Thorax ryggradsmanipulasjon for pasienter med thorax ryggradssmerter
Effekten av manipulasjon for thorax ryggradssmerter og mobilitet, og påliteligheten av brukte mobilitetsmålinger.
Studiet omfatter to faser. I fase én blir påliteligheten til målinger av brystryggradsmobilitet studert hos personer med thoraxsmerter. I fase to brukes de pålitelige målingene til å måle effekten av manipulasjon av brystryggen hos personer med smerter i brystryggen. Endringene i smerte måles også.
I andre fase mottar kontrollgruppen TNS-behandling seks ganger hjemme som placebo slik at kraften til TNS begrenses til svært lavt nivå. Antall behandlinger kontrolleres samt tidspunkt for behandling. Behandlingsgruppen mottar seks manipulasjonsbehandlinger innen 3 uker. Effektene måles umiddelbart etter behandlingsukene, og 3 og 8 ukers oppfølging. I tillegg vil ett års oppfølging bli utført med spørreskjema.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland
- Fysioteekki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i thorax,
- 18-55 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk ryggradssykdom,
- tidligere operasjon på thorax ryggraden,
- osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manipulasjon
Forsøkspersonene vil motta 6 manipulasjonsbehandlinger innen 3 uker.
De manipulerte segmentene bestemmes individuelt i grunnlinjevurdering.
|
|
|
Sham-komparator: TNS for thorax ryggrad
6 TNS-behandlinger hjemme i 20 minutter med begrenset kraft av enheter i løpet av tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter i thorax (Visuell analog skala)
Tidsramme: opp til 49 ukers oppfølging
|
opp til 49 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mobilitet i brystryggen (datakontroll og PA-måling av ryggraden, målebånd, inklinometer)
Tidsramme: Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging
|
Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbeid fraværende
Tidsramme: Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging
|
Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Thoracic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .