Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulation af thoraxhvirvelsøjlen til patienter med thoraxhvirvelsmerte

16. august 2017 opdateret af: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

Effekten af ​​manipulation for thoracic rygsøjlesmerter og mobilitet, og pålideligheden af ​​brugte mobilitetsmålinger.

Undersøgelsen omfatter to faser. I fase et undersøges pålideligheden af ​​målinger af thorax-rygsøjlens mobilitet hos personer med thorax-rygsøjlesmerter. I fase to bruges de pålidelige målinger til at måle virkningerne af manipulation af thoraxrygsøjlen hos personer med thoraxrygsøjlesmerter. Ændringerne i smerte måles også.

I anden fase modtager kontrolgruppen TNS-behandling seks gange i hjemmet som placebo, således at TNS's kraft begrænses til et meget lavt niveau. Antallet af behandlinger styres samt behandlingstidspunktet. Behandlingsgruppen modtager seks manipulationsbehandlinger inden for 3 ugers periode. Effekterne måles umiddelbart efter behandlingsuger, og 3 og 8 ugers opfølgning. Desuden vil den etårige opfølgning blive udført via mail spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultatmål er smerteintensitet (VAS, Roland-Morris spørgeskema) thorax mobilitet (målt med computer, målebånd, inklinometer og manuelt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Fysioteekki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i thorax rygsøjle,
  • 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk rygsøjlesygdom,
  • tidligere operation på thoraxhvirvelsøjlen,
  • osteoporose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manipulation
Forsøgspersonerne vil modtage 6 manipulationsbehandlinger inden for en periode på 3 uger. De manipulerede segmenter bestemmes individuelt i baseline-vurdering.
Andet: Manipulation vs. TNS thorax smerte
Sham-komparator: TNS for thoraxhvirvelsøjlen
6 TNS-behandlinger i hjemmet i 20 minutter med begrænset effekt af enheder i løbet af tre uger.
Andet: Manipulation vs. TNS thorax smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Thorax rygsøjlesmerter (visuel analog skala)
Tidsramme: op til 49 ugers opfølgning
op til 49 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Thorax-rygsøjlens mobilitet (computerkontrol og PA-måling af rygsøjlen, målebånd, inklinometer)
Tidsramme: Baseline, efter behandling, 3, 8 og 49 ugers opfølgning
Baseline, efter behandling, 3, 8 og 49 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbejde fraværende
Tidsramme: Baseline, efter behandling, 3, 8 og 49 ugers opfølgning
Baseline, efter behandling, 3, 8 og 49 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (Skøn)

24. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thoracic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner