간 이식 중 허혈-재관류 손상을 예방하기 위한 복합 약물 접근법 (CAPITL)
2014년 9월 24일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간 이식 중 허혈-재관류 손상을 예방하기 위한 복합 약물 접근법(CAPITL): 최초 연구
이 연구의 목적은 허혈-재관류 감소를 목표로 하는 복합 약물 접근법(항트롬빈 III, 인플릭시맙, 아포트랜스페린, 인간 재조합 에리스로포이에틴 베타, C1-억제제, 글루타티온, 알파-토코페롤, 멜라토닌 및 에포프로스테놀)의 안전성을 확립하는 것입니다. 적격 수혜자의 간 이식 중 부상.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Eurotransplant 가이드라인에 따라 간 이식에 적합한 비가역적 간부전 환자.
- 벨기에 루벤 대학교 병원에서 간 이식을 위한 Eurotransplant 대기자 명단에 등재 당시 18세를 초과한 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 복합 약물 접근법의 하나/여러 구성요소에 대한 과민증의 병력.
복합 약물 접근법의 사용을 방해하는 조건:
- 수술 전 치료 용량의 헤파린 투여,
- 울혈 성 심부전증,
- 수술 전 헤모글로빈 수치가 13 mg/dl 이상,
- 발작의 병력, 잘 조절되지 않는 동맥 고혈압, 간 이식 전 달의 심근 경색 또는 뇌졸중, 정맥 혈전 색전증,
- 불안정 협심증,
- 패혈증, 농양 또는 기회 감염,
- infliximab 치료의 역사,
- 비타민 K 길항제 항응고제 사용.
- 피험자가 시험의 성격, 범위 및 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
- 복합 장기 이식.
- 재이식.
- 간 이식 전에 투석에 의존하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 약물 접근법, 안전성 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 간 이식 중 및 이식 후 7일 이내
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간 이식 중 및 이식 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monbaliu D, Vekemans K, Hoekstra H, Vaahtera L, Libbrecht L, Derveaux K, Parkkinen J, Liu Q, Heedfeld V, Wylin T, Deckx H, Zeegers M, Balligand E, Buurman W, van Pelt J, Porte RJ, Pirenne J. Multifactorial biological modulation of warm ischemia reperfusion injury in liver transplantation from non-heart-beating donors eliminates primary nonfunction and reduces bile salt toxicity. Ann Surg. 2009 Nov;250(5):808-17. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bdd787.
- Vekemans K, Monbaliu D, Balligand E, Heedfeld V, Jochmans I, Pirenne J, van Pelt J. Improving the function of liver grafts exposed to warm ischemia by the Leuven drug protocol: exploring the molecular basis by microarray. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):206-18. doi: 10.1002/lt.22446.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAPITL safety
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