Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hospitalizacje związane z ospą wietrzną w Turcji (VARICOMP)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Epidemiologia i ekonomiczny wpływ hospitalizacji związanej z ospą wietrzną w Turcji (badanie VARICOMP)

Informacje epidemiologiczne dotyczące powikłań ospy wietrznej u dzieci są niezbędne do opracowania odpowiednich zaleceń dotyczących szczepień ochronnych. Analizy ekonomiczne szczepień przeciwko ospie wietrznej są wrażliwe na koszty hospitalizowanych przypadków, dlatego istnieje potrzeba walidacji danych dotyczących hospitalizacji związanych z ospą wietrzną w sposób specyficzny dla danego kraju. Dane te stanowią również podstawę do porównania z danymi zebranymi po rutynowym szczepieniu przeciw ospie wietrznej w celu oceny ogólnego wpływu i opłacalności programów szczepień przeciwko ospie wietrznej. Wiedza na temat przyczyn i częstości hospitalizacji z powodu ospy wietrznej w Turcji jest ograniczona, specyficzna dla poszczególnych ośrodków i niewystarczająco dokładna. Celem tego wieloośrodkowego badania (VARICOMP) było oszacowanie rocznej częstości hospitalizacji dzieci z powodu ospy wietrznej, opisanie związanych z tym powikłań oraz oszacowanie rocznej śmiertelności i kosztów ekonomicznych tych przypadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie ospą wietrzną jest jedną z powszechnych chorób zakaźnych wieku dziecięcego. W przypadku ospy wietrznej zwykle samoograniczające się mogą wystąpić powikłania – czasami potencjalnie poważne – wymagające hospitalizacji, w tym wtórne infekcje bakteryjne (głównie skóry i struktury skóry), powikłania ze strony układu oddechowego (zapalenie płuc lub zaostrzenie astmy), powikłania neurologiczne (zapalenie mózgu i zapalenie móżdżku). ). Większość hospitalizacji z powodu ospy wietrznej miała miejsce u dzieci, które wcześniej były zdrowe i może powodować znaczące długoterminowe następstwa i śmiertelność zarówno u dzieci z prawidłową odpornością, jak i u dzieci z obniżoną odpornością. Częstość występowania ospy wietrznej i związanych z nią wskaźników hospitalizacji zmienia się w zależności od klimatu, a także obecności szczepień. WHO zaleciła rozważenie rutynowych szczepień dziecięcych przeciwko ospie wietrznej w krajach, w których choroba ta jest stosunkowo ważnym problemem zdrowia publicznego i społeczno-ekonomicznego, jednak żywe atenuowane wirusy ospy wietrznej zostały wprowadzone do programów szczepień dziecięcych w Australii, Kanadzie, Niemczech, Grecji, Katarze, Republice Korei, Arabii Saudyjskiej , Tajwan, Stany Zjednoczone, Urugwaj oraz część Włoch i Hiszpanii. Klinicznie i statystycznie istotne zmniejszenie hospitalizacji dzieci i dorosłych z powodu ospy wietrznej związane ze szczepieniami przeciwko ospie wietrznej u dzieci i odpowiadające im znaczne zmniejszenie opłat szpitalnych.

Informacje epidemiologiczne dotyczące powikłań ospy wietrznej u dzieci są niezbędne do opracowania strategii zalecania szczepień. Analizy ekonomiczne szczepień przeciwko ospie wietrznej są wrażliwe na koszty hospitalizacji, dlatego istnieje potrzeba walidacji danych dotyczących hospitalizacji związanych z ospą wietrzną na poziomie krajowym. Dane stanowią również punkt odniesienia dla danych po rutynowym szczepieniu przeciwko ospie wietrznej, aby ocenić ogólny wpływ i opłacalność programów szczepień przeciwko ospie wietrznej. Wiedza na temat przyczyn i częstości hospitalizacji związanych z ospą wietrzną jest w Turcji ograniczona i specyficzna dla poszczególnych ośrodków i nie może dostarczyć wystarczająco dokładnych informacji. Zakażenia ospą wietrzną były powszechnie obserwowane u dzieci w Turcji, a seroprewalencja VZV wzrastała z wiekiem i wynosiła 70% w wieku 7 lat i 90% w wieku 15-19 lat. Szczepionka przeciw ospie wietrznej jest dostępna w prywatnych gabinetach w Turcji, a szacowany odsetek jest niższy niż 10%.

Celem tego wieloośrodkowego badania (badanie VARICOMP) było oszacowanie rocznej częstości hospitalizacji dzieci z powodu ospy wietrznej, opisanie powikłań oraz oszacowanie rocznej śmiertelności i kosztów u dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1800

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 0-18 lat hospitalizowane z powodu ospy wietrznej i powikłań z nią związanych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 0-18 lat hospitalizowane z powodu ospy wietrznej i powikłań z nią związanych
  • Wcześniej zdrowy lub z przewlekłą chorobą lub stanami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Powikłania ospy wietrznej
Przypadki zidentyfikowano za pomocą kodów diagnostycznych Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Dziesiątej Rewizji (ICD-10) dla zakażenia ospą wietrzną lub powikłań związanych z ospą wietrzną, jeśli były dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna częstość hospitalizacji z powodu ospy wietrznej
Ramy czasowe: Współczynnik hospitalizacji w latach 2008-2013 (do 5 lat)
Głównym celem pracy było oszacowanie rocznej częstości hospitalizacji z powodu ospy wietrznej i opisanie związanych z nią powikłań.
Współczynnik hospitalizacji w latach 2008-2013 (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt hospitalizacji dzieci z powodu ospy wietrznej.
Ramy czasowe: 2008-2013 (do 5 lat)
2008-2013 (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj