Effets de la stimulation électrique à basse fréquence chez les patients atteints d'IC avancée
2 décembre 2015 mis à jour par: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
Effets de la stimulation électrique à basse fréquence sur l'activité nerveuse sympathique et la vasoconstriction périphérique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée
Le but de cette étude est de vérifier les effets de la stimulation électrique fonctionnelle à basse fréquence chez des insuffisants cardiaques hospitalisés pour le traitement du syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle à basse fréquence sur le contrôle des fonctions autonomes et périphériques chez des patients insuffisants cardiaques hospitalisés pour le traitement du syndrome.
Un essai clinique randomisé avec 30 patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée sera assigné au hasard à la stimulation électrique fonctionnelle (EE fonctionnelle, n = 15) et 2) stimulation électrique sensorielle (EE sensorielle, n = 15).
La stimulation électrique fonctionnelle sera appliquée dans le rectus femoris et le gastrocnemius, avec une fréquence de 10 Hz, une durée d'impulsion de 150 ms, un temps de stimulation (time on) de 20 secondes, un temps de repos (time off) de 20 secondes et une intensité selon le seuil d'inconfort du patient, vérifié quotidiennement jusqu'à atteindre un maximum de 70mA.
La séance durera 60 minutes.
Il aura lieu tous les jours de la semaine pendant une période de 10 jours.
Les effets des interventions sur la capacité fonctionnelle, le contrôle autonome, la fonction périphérique, la force musculaire périphérique et la qualité de vie seront analysés au départ et à la fin du protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Sao Paulo, Brésil, 05403-900
- Instituto do Coração - HC/FMUSP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée,
- Classe fonctionnelle IV, selon les critères de la New York Heart Association (NYHA),
- Agé de plus de 18 ans,
- Étiologie hypertensive, ischémique, idiopathique ou maladie de chagas,
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 30 %.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire et dépendants de l'oxygène,
- Maladie neurologique et neuromusculaire présentant des paresthésies ou plégies des membres inférieurs,
- Diabète sucré insulino-dépendant (type I),
- Maladie occlusive artérielle périphérique,
- Neuropathie périphérique,
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou d'un cardiodéfibrillateur implantable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation électrique fonctionnelle
Stimulation Electrique Fonctionnelle pendant 10 jours
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Stimulation électrique fonctionnelle pendant 10 jours
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôler la stimulation électrique
Contrôler la stimulation électrique pendant 10 jours
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Stimulation électrique placebo pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan fonctionnel
Délai: 10 jours
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Évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction périphérique
Délai: 10 jours
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Évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.
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10 jours
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Force musculaire périphérique
Délai: 10 jours
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Évaluer les effets de la stimulation électrique fonctionnelle chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2015
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FES
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