Simpaticotomía toracoscópica de puerto único en el síndrome de dolor regional complejo tipo I (SDRC)
Simpaticotomía toracoscópica de puerto único para el tratamiento del síndrome de dolor regional complejo tipo I, un estudio de viabilidad.
Antecedentes del estudio: El CRPS tipo 1 es un síndrome de dolor que generalmente se desarrolla después de un evento nocivo iniciador (p. fractura) en una extremidad. Aunque existen opciones de tratamiento de por vida con dimetilsulfóxido (DMSO), N-acetilcisteína (NAC) y fisioterapia intensiva, el efecto del tratamiento suele ser insatisfactorio, llegando incluso a la amputación de la extremidad. El tratamiento quirúrgico de los trastornos de dolor crónico mediante la división de la cadena simpática es un tratamiento establecido. Su naturaleza más invasiva ha impedido su aplicación generalizada. Después de la introducción de técnicas mínimamente invasivas en los últimos años, el UMCG ahora ha ideado una técnica toracoscópica verdaderamente mínimamente invasiva, pero segura y efectiva, que requiere solo una incisión única de 1 cm de largo en la línea axilar anterior. Esta técnica está desarrollada como tratamiento de la hiperhidrosis axilar y palmar focal primaria, y se realiza en más de 50 pacientes con resultados muy satisfactorios. Este hecho ha llevado a plantear la hipótesis de que esta misma técnica quirúrgica puede ofrecer a este grupo de pacientes con dolor crónico una modalidad de tratamiento segura y eficaz.
Objetivo del estudio: El efecto de la intervención sobre el dolor y la recuperación de la función en la extremidad afectada. Esto se cuantificará en múltiples cuestionarios al inicio y en tres puntos de seguimiento, y mediante la evaluación clínica de la función de la mano al inicio y en dos puntos de seguimiento.
Diseño del estudio: Estudio de factibilidad prospectivo de centro único
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700
- University Medical Centre Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18 - 65 años.
- ASA 1 y 2.
CRPS-1 definido según los criterios IASP-Bruehl a nivel de la muñeca o antebrazo.
- Dolor continuo que es desproporcionado a cualquier evento incitador
Debe informar al menos un síntoma en cada una de las cuatro categorías siguientes
- Sensorial: informes de hiperestesia
- Vasomotor: informes de asimetría de temperatura, cambio de color de piel o asimetría.
- Sudomotor/edema: informes de edema, cambios en la sudoración, asimetría de la sudoración
- Motor/trófico: informes de disminución del rango de movimiento, disfunción motora (debilidad, temblor, distonía), cambios tróficos (pelo, uñas, piel)
Debe exhibir al menos un letrero en dos o más de las siguientes categorías:
- Sensorial: evidencia de hiperalgesia (al pinchazo) y/o alodinia (al tacto ligero)
- Vasomotor: evidencia de asimetría de temperatura, cambios de color, asimetría.
- Sudomotor/edema: evidencia de edema, cambios en la sudoración, asimetría en la sudoración
- Motor/trófico: evidencia de disminución del rango de movimiento, disfunción motora (debilidad, temblor, distonía), cambios tróficos (pelo, uñas, piel)
Criterio de exclusión:
EPOC conocida > Clase Gold 1.
- Antecedentes de tabaquismo > 20 paquetes al año, debido al mayor riesgo de complicaciones tras el desinflado y reinsuflado pulmonar unilateral.
- Adicción a sustancias documentada.
- Drenaje pleural intratorácico previo en el lado afecto.
- Cirugía torácica previa en el lado afectado (incluyendo esternotomía). - Anomalías pulmonares o pleurales macroscópicas en la radiografía de tórax.
- Embarazo, determinado por prueba de embarazo preoperatoria.
- Anatomía inadecuada (p. debido a severas malformaciones físicas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Simpaticotomía
simpaticotomía unilateral VATS de un solo puerto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el dolor percibido medido en Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses postoperatorios
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de la extremidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 6 meses después de la intervención
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Fuerza en los dedos, flexión/extensión máxima en todos los dedos, medición volumétrica, cronometraje de tareas diarias sencillas.
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Línea de base, 1 y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michiel Kuijpers, MD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
Otros números de identificación del estudio
- NL41466.042.12
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