmentit määritetään yksilöllisesti perusarvioinnissa.
|
|
|
Huijausvertailija: TNS rintarangalle
6 TNS-hoitoa kotona 20 minuutin ajan rajoitetuilla laitteilla kolmen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintarangan kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: jopa 49 viikon seuranta
|
jopa 49 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintarangan liikkuvuus (tietokoneohjattu selkärangan PA-mittaus, mittanauhat, kaltevuusmittari)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3, 8 ja 49 viikon seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3, 8 ja 49 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Työ poissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3, 8 ja 49 viikon seuranta
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 3, 8 ja 49 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thoracic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .