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Manipulación de la columna torácica para pacientes con dolor de columna torácica

16 de agosto de 2017 actualizado por: Jtakatalo, University of Jyvaskyla

El efecto de la manipulación para el dolor y la movilidad de la columna torácica, y la confiabilidad de las medidas de movilidad utilizadas.

El estudio incluye dos fases. En la fase uno, se estudia la fiabilidad de las mediciones de movilidad de la columna torácica en sujetos con dolor de columna torácica. En la fase dos, las mediciones fiables se utilizan para medir los efectos de la manipulación de la columna torácica en sujetos con dolor en la columna torácica. Los cambios en el dolor también se miden.

En la segunda fase, el grupo de control recibe tratamiento con TNS seis veces en casa como un placebo, de modo que el poder de TNS se limita a un nivel muy bajo. Se controla el número de tratamientos así como el tiempo de tratamiento. El grupo de tratamiento recibe seis tratamientos de manipulación dentro de un período de 3 semanas. Los efectos se miden inmediatamente después de las semanas de tratamiento, ya las 3 y 8 semanas de seguimiento. Además, el seguimiento de un año se realizará mediante un cuestionario por correo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las medidas de resultado son la intensidad del dolor (VAS, cuestionario de Roland-Morris) la movilidad torácica (medida con computadora, cinta métrica, inclinómetro y manualmente).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de columna torácica,
  • 18-55 años

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad inflamatoria de la columna,
  • cirugía previa en el área de la columna torácica,
  • osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación
Los sujetos recibirán 6 tratamientos de manipulación dentro de un período de 3 semanas. Los segmentos manipulados se determinan individualmente en la evaluación de referencia.
Comparador falso: TNS para la columna torácica
6 tratamientos de TNS en casa durante 20 minutos con dispositivos de potencia limitada en un período de tres semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor de columna torácica (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: seguimiento de hasta 49 semanas
seguimiento de hasta 49 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Movilidad de la columna torácica (medición de PA de la columna controlada por computadora, cintas métricas, inclinómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas
Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Trabajo ausente
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas
Línea de base, después del tratamiento, seguimiento a las 3, 8 y 49 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jani Takatalo, MD, University of Jyväskylä

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Thoracic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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