En multimediastrategi för partnerstöd vid rökfri tobaksavvänjning (UCare-ChewFree)
19 september 2018 uppdaterad av: Oregon Research Institute
En multimediastrategi för partnerstöd vid rökfri tobaksavvänjning
I en tidigare studie utvecklade utredarna en guidebok som lärde kvinnor stödjande beteenden för att hjälpa sina män/partner att sluta rökfri tobak.
Denna studie kommer att skapa en webbplats med hjälp av informationen i guideboken, tillsammans med interaktiva funktioner, videor och forum.
Utredarna kommer sedan att genomföra en randomiserad studie som jämför en interventionsgrupp (som får tillgång till webbplatsen och den tryckta guideboken) med ett försenat behandlingskontrolltillstånd, för att ta reda på om stödinterventionen effektivt kan lära kvinnor stödjande beteenden och därmed öka deras partners rökfri tobaksavvänjning .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara hustru eller kvinnlig sambo (som bor tillsammans) till en man som för närvarande använder ST-produkter (snus eller tuggtobak)
- intresserad av att få honom att sluta använda ST
- villig att ange ett telefonnummer, postadress och e-postadress
- ger informerat samtycke
- kvinnan och tuggaren är båda bosatta i USA eller Kanada som är 18 år eller äldre
- kvinnan och tuggaren kan båda läsa engelska
- kvinnan och tuggaren har båda tillgång till en dator
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimedia Support Intervention
(a) tillgång till en webbplats som tillhandahåller innehållet i vår supporterguide, kompletterad med interaktiva komponenter, videoelement och ett supporterforum, och (b) en postad kopia av vår supporterguide
|
|
|
Inget ingripande: Fördröjd behandlingskontroll
Tillgång till multimediainterventionen efter att deltagaren genomfört den slutliga uppföljningsbedömningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rökfri tobaksavvänjning
Tidsram: 7,5 månaders uppföljning
|
den manliga ST-användarens 6-månaders uppehåll som rapporterats av den kvinnliga partnern
|
7,5 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
försök att sluta med tobak
Tidsram: 7,5 månaders uppföljning
|
den manliga rökfri tobaksanvändarens försök att sluta, som rapporterats av den kvinnliga partnern
|
7,5 månaders uppföljning
|
|
stödjande beteenden
Tidsram: 7,5 månaders uppföljning
|
förändring i den kvinnliga partners stödjande beteenden
|
7,5 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DA033422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .