Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thorax ryggradsmanipulasjon for pasienter med thorax ryggradssmerter

16. august 2017 oppdatert av: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

Effekten av manipulasjon for thorax ryggradssmerter og mobilitet, og påliteligheten av brukte mobilitetsmålinger.

Studiet omfatter to faser. I fase én blir påliteligheten til målinger av brystryggradsmobilitet studert hos personer med thoraxsmerter. I fase to brukes de pålitelige målingene til å måle effekten av manipulasjon av brystryggen hos personer med smerter i brystryggen. Endringene i smerte måles også.

I andre fase mottar kontrollgruppen TNS-behandling seks ganger hjemme som placebo slik at kraften til TNS begrenses til svært lavt nivå. Antall behandlinger kontrolleres samt tidspunkt for behandling. Behandlingsgruppen mottar seks manipulasjonsbehandlinger innen 3 uker. Effektene måles umiddelbart etter behandlingsukene, og 3 og 8 ukers oppfølging. I tillegg vil ett års oppfølging bli utført med spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfallsmål er smerteintensitet (VAS, Roland-Morris spørreskjema) thorax mobilitet (målt med datamaskin, målebånd, inklinometer og manuelt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Fysioteekki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter i thorax,
  • 18-55 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk ryggradssykdom,
  • tidligere operasjon på thorax ryggraden,
  • osteoporose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manipulasjon
Forsøkspersonene vil motta 6 manipulasjonsbehandlinger innen 3 uker. De manipulerte segmentene bestemmes individuelt i grunnlinjevurdering.
Annen: Manipulasjon vs TNS thorax smerte
Sham-komparator: TNS for thorax ryggrad
6 TNS-behandlinger hjemme i 20 minutter med begrenset kraft av enheter i løpet av tre uker.
Annen: Manipulasjon vs TNS thorax smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter i thorax (Visuell analog skala)
Tidsramme: opp til 49 ukers oppfølging
opp til 49 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mobilitet i brystryggen (datakontroll og PA-måling av ryggraden, målebånd, inklinometer)
Tidsramme: Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging
Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arbeid fraværende
Tidsramme: Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging
Baseline, etter behandling, 3, 8 og 49 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jani Takatalo, MD, University of Jyvaskyla

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Thoracic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Manipulasjon vs TNS thorax smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere