- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01885221
Un approccio multimediale al supporto dei partner nella cessazione del tabacco senza fumo (UCare-ChewFree)
19 settembre 2018 aggiornato da: Oregon Research Institute
Un approccio multimediale al supporto dei partner nella cessazione del tabacco senza fumo
In uno studio precedente, i ricercatori hanno sviluppato una guida che insegnava alle donne comportamenti di supporto per aiutare i loro mariti/partner a smettere di fumare tabacco.
Questo studio creerà un sito Web utilizzando le informazioni contenute nella guida, insieme a funzionalità interattive, video e forum.
Gli investigatori condurranno quindi uno studio randomizzato confrontando un gruppo di intervento (che riceve l'accesso al sito Web e la guida stampata) con una condizione di controllo del trattamento ritardato, per sapere se l'intervento di supporto può effettivamente insegnare alle donne comportamenti di supporto e quindi aumentare i tassi di cessazione del tabacco senza fumo dei loro partner .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere la moglie o la convivente (conviventi) di un maschio che è un utilizzatore corrente di prodotti ST (tabacco da fiuto o tabacco da masticare)
- interessato a fargli smettere di usare ST
- disposti a fornire un numero di telefono, indirizzo postale e indirizzo e-mail
- fornisce il consenso informato
- la donna e il masticatore sono entrambi residenti negli Stati Uniti o in Canada di età pari o superiore a 18 anni
- la donna e il masticatore sono entrambi in grado di leggere l'inglese
- la donna e il masticatore sono entrambi in grado di accedere a un computer
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di supporto multimediale
(a) l'accesso a un sito Web che fornisce il contenuto della nostra guida per i sostenitori, integrata con componenti interattivi, elementi video e un forum per i sostenitori, e (b) una copia inviata per posta della nostra guida per i sostenitori
|
|
|
Nessun intervento: Controllo del trattamento ritardato
Accesso all'intervento multimediale dopo che il partecipante ha completato la valutazione finale di follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cessazione del tabacco senza fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 7,5 mesi
|
cessazione di 6 mesi dell'utente maschio di ST come riportato dalla partner femminile
|
Follow-up a 7,5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tentativi di smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up a 7,5 mesi
|
i tentativi di smettere del consumatore di tabacco senza fumo, come riferito dalla partner femminile
|
Follow-up a 7,5 mesi
|
|
comportamenti di supporto
Lasso di tempo: Follow-up a 7,5 mesi
|
cambiamento nei comportamenti di supporto della partner femminile
|
Follow-up a 7,5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA033422
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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