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Ein multimedialer Ansatz zur Partnerunterstützung bei der Raucherentwöhnung (UCare-ChewFree)

19. September 2018 aktualisiert von: Oregon Research Institute

Ein multimedialer Ansatz zur Partnerunterstützung bei der Raucherentwöhnung

In einer früheren Studie entwickelten die Forscher einen Leitfaden, der Frauen unterstützende Verhaltensweisen lehrte, um ihren Ehemännern/Partnern dabei zu helfen, mit dem rauchlosen Tabak aufzuhören. Im Rahmen dieser Studie wird eine Website unter Verwendung der Informationen im Reiseführer sowie interaktiver Funktionen, Videos und Foren erstellt. Anschließend führen die Forscher eine randomisierte Studie durch, in der eine Interventionsgruppe (die Zugriff auf die Website und den gedruckten Leitfaden erhält) mit einer verzögerten Behandlungskontrollbedingung verglichen wird, um herauszufinden, ob die unterstützende Intervention Frauen effektiv unterstützendes Verhalten beibringen und dadurch die Rauchentwöhnungsraten ihrer Partner erhöhen kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehefrau oder Lebensgefährtin (Zusammenleben) eines Mannes sein, der derzeit ST-Produkte (Schnupftabak oder Kautabak) konsumiert
  • Ich bin daran interessiert, dass er mit dem ST-Konsum aufhört
  • bereit, eine Telefonnummer, Postanschrift und E-Mail-Adresse anzugeben
  • gibt eine informierte Einwilligung
  • Die Frau und der Kauer sind beide Einwohner der USA oder Kanadas und mindestens 18 Jahre alt
  • Die Frau und der Kauer können beide Englisch lesen
  • Die Frau und der Kauer haben beide Zugriff auf einen Computer

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimedia-Unterstützungsintervention
(a) Zugang zu einer Website, die den Inhalt unseres Supporter-Leitfadens bereitstellt, ergänzt durch interaktive Komponenten, Videoelemente und ein Unterstützerforum, und (b) eine per Post versandte Kopie unseres Supporter-Leitfadens
Kein Eingriff: Verzögerte Behandlungskontrolle
Zugang zur Multimedia-Intervention, nachdem der Teilnehmer die abschließende Nachuntersuchung abgeschlossen hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rauchlose Tabakentwöhnung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
Die von der Partnerin berichtete 6-monatige Unterbrechung des männlichen ST-Anwenders
Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuche, mit dem Tabak aufzuhören
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
die von der Partnerin berichteten Entwöhnungsversuche des männlichen rauchlosen Tabakkonsumenten
Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
unterstützendes Verhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
Veränderung im unterstützenden Verhalten der Partnerin
Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DA033422

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumentwöhnung

Klinische Studien zur Multimedia-Unterstützungsintervention

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