- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01885221
Een multimediale benadering van partnerondersteuning bij het stoppen met roken zonder roken (UCare-ChewFree)
19 september 2018 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Een multimediabenadering voor partnerondersteuning bij het stoppen met roken zonder roken
In een eerder onderzoek ontwikkelden de onderzoekers een handleiding die vrouwen ondersteunend gedrag leerde om hun echtgenoten/partners te helpen stoppen met roken.
Deze studie zal een website maken met behulp van de informatie in de gids, samen met interactieve functies, video's en forums.
De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde studie uitvoeren waarbij een interventiegroep (die toegang krijgt tot de website en de gedrukte handleiding) wordt vergeleken met een aandoening met vertraagde behandelingscontrole, om te leren of de ondersteunende interventie vrouwen effectief ondersteunend gedrag kan aanleren en daardoor het percentage stoppen met roken van hun partners kan verhogen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- echtgenote of vrouwelijke huispartner zijn (samenwonend) van een man die momenteel ST-producten gebruikt (snuiftabak of pruimtabak)
- geïnteresseerd om hem te laten stoppen met ST-gebruik
- bereid om een telefoonnummer, postadres en e-mailadres op te geven
- geeft geïnformeerde toestemming
- de vrouw en de kauwer zijn zowel Amerikaanse als Canadese inwoners van 18 jaar of ouder
- de vrouw en de kauwer kunnen allebei Engels lezen
- de vrouw en de kauwer hebben allebei toegang tot een computer
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor multimediaondersteuning
(a) toegang tot een website met de inhoud van onze supportersgids, aangevuld met interactieve componenten, video-elementen en een supportersforum, en (b) een gemaild exemplaar van onze supportersgids
|
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde behandelingscontrole
Toegang tot de multimedia-interventie nadat de deelnemer de definitieve vervolgbeoordeling heeft voltooid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoppen met roken zonder roken
Tijdsspanne: Follow-up van 7,5 maand
|
de stopzetting van 6 maanden van de mannelijke ST-gebruiker zoals gerapporteerd door de vrouwelijke partner
|
Follow-up van 7,5 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pogingen om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 7,5 maand follow-up
|
de stoppogingen van de mannelijke gebruiker van rookloze tabak, zoals gerapporteerd door de vrouwelijke partner
|
7,5 maand follow-up
|
|
ondersteunend gedrag
Tijdsspanne: 7,5 maand follow-up
|
verandering in het ondersteunende gedrag van de vrouwelijke partner
|
7,5 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DA033422
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .