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肝臓移植中の虚血再灌流障害を予防するための併用薬物アプローチ (CAPITL)

2014年9月24日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

肝臓移植中の虚血再灌流傷害を予防するための併用薬物アプローチ（CAPITL）：ファーストインメンスタディ

この研究の目的は、虚血再灌流を減少させることを目的とした併用薬物アプローチ（抗トロンビン III、インフリキシマブ、アポトランスフェリン、ヒト組換えエリスロポエチン ベータ、C1 阻害剤、グルタチオン、アルファトコフェロール、メラトニン、およびエポプロステノール）の安全性を確立することです。適格なレシピエントの肝移植中の損傷。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • University Hospitals Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -ユーロトランスプラントのガイドラインに従って、肝移植の対象となる不可逆的な肝不全を患っている患者。
  2. -ベルギーのルーベン大学病院での肝移植のEurotransplant待機リストにリストされた時点で18歳以上の患者。

除外基準:

  1. 研究への参加を拒否する患者。
  2. -併用薬物アプローチの1つまたは複数のコンポーネントに対する過敏症の病歴。

  3. 併用薬アプローチの使用を妨げる条件:

    • 術前に治療用量のヘパリンを投与し、
    • うっ血性心不全、
    • -術前のヘモグロビン値が 13 mg/dl を超えている、
    • -発作の病歴、制御不良の動脈性高血圧症、心筋梗塞または肝移植の前月の脳卒中、静脈血栓塞栓症、
    • 不安定狭心症、
    • 敗血症、膿瘍または日和見感染症、
    • インフリキシマブ治療歴、
    • ビタミンKアンタゴニスト抗凝固療法の使用。
  4. 被験者が治験の性質、範囲、結果を理解できない精神状態。
  5. 複合臓器移植。
  6. 再移植。
  7. -肝移植前に透析に依存している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：併用療法、安全性試験
薬：メラトニン
薬：インフリキシマブ
薬：グルタチオン
薬：エポプロステノール
薬：ヒト組換えエリスロポエチン
薬：アンチトロンビン III
薬：アポトランスフェリン
薬：C1阻害剤
薬：Α-トコフェロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠：肝移植中および肝移植後7日以内
肝移植中および肝移植後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月24日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAPITL safety

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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