高度心不全患者における低周波電気刺激の影響
2015年12月2日 更新者：Raphaela Vilar Ramalho Groehs、University of Sao Paulo General Hospital
進行性心不全患者の交感神経活動および末梢血管収縮における低周波電気刺激の影響
この研究の目的は、症候群の治療のために入院している心不全患者における低周波機能的電気刺激の効果を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、症候群の治療のために入院した心不全患者の制御自律神経および末梢機能に対する低周波機能的電気刺激の効果を評価することです。
30 人の進行性心不全患者を対象とした無作為化臨床試験は、機能的電気刺激 (機能的 EE、n= 15) e 2) 感覚的電気刺激 (感覚的 EE、n=15) にランダムに割り当てられます。
機能的電気刺激は、大腿直筋および腓腹筋に、周波数 10 Hz、パルス持続時間 150 ms、刺激時間 (時間オン) 20 秒、休止時間 (時間オフ) 20 秒、強度で適用されます。患者の不快閾値は、最大 70mA に達するまで毎日チェックされます。
セッションは60分間続きます。
10日間、平日毎日開催。
機能的能力、自律神経制御、末梢機能、末梢筋力、および生活の質に対する介入の影響は、ベースライン時およびプロトコルの最後に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性心不全患者、
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の基準によるクラス機能 IV、
- 18歳以上、
- 病因 高血圧、虚血性、特発性またはシャーガス病、
- -左心室駆出率≤30%。
除外基準:
- 高血圧性肺疾患および酸素依存性の患者、
- 下肢の感覚異常または麻痺を呈する神経疾患および神経筋疾患、
- インスリン依存性糖尿病（I型）、
- 末梢動脈閉塞症、
- 末梢神経障害、
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的電気刺激
10日間の機能的電気刺激
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10日間の機能的電気刺激
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PLACEBO_COMPARATOR：電気刺激の制御
電気刺激を10日間コントロール
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10日間のプラセボ電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価
時間枠：10日間
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進行性心不全患者における機能的電気刺激の効果を評価すること。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周辺機能
時間枠：10日間
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進行性心不全患者における機能的電気刺激の効果を評価すること。
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10日間
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末梢筋力
時間枠：10日間
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進行性心不全患者における機能的電気刺激の効果を評価すること。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。