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トルコにおける水痘関連の入院 (VARICOMP)

2017年7月25日 更新者:Ener Cagri DINLEYICI、Eskisehir Osmangazi University

トルコにおける水痘関連入院の疫学と経済的影響 (VARICOMP 研究)

子供の水痘合併症に関する疫学的情報は、適切な予防接種の推奨事項を作成するために不可欠です。 水痘予防接種の経済分析は、入院患者の費用に敏感であるため、国固有の方法で水痘関連の入院データを検証する必要があります。 これらのデータは、定期的な水痘予防接種後に収集されたデータと比較して、水痘予防接種プログラムの全体的な影響と費用対効果を評価するためのベースラインも提供します。 トルコにおける水痘関連の入院の原因と発生率に関する知識は限られており、センター固有のものであり、十分に正確ではありません。 この多施設研究 (VARICOMP) の目的は、小児水痘関連の入院の年間発生率を推定し、関連する合併症を説明し、これらの症例の年間死亡率と経済的コストを推定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

水痘感染症は、一般的な小児感染症の 1 つです。 通常は自己制限的ですが、水痘の症例は、二次的な細菌感染 (主に皮膚および皮膚構造)、呼吸器合併症 (肺炎または喘息の増悪)、神経学的合併症 (脳炎および小脳炎) などの入院を必要とする、重篤な場合もある合併症を発症する可能性があります。 )。 水痘による入院のほとんどは、以前は健康であった子供に発生し、免疫不全の子供だけでなく、免疫不全の子供にも重大な長期の後遺症と死亡を引き起こす可能性があります. 水痘の発生率と関連する入院率は、気候やワクチン接種の有無によって変化します。 オーストラリア、カナダ、ドイツ、ギリシャ、カタール、韓国、サウジアラビアでは、水痘が弱毒化した生水痘を小児の予防接種プログラムに導入している国では、定期的な小児水痘ワクチンの定期接種を検討するよう勧告しました。 、台湾、アメリカ、ウルグアイ、イタリアとスペインの一部。 小児水痘の予防接種に関連する小児および成人の水痘関連の入院が臨床的および統計的に有意に減少し、それに対応して入院費が大幅に減少しました。

子供の水痘合併症に関する疫学的情報は、予防接種の推奨戦略を策定するために不可欠です。 水痘予防接種の経済分析は、入院患者の費用に左右されるため、国レベルで水痘関連の入院データを検証する必要があります。 このデータは、水痘予防接種プログラムの全体的な影響と費用対効果を評価するための定期的な水痘予防接種後のデータのベースラインも提供します。 水痘関連の入院の原因と発生率に関する知識は限られており、トルコではセンター固有のものであり、十分に正確な情報を提供することはできません。 水痘感染症はトルコの子供によく見られ、VZV 血清有病率は年齢とともに増加し、7 歳で 70%、15 ~ 19 歳で 90% になりました。 トルコでは水痘ワクチンが個人開業で利用可能であり、推定接種率は 10% 未満です。

この多施設研究(VARICOMP研究)の目的は、小児水痘関連の入院の年間発生率を推定し、合併症を説明し、子供の年間死亡率と費用を推定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1800

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

0~18歳の水痘および関連合併症による入院児

説明

包含基準:

  • 0~18歳の水痘および関連合併症による入院児
  • 以前は健康だった、または慢性疾患や状態にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
水痘の合併症
症例は、利用可能な場合、水痘感染または水痘関連合併症の国際疾病分類(ICD-10)の診断コードによって特定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水痘関連入院の年間発生率
時間枠:2008年から2013年までの入院率(最大5年)
この研究の主な目的は、水痘に起因する入院の年間発生率を推定し、関連する合併症を説明することでした。
2008年から2013年までの入院率(最大5年)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供の水痘関連の入院費用。
時間枠:2008年~2013年(最長5年)
2008年~2013年(最長5年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月25日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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