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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01885221
Ein multimedialer Ansatz zur Partnerunterstützung bei der Raucherentwöhnung (UCare-ChewFree)
19. September 2018 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Ein multimedialer Ansatz zur Partnerunterstützung bei der Raucherentwöhnung
In einer früheren Studie entwickelten die Forscher einen Leitfaden, der Frauen unterstützende Verhaltensweisen lehrte, um ihren Ehemännern/Partnern dabei zu helfen, mit dem rauchlosen Tabak aufzuhören.
Im Rahmen dieser Studie wird eine Website unter Verwendung der Informationen im Reiseführer sowie interaktiver Funktionen, Videos und Foren erstellt.
Anschließend führen die Forscher eine randomisierte Studie durch, in der eine Interventionsgruppe (die Zugriff auf die Website und den gedruckten Leitfaden erhält) mit einer verzögerten Behandlungskontrollbedingung verglichen wird, um herauszufinden, ob die unterstützende Intervention Frauen effektiv unterstützendes Verhalten beibringen und dadurch die Rauchentwöhnungsraten ihrer Partner erhöhen kann .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehefrau oder Lebensgefährtin (Zusammenleben) eines Mannes sein, der derzeit ST-Produkte (Schnupftabak oder Kautabak) konsumiert
- Ich bin daran interessiert, dass er mit dem ST-Konsum aufhört
- bereit, eine Telefonnummer, Postanschrift und E-Mail-Adresse anzugeben
- gibt eine informierte Einwilligung
- Die Frau und der Kauer sind beide Einwohner der USA oder Kanadas und mindestens 18 Jahre alt
- Die Frau und der Kauer können beide Englisch lesen
- Die Frau und der Kauer haben beide Zugriff auf einen Computer
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Multimedia-Unterstützungsintervention
(a) Zugang zu einer Website, die den Inhalt unseres Supporter-Leitfadens bereitstellt, ergänzt durch interaktive Komponenten, Videoelemente und ein Unterstützerforum, und (b) eine per Post versandte Kopie unseres Supporter-Leitfadens
|
|
|
Kein Eingriff: Verzögerte Behandlungskontrolle
Zugang zur Multimedia-Intervention, nachdem der Teilnehmer die abschließende Nachuntersuchung abgeschlossen hat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
rauchlose Tabakentwöhnung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
|
Die von der Partnerin berichtete 6-monatige Unterbrechung des männlichen ST-Anwenders
|
Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versuche, mit dem Tabak aufzuhören
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
|
die von der Partnerin berichteten Entwöhnungsversuche des männlichen rauchlosen Tabakkonsumenten
|
Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
|
|
unterstützendes Verhalten
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
|
Veränderung im unterstützenden Verhalten der Partnerin
|
Nachuntersuchung nach 7,5 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DA033422
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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