En multimedietilnærming til partnerstøtte ved røykfri tobakksavvenning (UCare-ChewFree)
19. september 2018 oppdatert av: Oregon Research Institute
En multimedietilnærming til partnerstøtte ved røykfri tobakksavvenning
I en tidligere studie utviklet etterforskerne en guidebok som lærte kvinner støttende atferd for å hjelpe sine ektemenn/partnere å slutte med røykfri tobakk.
Denne studien vil lage et nettsted ved å bruke informasjonen i guideboken, sammen med interaktive funksjoner, videoer og fora.
Etterforskerne vil deretter gjennomføre en randomisert studie som sammenligner en intervensjonsgruppe (som mottar nettsidetilgang og den trykte guideboken) med en forsinket behandlingskontrolltilstand, for å finne ut om støtteintervensjonen effektivt kan lære kvinner støttende atferd og dermed øke deres partneres røykfrie tobakkstopp. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være kone eller kvinnelig partner (som bor sammen) til en mann som er en nåværende bruker av ST-produkter (snus eller tyggetobakk)
- interessert i å la ham slutte med ST-bruk
- villig til å oppgi telefonnummer, postadresse og e-postadresse
- gir informert samtykke
- kvinnen og tyggeren er begge innbyggere i USA eller Canada som er 18 år eller eldre
- kvinnen og tyggeren kan begge lese engelsk
- kvinnen og tyggeren har begge tilgang til en datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimediastøtteintervensjon
(a) tilgang til et nettsted som gir innholdet i supporterguiden vår, supplert med interaktive komponenter, videoelementer og et supporterforum, og (b) en sendt kopi av supporterguiden vår
|
|
|
Ingen inngripen: Forsinket behandlingskontroll
Tilgang til multimedieintervensjonen etter at deltakeren har fullført den endelige oppfølgingsvurderingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
røykfri tobakksavvenning
Tidsramme: 7,5 måneders oppfølging
|
den mannlige ST-brukerens 6-måneders opphør som rapportert av den kvinnelige partneren
|
7,5 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsøk på å slutte med tobakk
Tidsramme: 7,5 måneders oppfølging
|
den mannlige røykfrie tobakksbrukerens slutteforsøk, som rapportert av den kvinnelige partneren
|
7,5 måneders oppfølging
|
|
støttende atferd
Tidsramme: 7,5 måneders oppfølging
|
endring i den kvinnelige partners støttende atferd
|
7,5 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DA033422
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .