- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01885221
Multimedialähestymistapa kumppaneiden tukemiseen savuttoman tupakan lopettamisessa (UCare-ChewFree)
keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Oregon Research Institute
Multimedialähestymistapa kumppaneiden tukemiseen savuttoman tupakan lopettamisessa
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat kehittivät oppaan, joka opetti naisille kannustavaa käyttäytymistä auttamaan aviomiehiään/kumppaniaan lopettamaan savuttoman tupakan.
Tässä tutkimuksessa luodaan verkkosivusto käyttämällä oppaan tietoja sekä interaktiivisia ominaisuuksia, videoita ja foorumeita.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen, jossa verrataan interventioryhmää (jotka saavat pääsyn verkkosivustolle ja painetun oppaan) viivästyneen hoidon kontrollitilan kanssa selvittääkseen, voiko tukiinterventio opettaa naisille tehokkaasti tukevia käyttäytymismalleja ja siten lisätä heidän kumppaniensa tupakoinnin lopettamista. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ST-tuotteita (nuuska tai purutupakka) tällä hetkellä käyttävän miehen vaimo tai naispuolinen kotikumppani (asuminen yhdessä)
- kiinnostunut lopettamaan ST-käytön
- halukas antamaan puhelinnumeron, postiosoitteen ja sähköpostiosoitteen
- antaa tietoisen suostumuksen
- nainen ja pureskelija ovat molemmat 18-vuotiaita tai vanhempia Yhdysvalloissa tai Kanadassa
- nainen ja pureskelija osaavat molemmat lukea englantia
- nainen ja pureskelija voivat molemmat käyttää tietokonetta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimedian tukitoimet
(a) pääsy verkkosivustolle, joka tarjoaa tukioppaamme sisällön, täydennettynä interaktiivisilla komponenteilla, videoelementeillä ja kannattajafoorumilla, ja (b) postitettu kopio kannattajaoppaastamme
|
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt hoidon valvonta
Pääsy Multimedia Intervention -ohjelmaan sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut viimeisen seurantaarvioinnin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
savuttoman tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 7,5 kuukauden seuranta
|
miespuolisen ST-käyttäjän 6 kuukauden keskeytys naiskumppanin ilmoittamana
|
7,5 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tupakoinnin lopettamisyritykset
Aikaikkuna: 7,5 kuukauden seuranta
|
miespuolisen savuttoman tupakankäyttäjän lopettamisyritykset naiskumppanin raportoimalla tavalla
|
7,5 kuukauden seuranta
|
|
tukevat käytökset
Aikaikkuna: 7,5 kuukauden seuranta
|
muutos naispuolisen kumppanin kannustavassa käyttäytymisessä
|
7,5 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA033422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .