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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01885221
Une approche multimédia pour le soutien des partenaires dans l'abandon du tabac sans fumée (UCare-ChewFree)
19 septembre 2018 mis à jour par: Oregon Research Institute
Une approche multimédia pour le soutien des partenaires dans l'abandon du tabac sans fumée
Dans une étude antérieure, les chercheurs ont élaboré un guide qui enseignait aux femmes des comportements de soutien pour aider leurs maris/partenaires à arrêter le tabac sans fumée.
Cette étude créera un site Web en utilisant les informations contenues dans le guide, ainsi que des fonctionnalités interactives, des vidéos et des forums.
Les enquêteurs mèneront ensuite un essai randomisé comparant un groupe d'intervention (recevant un accès au site Web et le guide imprimé) avec une condition de contrôle de traitement différé, pour savoir si l'intervention de soutien peut enseigner efficacement aux femmes des comportements de soutien et ainsi augmenter les taux d'arrêt du tabac sans fumée de leurs partenaires. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- être l'épouse ou la partenaire domestique (vivant ensemble) d'un homme qui utilise actuellement des produits ST (tabac à priser ou à chiquer)
- intéressé à le faire cesser d'utiliser ST
- prêt à fournir un numéro de téléphone, une adresse postale et une adresse e-mail
- fournit un consentement éclairé
- la femme et le mâcheur sont tous deux des résidents américains ou canadiens âgés de 18 ans ou plus
- la femme et le mâcheur savent tous deux lire l'anglais
- la femme et le mâcheur peuvent tous deux accéder à un ordinateur
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de soutien multimédia
(a) l'accès à un site Web fournissant le contenu de notre guide du supporter, complété par des composants interactifs, des éléments vidéo et un forum des supporters, et (b) une copie envoyée par la poste de notre guide du supporter
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Aucune intervention: Contrôle du traitement différé
Accès à l'intervention multimédia une fois que le participant a terminé l'évaluation de suivi finale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
arrêt du tabac sans fumée
Délai: Suivi de 7,5 mois
|
l'arrêt de 6 mois de l'utilisateur masculin de ST tel que rapporté par la partenaire féminine
|
Suivi de 7,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tentatives d'arrêt du tabac
Délai: Suivi de 7,5 mois
|
les tentatives d'arrêt de l'utilisateur masculin de tabac sans fumée, telles que rapportées par la partenaire féminine
|
Suivi de 7,5 mois
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comportements de soutien
Délai: Suivi de 7,5 mois
|
changement dans les comportements de soutien de la partenaire féminine
|
Suivi de 7,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (Estimation)
24 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DA033422
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .