Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hospitalizações relacionadas à varicela na Turquia (VARICOMP)

25 de julho de 2017 atualizado por: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

A Epidemiologia e o Impacto Econômico da Hospitalização Relacionada à Varicela na Turquia (Estudo VARICOMP)

Informações epidemiológicas sobre as complicações da varicela em crianças são essenciais para o desenvolvimento de recomendações apropriadas de imunização. As análises econômicas da imunização contra varicela são sensíveis aos custos dos casos hospitalizados, portanto, é necessário validar os dados de hospitalização relacionados à varicela de maneira específica para cada país. Esses dados também fornecem uma linha de base para comparação com os dados coletados após a imunização de rotina contra varicela para avaliar o impacto geral e o custo-efetividade dos programas de imunização contra varicela. O conhecimento sobre a causa e a incidência de hospitalizações relacionadas à varicela na Turquia é limitado, específico do centro e não suficientemente preciso. O objetivo deste estudo multicêntrico (VARICOMP) foi estimar a incidência anual de hospitalização pediátrica relacionada à varicela, descrever as complicações associadas e estimar a mortalidade anual e o custo econômico desses casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A infecção por varicela é uma das doenças infecciosas comuns na infância. Embora geralmente autolimitado, um caso de varicela pode desenvolver complicações - às vezes potencialmente graves - exigindo hospitalizações, incluindo infecções bacterianas secundárias (principalmente na pele e estrutura da pele), complicações respiratórias (pneumonia ou exacerbação da asma), complicações neurológicas (encefalite e cerebelite ). A maioria das hospitalizações por varicela ocorreu em crianças previamente saudáveis ​​e pode causar sequelas e mortalidade significativas em longo prazo em crianças imunocompetentes e imunocomprometidas. A incidência de varicela e as taxas de hospitalização relacionadas mudam de acordo com os climas e também com a presença de vacinação. A OMS recomendou que a vacinação infantil de rotina contra a varicela seja considerada em países onde a doença é um problema relativamente importante de saúde pública e socioeconômico. , Taiwan, Estados Unidos, Uruguai e partes da Itália e Espanha. Redução clínica e estatisticamente significativa nas hospitalizações relacionadas à varicela para crianças e adultos associada à imunização infantil contra a varicela e uma redução significativa correspondente nas despesas hospitalares.

Informações epidemiológicas sobre complicações da varicela em crianças são essenciais para desenvolver estratégias de recomendação de imunização. As análises econômicas da imunização contra a varicela são sensíveis aos custos dos casos hospitalizados, portanto, é necessário validar os dados de hospitalização relacionados à varicela em nível nacional. Os dados também fornecem uma linha de base para os dados após a imunização de rotina contra varicela para avaliar o impacto geral e custo-efetividade dos programas de imunização contra varicela. O conhecimento sobre a causa e a incidência de hospitalização relacionada à varicela é limitado e específico do centro na Turquia e não pode fornecer informações suficientemente precisas. Infecções por varicela têm sido comumente observadas em crianças na Turquia e a soroprevalência de VZV aumentou com a idade e 70% na idade de 7 anos e 90% em 15-19 anos. A vacina contra varicela está disponível na prática privada na Turquia e a cobertura estimada é inferior a 10%.

O objetivo deste estudo multicêntrico (estudo VARICOMP) é estimar a incidência anual de internações pediátricas relacionadas à varicela, descrever as complicações e estimar a mortalidade anual e o custo em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1800

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 0 a 18 anos hospitalizadas por varicela e complicações relacionadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 0 a 18 anos hospitalizadas por varicela e complicações relacionadas
  • Anteriormente saudável ou com doença ou condições crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Complicações da catapora
Os casos foram identificados pelos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças da Décima Revisão (CID-10) para infecção por varicela ou complicações associadas à varicela, se disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência anual de hospitalização relacionada à varicela
Prazo: Taxa de hospitalização entre 2008-2013 (até 5 anos)
O objetivo primário deste estudo foi estimar a incidência anual de internação por varicela e descrever as complicações associadas.
Taxa de hospitalização entre 2008-2013 (até 5 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O custo da hospitalização relacionada à varicela em crianças.
Prazo: 2008-2013 (até 5 anos)
2008-2013 (até 5 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever