複雑性局所疼痛症候群 I 型 (CRPS) におけるシングルポート胸腔鏡交感神経切開術
複雑性局所疼痛症候群 I 型の治療のためのシングルポート胸腔鏡交感神経切開術、実現可能性研究。
研究の背景: CRPS type-1 は、通常、有害な出来事が始まった後に発症する疼痛症候群です (例: 痛みなど)。 骨折）四肢にある。 ジメチルスルホキシド（DMSO）、N-アセチルシステイン（NAC）、集中的な理学療法などの治療選択肢が存在しますが、治療効果が不十分なことが多く、場合によっては四肢の切断につながることもあります。 交感神経鎖を切断することによる慢性疼痛障害の外科的治療は確立された治療法です。 そのより侵襲的な性質により、広範な適用が妨げられています。 近年の低侵襲技術の導入後、UMCG は前腋窩線に長さ 1 cm の切開を 1 つ行うだけで済む、真に低侵襲でありながら安全で効果的な胸腔鏡技術を考案しました。 この技術は原発性局所腋窩および手掌多汗症の治療法として開発され、50名以上の患者に実施され、非常に満足のいく結果が得られています。 この事実は、この同じ外科技術がこのグループの慢性疼痛患者に安全で効果的な治療法を提供できるという仮説につながりました。
研究の目的: 痛みに対する介入の効果と、影響を受けた四肢の機能の回復。 これは、ベースラインと 3 つの追跡ポイントでの複数のアンケート、およびベースラインと 2 つの追跡ポイントでの手の機能の臨床評価によって定量化されます。
研究デザイン: 単一施設の前向き実現可能性研究
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Groningen、オランダ、9700
- University Medical Centre Groningen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 18 ～ 65 歳。
- ASA 1 と 2。
CRPS-1 は、手首または下腕レベルで IASP-Bruehl 基準に従って定義されます。
- あらゆる刺激的な出来事とは不釣り合いな継続的な痛み
次の 4 つのカテゴリのそれぞれに少なくとも 1 つの症状を報告する必要があります
- 感覚：知覚過敏の報告
- 血管運動：温度の非対称性、皮膚の色の変化または非対称性の報告。
- 発汗運動/浮腫: 浮腫、発汗の変化、発汗の非対称性の報告
- 運動/栄養：可動域の減少、運動機能障害（衰弱、振戦、ジストニア）、栄養の変化（髪、爪、皮膚）の報告
次のカテゴリの 2 つ以上で少なくとも 1 つの標識を表示する必要があります。
- 感覚：痛覚過敏（ピンを刺す）および/または異痛症（軽い接触）の証拠
- 血管運動: 温度の非対称性、色の変化、非対称性の証拠
- 発汗運動/浮腫: 浮腫の証拠、発汗の変化、発汗の非対称性
- 運動/栄養: 可動域の減少、運動機能障害 (衰弱、震え、ジストニア)、栄養の変化 (髪、爪、皮膚) の証拠
除外基準:
既知の COPD > ゴールド クラス 1。
- 喫煙歴が20パック年を超えている。片側肺の脱気と再吸入による合併症のリスクが高いため。
- 薬物中毒を記録。
- 患側に胸腔内胸腔ドレナージを行ったことがある。
- 患側の胸部手術歴（胸骨切開を含む）。 - 胸部X線検査での肺または胸膜の重大な異常。
- 妊娠は術前の妊娠検査によって判定されます。
- 不適切な解剖学的構造 (例: 重度の身体的奇形のため）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：交感神経切開術
片側シングルポートVATS交感神経切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scaleで測定された知覚痛の変化
時間枠：ベースライン、術後 1、3、6 か月
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ベースライン、術後 1、3、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢の機能の変化
時間枠：ベースライン、介入後 1 か月および 6 か月
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指の強さ、すべての指の最大の屈曲/伸展、体積測定、簡単な日常作業のタイミングを計ります。
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ベースライン、介入後 1 か月および 6 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michiel Kuijpers, MD、University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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