- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01884818
Manipulación de la columna torácica para pacientes con dolor de columna torácica
El efecto de la manipulación para el dolor y la movilidad de la columna torácica, y la confiabilidad de las medidas de movilidad utilizadas.
El estudio incluye dos fases. En la fase uno, se estudia la fiabilidad de las mediciones de movilidad de la columna torácica en sujetos con dolor de columna torácica. En la fase dos, las mediciones fiables se utilizan para medir los efectos de la manipulación de la columna torácica en sujetos con dolor en la columna torácica. Los cambios en el dolor también se miden.
En la segunda fase, el grupo de control recibe tratamiento con TNS seis veces en casa como un placebo, de modo que el poder de TNS se limita a un nivel muy bajo. Se controla el número de tratamientos así como el tiempo de tratamiento. El grupo de tratamiento recibe seis tratamientos de manipulación dentro de un período de 3 semanas. Los efectos se miden inmediatamente después de las semanas de tratamiento, ya las 3 y 8 semanas de seguimiento. Además, el seguimiento de un año se realizará mediante un cuestionario por correo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia
- Fysioteekki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de columna torácica,
- 18-55 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria de la columna,
- cirugía previa en el área de la columna torácica,
- osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación
Los sujetos recibirán 6 tratamientos de manipulación dentro de un período de 3 semanas.
Los segmentos manipulados se determinan individualmente en la evaluación de referencia.
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Comparador falso: TNS para la columna torácica
6 tratamientos de TNS en casa durante 20 minutos con dispositivos de potencia limitada en un período de tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor de columna torácica (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 49 semanas
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seguimiento de hasta 49 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Movilidad de la columna torácica (medición de PA de la columna controlada por computadora, cintas métricas, inclinómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas
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Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Trabajo ausente
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas
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Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Thoracic
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