- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01885221
Uma Abordagem Multimídia para o Apoio de Parceiros na Cessação do Tabaco Sem Fumaça (UCare-ChewFree)
19 de setembro de 2018 atualizado por: Oregon Research Institute
Uma Abordagem Multimídia para o Apoio de Parceiros na Cessação do Tabaco Sem Fumaça
Em um estudo anterior, os pesquisadores desenvolveram um guia que ensinava às mulheres comportamentos de apoio para ajudar seus maridos/parceiros a parar de fumar tabaco.
Este estudo criará um site usando as informações do guia, juntamente com recursos interativos, vídeos e fóruns.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado comparando um grupo de intervenção (recebendo acesso ao site e o guia impresso) com uma condição de controle de tratamento tardio, para saber se a intervenção de apoio pode efetivamente ensinar comportamentos de apoio às mulheres e, assim, aumentar as taxas de abandono do tabaco sem fumaça de seus parceiros .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ser esposa ou parceira doméstica (viver junto) de um homem que é um usuário atual de produtos ST (rapé ou tabaco de mascar)
- interessado em fazê-lo parar de usar ST
- disposto a fornecer um número de telefone, endereço de correspondência e endereço de e-mail
- fornece consentimento informado
- a mulher e o mastigador são residentes nos EUA ou no Canadá com 18 anos ou mais
- a mulher e o mastigador são capazes de ler inglês
- a mulher e o mastigador são capazes de acessar um computador
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Apoio Multimédia
(a) acesso a um site que fornece o conteúdo de nosso guia do torcedor, complementado com componentes interativos, elementos de vídeo e um fórum de torcedores e (b) uma cópia enviada pelo correio do nosso guia do torcedor
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Sem intervenção: Controle de Tratamento Atrasado
Acesso à Intervenção Multimídia após o participante concluir a avaliação final de acompanhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cessação do tabaco sem fumaça
Prazo: Acompanhamento de 7,5 meses
|
a cessação de 6 meses do usuário masculino de ST, conforme relatado pela parceira
|
Acompanhamento de 7,5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tentativas de parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 7,5 meses
|
as tentativas de parar de fumar do homem, relatadas pela parceira
|
Acompanhamento de 7,5 meses
|
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comportamentos de apoio
Prazo: Acompanhamento de 7,5 meses
|
mudança nos comportamentos de apoio da parceira
|
Acompanhamento de 7,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DA033422
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