Un enfoque multimedia para el apoyo de los socios en la cesación del tabaco sin humo (UCare-ChewFree)
19 de septiembre de 2018 actualizado por: Oregon Research Institute
Un enfoque multimedia para el apoyo de la pareja en el abandono del tabaco sin humo
En un estudio anterior, los investigadores desarrollaron una guía que enseñaba a las mujeres conductas de apoyo para ayudar a sus esposos/parejas a dejar el tabaco sin humo.
Este estudio creará un sitio web utilizando la información de la guía, junto con funciones interactivas, videos y foros.
Luego, los investigadores realizarán un ensayo aleatorio que compare un grupo de intervención (que recibe acceso al sitio web y la guía impresa) con una condición de control de tratamiento retrasado, para saber si la intervención de apoyo puede enseñar de manera efectiva a las mujeres comportamientos de apoyo y, por lo tanto, aumentar las tasas de abandono del tabaco sin humo de sus parejas. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser la esposa o pareja de hecho femenina (viviendo juntos) de un hombre que es un usuario actual de productos ST (rapé o tabaco de mascar)
- interesado en que deje de usar ST
- dispuesto a proporcionar un número de teléfono, dirección postal y dirección de correo electrónico
- proporciona el consentimiento informado
- la mujer y el masticador son residentes de EE. UU. o Canadá mayores de 18 años
- la mujer y el masticador pueden leer inglés
- la mujer y el masticador pueden acceder a una computadora
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Soporte Multimedia
(a) acceso a un sitio web que proporciona el contenido de nuestra guía para seguidores, complementada con componentes interactivos, elementos de video y un foro para seguidores, y (b) una copia enviada por correo de nuestra guía para seguidores
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Sin intervención: Control de Tratamiento Retrasado
Acceso a la Intervención multimedia después de que el participante complete la evaluación de seguimiento final
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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abandono del tabaco sin humo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7,5 meses
|
el abandono de 6 meses del usuario masculino de ST según lo informado por la pareja femenina
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Seguimiento de 7,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intentos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7,5 meses
|
los intentos de dejar de fumar del hombre usuario de tabaco sin humo, según lo informado por la pareja femenina
|
Seguimiento de 7,5 meses
|
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comportamientos de apoyo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 7,5 meses
|
cambio en los comportamientos de apoyo de la pareja femenina
|
Seguimiento de 7,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DA033422
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .