- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01885221
Мультимедийный подход к поддержке партнеров в прекращении употребления бездымного табака (UCare-ChewFree)
19 сентября 2018 г. обновлено: Oregon Research Institute
Мультимедийный подход к поддержке партнеров в прекращении употребления бездымного табака
В более раннем исследовании исследователи разработали руководство, в котором женщин учили поддерживающему поведению, чтобы помочь их мужьям/партнерам отказаться от бездымного табака.
В рамках этого исследования будет создан веб-сайт с использованием информации из руководства, а также интерактивных функций, видео и форумов.
Затем исследователи проведут рандомизированное исследование, сравнивая группу вмешательства (получающую доступ к веб-сайту и печатное руководство) с контрольным состоянием отсроченного лечения, чтобы узнать, может ли поддерживающее вмешательство эффективно научить женщин поддерживающему поведению и тем самым увеличить показатели отказа от бездымного табака их партнеров. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- быть женой или сожительницей (живущей вместе) мужчины, который в настоящее время употребляет продукты ЗТ (нюхательный или жевательный табак)
- заинтересованы в том, чтобы он прекратил использование ST
- готов предоставить номер телефона, почтовый адрес и адрес электронной почты
- дает информированное согласие
- женщина и жующий являются жителями США или Канады в возрасте 18 лет и старше.
- женщина и жующий оба умеют читать по-английски
- женщина и жующий оба могут получить доступ к компьютеру
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство мультимедийной поддержки
(a) доступ к веб-сайту с содержанием нашего руководства для сторонников, дополненного интерактивными компонентами, видеоэлементами и форумом для сторонников, и (b) отправленная по почте копия нашего руководства для сторонников
|
|
|
Без вмешательства: Отсроченный контроль лечения
Доступ к мультимедийному вмешательству после того, как участник завершит окончательную последующую оценку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отказ от бездымного табака
Временное ограничение: 7,5 месяцев наблюдения
|
6-месячное прекращение приема ЗТ у мужчины, как сообщила партнерша-женщина
|
7,5 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
попытки бросить курить
Временное ограничение: Наблюдение через 7,5 месяцев
|
попытки курильщика бездымного табака бросить курить, как сообщила партнерша
|
Наблюдение через 7,5 месяцев
|
|
поддерживающее поведение
Временное ограничение: Наблюдение через 7,5 месяцев
|
изменение поддерживающего поведения партнерши
|
Наблюдение через 7,5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura E Akers, Ph.D., Oregon Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akers L, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH, Gordon JS. Effect of a Responsiveness-Based Support Intervention on Smokeless Tobacco Cessation: The UCare-ChewFree Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2020 Mar 16;22(3):381-389. doi: 10.1093/ntr/ntz074.
- Akers L, Andrews JA, Gordon JS. A Multimedia Support Skills Intervention for Female Partners of Male Smokeless Tobacco Users: Use and Perceived Acceptability. JMIR Form Res. 2018 Jan-Jun;2(1):e10. doi: 10.2196/formative.9948.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DA033422
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .