高用量インターロイキン-2で治療された転移性黒色腫または腎細胞癌患者における免疫ブースターとしての放射線療法 (IL2HD)

包含基準:

1. -患者は、組織学的または細胞学的に確認された切除不能なステージIIIまたはIVの進行性黒色腫または腎細胞癌（RCC）を持っている必要があります。
2. 患者には少なくとも2つの病変があり、そのうちの1つは測定可能でなければなりません（少なくとも1つの次元（記録される最長直径）で、従来の技術で> 20 mm、またはスパイラルCTスキャンで> 10 mmとして正確に測定できます） ）。
3. -バイオプティックサンプリングにアクセスできる少なくとも1つの腫瘍病変。
4. -化学療法、免疫療法、または生物学的療法（例： B-Raf または c-Kit の阻害剤、イピリムマブなど) が進行した場合は許可されます (患者は最初の IL2 投与の少なくとも 4 週間前に前治療を終了している必要があります)。
5. 18歳以上の男性または女性。
6. 3か月以上の平均余命。
7. ECOG パフォーマンス ステータス <=1

8. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

   • 白血球 >=3,500/microL
   • 絶対好中球数 >=1,500/microL
   • 血小板 >= 100,000/microL
   • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <=2.5 X 機関の正常上限
   • クレアチニン < 1,2 mg/dl
   • ヘモグロビン > 9.0 gm/dl
   • -通常の制度的制限内のECGおよび心エコー図
   • 施設内の通常の限界内での肺機能検査（肺転移または肺機能障害の病歴のある患者でのみ実施）
9. 昇圧剤の使用に対する禁忌なし
10. 出産の可能性のある女性参加者、およびパートナーが出産の可能性のある男性参加者は、研究中およびその後3か月間、自分またはそのパートナーが効果的な避妊法を使用することを進んで保証する必要があります。
11. -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。

除外基準:

1. I期またはII期の黒色腫またはRCCの患者
2. -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法または免疫療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
3. -研究スクリーニング前の30日以内の治験薬による別の臨床試験への参加。
4. 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的およびその他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
5. -IL-2または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
6. IL-2によって悪化する可能性のある自己免疫疾患
7. コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療を必要とする医学的疾患
8. -心筋梗塞、うっ血性心不全、原発性心不整脈、狭心症または脳血管障害を含む重大な心血管疾患の病歴
9. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
10. -患者の病歴における他の既知の悪性腫瘍性疾患で、無病期間が5年未満である（以前に治療された基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く）;
11. 症状があるかどうかにかかわらず、HIV陽性。