- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01885221
Podejście multimedialne do wsparcia partnera w rzucaniu palenia tytoniu bezdymnego (UCare-ChewFree)
19 września 2018 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Multimedialne podejście do wsparcia partnerów w rzucaniu palenia tytoniu bezdymnego
We wcześniejszym badaniu badacze opracowali przewodnik, który uczył kobiety zachowań wspierających, aby pomóc ich mężom/partnerom rzucić tytoń bezdymny.
W ramach tego badania utworzona zostanie witryna internetowa wykorzystująca informacje zawarte w przewodniku, wraz z interaktywnymi funkcjami, filmami i forami.
Badacze przeprowadzą następnie randomizowaną próbę porównującą grupę interwencyjną (otrzymującą dostęp do strony internetowej i drukowany przewodnik) z warunkiem opóźnionej kontroli leczenia, aby dowiedzieć się, czy interwencja wspierająca może skutecznie nauczyć kobiety zachowań wspierających, a tym samym zwiększyć wskaźniki zaprzestania palenia tytoniu przez ich partnerów .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycie żoną lub partnerką domową (mieszkającą razem) mężczyzny, który jest aktualnym użytkownikiem produktów ST (tabaki lub tytoniu do żucia)
- zainteresowany tym, aby przestał używać ST
- chętny do podania numeru telefonu, adresu korespondencyjnego i adresu e-mail
- wyraża świadomą zgodę
- kobieta i osoba żująca są mieszkańcami USA lub Kanady w wieku co najmniej 18 lat
- kobieta i żujący potrafią czytać po angielsku
- zarówno kobieta, jak i żujący mają dostęp do komputera
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja wsparcia multimedialnego
(a) dostęp do strony internetowej zawierającej treść naszego przewodnika dla kibiców, uzupełnionego interaktywnymi komponentami, elementami wideo i forum kibiców oraz (b) wysłaną pocztą kopię naszego przewodnika dla kibiców
|
|
Brak interwencji: Opóźniona kontrola leczenia
Dostęp do Interwencji Multimedialnej po ukończeniu przez uczestnika końcowej oceny uzupełniającej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zaprzestanie palenia tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: 7,5 miesięczna obserwacja
|
6-miesięczne zaprzestanie używania ST przez mężczyznę, zgłoszone przez partnerkę
|
7,5 miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: 7,5 miesięczna obserwacja
|
próby rzucenia palenia przez mężczyznę używającego tytoniu bezdymnego, jak zgłosiła partnerka
|
7,5 miesięczna obserwacja
|
wspierające zachowania
Ramy czasowe: 7,5 miesięczna obserwacja
|
zmiana wspierających zachowań partnerki
|
7,5 miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA033422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Interwencja wsparcia multimedialnego
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone