- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01887496
Hospitalizações relacionadas à varicela na Turquia (VARICOMP)
A Epidemiologia e o Impacto Econômico da Hospitalização Relacionada à Varicela na Turquia (Estudo VARICOMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção por varicela é uma das doenças infecciosas comuns na infância. Embora geralmente autolimitado, um caso de varicela pode desenvolver complicações - às vezes potencialmente graves - exigindo hospitalizações, incluindo infecções bacterianas secundárias (principalmente na pele e estrutura da pele), complicações respiratórias (pneumonia ou exacerbação da asma), complicações neurológicas (encefalite e cerebelite ). A maioria das hospitalizações por varicela ocorreu em crianças previamente saudáveis e pode causar sequelas e mortalidade significativas em longo prazo em crianças imunocompetentes e imunocomprometidas. A incidência de varicela e as taxas de hospitalização relacionadas mudam de acordo com os climas e também com a presença de vacinação. A OMS recomendou que a vacinação infantil de rotina contra a varicela seja considerada em países onde a doença é um problema relativamente importante de saúde pública e socioeconômico. , Taiwan, Estados Unidos, Uruguai e partes da Itália e Espanha. Redução clínica e estatisticamente significativa nas hospitalizações relacionadas à varicela para crianças e adultos associada à imunização infantil contra a varicela e uma redução significativa correspondente nas despesas hospitalares.
Informações epidemiológicas sobre complicações da varicela em crianças são essenciais para desenvolver estratégias de recomendação de imunização. As análises econômicas da imunização contra a varicela são sensíveis aos custos dos casos hospitalizados, portanto, é necessário validar os dados de hospitalização relacionados à varicela em nível nacional. Os dados também fornecem uma linha de base para os dados após a imunização de rotina contra varicela para avaliar o impacto geral e custo-efetividade dos programas de imunização contra varicela. O conhecimento sobre a causa e a incidência de hospitalização relacionada à varicela é limitado e específico do centro na Turquia e não pode fornecer informações suficientemente precisas. Infecções por varicela têm sido comumente observadas em crianças na Turquia e a soroprevalência de VZV aumentou com a idade e 70% na idade de 7 anos e 90% em 15-19 anos. A vacina contra varicela está disponível na prática privada na Turquia e a cobertura estimada é inferior a 10%.
O objetivo deste estudo multicêntrico (estudo VARICOMP) é estimar a incidência anual de internações pediátricas relacionadas à varicela, descrever as complicações e estimar a mortalidade anual e o custo em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 18 anos hospitalizadas por varicela e complicações relacionadas
- Anteriormente saudável ou com doença ou condições crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Complicações da catapora
Os casos foram identificados pelos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças da Décima Revisão (CID-10) para infecção por varicela ou complicações associadas à varicela, se disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência anual de hospitalização relacionada à varicela
Prazo: Taxa de hospitalização entre 2008-2013 (até 5 anos)
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O objetivo primário deste estudo foi estimar a incidência anual de internação por varicela e descrever as complicações associadas.
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Taxa de hospitalização entre 2008-2013 (até 5 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O custo da hospitalização relacionada à varicela em crianças.
Prazo: 2008-2013 (até 5 anos)
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2008-2013 (até 5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VARICOMP
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