진행성 심부전 환자에서 저주파 전기자극의 효과
2015년 12월 2일 업데이트: Raphaela Vilar Ramalho Groehs, University of Sao Paulo General Hospital
진행성 심부전 환자에서 저주파 전기자극이 교감신경 활동 및 말초혈관수축에 미치는 영향
본 연구의 목적은 증후군 치료를 위해 입원한 심부전 환자에서 저주파 기능적 전기 자극의 효과를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 증후군 치료를 위해 입원한 심부전 환자의 자율신경 및 말초 기능 조절에 대한 저주파 기능적 전기 자극의 효과를 평가하는 것이다.
30명의 진행성 심부전 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험은 기능적 전기 자극(Functional EE, n=15) e 2) 감각 전기 자극(Sensory EE, n=15)에 무작위로 배정됩니다.
기능적 전기자극은 대퇴직근과 장딴지근에 주파수 10Hz, 펄스 지속시간 150ms, 자극 시간(켜진 시간) 20초, 휴식 시간(꺼진 시간) 20초 및 강도에 따라 적용됩니다. 환자의 불편함 역치, 최대 70mA에 도달할 때까지 매일 확인.
세션은 60분간 진행됩니다.
매주 평일 10일 동안 진행됩니다.
기능적 능력, 자율 조절, 말초 기능, 말초 근력 및 삶의 질에 대한 중재의 효과는 기준선과 프로토콜의 끝에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403-900
- Instituto do coração - HC/FMUSP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심부전이 진행된 환자,
- 뉴욕심장협회(NYHA)의 기준에 따른 Class Functional IV,
- 만 18세 이상,
- 병인 고혈압, 허혈성, 특발성 또는 샤가스병,
- 좌심실 박출률 ≤ 30%.
제외 기준:
- 고혈압 폐 질환 및 산소 의존성 환자,
- 하지의 감각 이상 또는 마비를 나타내는 신경 및 신경근 질환,
- 인슐린 의존성 당뇨병(I형),
- 말초 동맥 폐쇄성 질환,
- 말초 신경증,
- 박동조율기 또는 이식형 제세동기 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기능적 전기 자극
10일 동안의 기능적 전기 자극
|
10일간의 기능적 전기자극
|
|
플라시보_COMPARATOR: 전기 자극 제어
10일 동안 전기 자극 제어
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10일 동안 위약 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 평가
기간: 10 일
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심부전이 진행된 환자에서 기능적 전기 자극의 효과를 평가합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변 기능
기간: 10 일
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심부전이 진행된 환자에서 기능적 전기 자극의 효과를 평가합니다.
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10 일
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말초 근력
기간: 10 일
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심부전이 진행된 환자에서 기능적 전기 자극의 효과를 평가합니다.
|
10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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