Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты низкочастотной электростимуляции у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью

2 декабря 2015 г. обновлено: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital

Влияние низкочастотной электрической стимуляции на активность симпатического нерва и периферическую вазоконстрикцию у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью

Целью данного исследования является проверка эффектов низкочастотной функциональной электростимуляции у пациентов с сердечной недостаточностью, госпитализированных для лечения синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния низкочастотной функциональной электростимуляции на контроль вегетативной и периферической функции у пациентов с сердечной недостаточностью, госпитализированных для лечения синдрома. В рандомизированном клиническом исследовании с участием 30 пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью будет случайным образом распределена функциональная электрическая стимуляция (Функциональная ЭЭ, n = 15) и 2) сенсорная электрическая стимуляция (Сенсорная ЭЭ, n = 15). Функциональная электрическая стимуляция будет применяться к прямой мышце бедра и икроножной мышце с частотой 10 Гц, длительностью импульса 150 мс, временем стимуляции (время включения) 20 секунд, временем отдыха (время выключения) 20 секунд и интенсивностью в соответствии с порог дискомфорта пациента, проверяемый каждый день, пока не будет достигнут максимум 70 мА. Сеанс продлится 60 минут. Он будет проходить каждый будний день в течение 10 дней. Влияние вмешательств на функциональную способность, вегетативный контроль, периферическую функцию, силу периферических мышц и качество жизни будет проанализировано на исходном уровне и в конце протокола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-900
        • Instituto do coração - HC/FMUSP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные с выраженной сердечной недостаточностью,
  • Функциональный класс IV, согласно критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA),
  • Возраст старше 18 лет,
  • Этиология гипертоническая, ишемическая, идиопатическая или болезнь Шагаса,
  • Фракция выброса левого желудочка ≤ 30%.

Критерий исключения:

  • Пациенты с гипертонической болезнью легких и кислородозависимыми,
  • Неврологические и нервно-мышечные заболевания, проявляющиеся парестезиями или плегиями нижних конечностей,
  • Инсулинозависимый сахарный диабет (тип I),
  • Окклюзионная болезнь периферических артерий,
  • периферическая невропатия,
  • Использование кардиостимулятора или имплантируемого кардиодефибриллятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Функциональная электрическая стимуляция
Функциональная электростимуляция в течение 10 дней.
Другой: Функциональная электростимуляция
Функциональная электростимуляция в течение 10 дней.
PLACEBO_COMPARATOR: Управление электрической стимуляцией
Контроль электростимуляции в течение 10 дней
Другой: Электрическая стимуляция плацебо
Электростимуляция плацебо в течение 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка
Временное ограничение: 10 дней
Оценить эффекты функциональной электростимуляции у больных с развитой сердечной недостаточностью.
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферийная функция
Временное ограничение: 10 дней
Оценить эффекты функциональной электростимуляции у больных с развитой сердечной недостаточностью.
10 дней
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 10 дней
Оценить эффекты функциональной электростимуляции у больных с развитой сердечной недостаточностью.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FES

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Функциональная электростимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться