無煙タバコ禁煙におけるパートナーサポートへのマルチメディアアプローチ (UCare-ChewFree)
2018年9月19日 更新者：Oregon Research Institute
無煙タバコの禁煙におけるパートナーサポートへのマルチメディアアプローチ
以前の研究では、研究者らは、夫やパートナーが無煙タバコをやめるのを助けるための支持的な行動を女性に教えるガイドブックを開発した。
この研究では、ガイドブックの情報を使用して、インタラクティブな機能、ビデオ、フォーラムを備えた Web サイトを作成します。
研究者らはその後、介入群（ウェブサイトへのアクセスと印刷されたガイドブックを受け取る）と治療対照群を比較するランダム化試験を実施し、サポート介入が女性に支持的な行動を効果的に教え、それによってパートナーの無煙タバコ禁煙率を高めることができるかどうかを調べる。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在ST製品（嗅ぎタバコまたは噛みタバコ）を使用している男性の妻または女性の家庭内パートナー（同居）であること
- 彼にSTの使用をやめさせることに興味がある
- 電話番号、住所、電子メールアドレスを喜んで提供します
- インフォームドコンセントを提供する
- 女性と咀嚼者は両方とも米国またはカナダの居住者で、年齢は18歳以上です
- 女性も咀嚼者も英語を読むことができます
- 女性と咀嚼者は両方ともコンピュータにアクセスできます
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マルチメディアサポート介入
(a) インタラクティブなコンポーネント、ビデオ要素、サポーター フォーラムを追加したサポーター ガイドブックの内容を提供する Web サイトへのアクセス、および (b) サポーター ガイドブックのコピーの郵送
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介入なし：治療制御の遅延
参加者が最終フォローアップ評価を完了した後のマルチメディア介入へのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無煙タバコの禁煙
時間枠：7.5か月の追跡調査
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女性パートナーから報告された、男性 ST ユーザーの 6 か月の中止
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7.5か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコをやめようとする試み
時間枠：7.5か月の追跡調査
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男性の無煙タバコ使用者の禁煙の試み（パートナーの女性が報告）
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7.5か月の追跡調査
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支持的な行動
時間枠：7.5か月の追跡調査
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女性パートナーの協力的な行動の変化
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7.5か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura E Akers, Ph.D.、Oregon Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。