- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01885221
En multimedietilgang til partnerstøtte ved røgfri tobaksafvænning (UCare-ChewFree)
19. september 2018 opdateret af: Oregon Research Institute
En multimedietilgang til partnerstøtte ved røgfri tobaksafvænning
I en tidligere undersøgelse udviklede efterforskerne en guidebog, der lærte kvinder støttende adfærd for at hjælpe deres mænd/partnere med at holde op med at ryge tobak.
Denne undersøgelse vil skabe et websted ved hjælp af oplysningerne i guidebogen sammen med interaktive funktioner, videoer og fora.
Efterforskerne vil derefter udføre et randomiseret forsøg, der sammenligner en interventionsgruppe (som modtager hjemmesideadgang og den trykte guidebog) med en forsinket behandlingskontroltilstand for at finde ud af, om støtteinterventionen effektivt kan lære kvinder støttende adfærd og derved øge deres partneres antal røgfri tobaksophør. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være hustru eller kvindelig partner (som bor sammen) til en mand, der er en nuværende bruger af ST-produkter (snus eller tyggetobak)
- interesseret i at få ham til at holde op med ST-brug
- villig til at oplyse telefonnummer, postadresse og e-mailadresse
- giver informeret samtykke
- kvinden og tyggeren er begge amerikanske eller canadiske indbyggere på 18 år eller ældre
- kvinden og tyggeren kan begge læse engelsk
- kvinden og tyggeren har begge adgang til en computer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimediestøtteintervention
(a) adgang til et websted med indholdet af vores supportervejledning, suppleret med interaktive komponenter, videoelementer og et supporterforum, og (b) en sendt kopi af vores supportervejledning
|
|
|
Ingen indgriben: Forsinket behandlingskontrol
Adgang til multimedieinterventionen, efter at deltageren har gennemført den endelige opfølgningsvurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ophør med røgfri tobak
Tidsramme: 7,5 måneders opfølgning
|
den mandlige ST-brugers 6-måneders ophør som indberettet af den kvindelige partner
|
7,5 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsøg på at stoppe med tobak
Tidsramme: 7,5 måneders opfølgning
|
den mandlige røgfri tobaksbrugers forsøg på at holde op, som rapporteret af den kvindelige partner
|
7,5 måneders opfølgning
|
|
støttende adfærd
Tidsramme: 7,5 måneders opfølgning
|
ændring i den kvindelige partners støttende adfærd
|
7,5 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2013
Først opslået (Skøn)
24. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DA033422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimediestøtteintervention
-
Tulane UniversityAmerican Cancer Society, Inc.; University Medical Center-New OrleansAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Neoplasma ondartetForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Mackay Memorial HospitalRekruttering
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenRekrutteringForældreskab | Sygeplejerske-patient relationer | Børn, kun | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedspleje søgende adfærdSverige
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Kræft | Type II diabetes | Peer Support og kronisk sygdomForenede Stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityAfsluttetForebyggelse af fedme | Depression - svær depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrecancerøs tilstandForenede Stater