- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01887496
Hospitalizacje związane z ospą wietrzną w Turcji (VARICOMP)
Epidemiologia i ekonomiczny wpływ hospitalizacji związanej z ospą wietrzną w Turcji (badanie VARICOMP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenie ospą wietrzną jest jedną z powszechnych chorób zakaźnych wieku dziecięcego. W przypadku ospy wietrznej zwykle samoograniczające się mogą wystąpić powikłania – czasami potencjalnie poważne – wymagające hospitalizacji, w tym wtórne infekcje bakteryjne (głównie skóry i struktury skóry), powikłania ze strony układu oddechowego (zapalenie płuc lub zaostrzenie astmy), powikłania neurologiczne (zapalenie mózgu i zapalenie móżdżku). ). Większość hospitalizacji z powodu ospy wietrznej miała miejsce u dzieci, które wcześniej były zdrowe i może powodować znaczące długoterminowe następstwa i śmiertelność zarówno u dzieci z prawidłową odpornością, jak i u dzieci z obniżoną odpornością. Częstość występowania ospy wietrznej i związanych z nią wskaźników hospitalizacji zmienia się w zależności od klimatu, a także obecności szczepień. WHO zaleciła rozważenie rutynowych szczepień dziecięcych przeciwko ospie wietrznej w krajach, w których choroba ta jest stosunkowo ważnym problemem zdrowia publicznego i społeczno-ekonomicznego, jednak żywe atenuowane wirusy ospy wietrznej zostały wprowadzone do programów szczepień dziecięcych w Australii, Kanadzie, Niemczech, Grecji, Katarze, Republice Korei, Arabii Saudyjskiej , Tajwan, Stany Zjednoczone, Urugwaj oraz część Włoch i Hiszpanii. Klinicznie i statystycznie istotne zmniejszenie hospitalizacji dzieci i dorosłych z powodu ospy wietrznej związane ze szczepieniami przeciwko ospie wietrznej u dzieci i odpowiadające im znaczne zmniejszenie opłat szpitalnych.
Informacje epidemiologiczne dotyczące powikłań ospy wietrznej u dzieci są niezbędne do opracowania strategii zalecania szczepień. Analizy ekonomiczne szczepień przeciwko ospie wietrznej są wrażliwe na koszty hospitalizacji, dlatego istnieje potrzeba walidacji danych dotyczących hospitalizacji związanych z ospą wietrzną na poziomie krajowym. Dane stanowią również punkt odniesienia dla danych po rutynowym szczepieniu przeciwko ospie wietrznej, aby ocenić ogólny wpływ i opłacalność programów szczepień przeciwko ospie wietrznej. Wiedza na temat przyczyn i częstości hospitalizacji związanych z ospą wietrzną jest w Turcji ograniczona i specyficzna dla poszczególnych ośrodków i nie może dostarczyć wystarczająco dokładnych informacji. Zakażenia ospą wietrzną były powszechnie obserwowane u dzieci w Turcji, a seroprewalencja VZV wzrastała z wiekiem i wynosiła 70% w wieku 7 lat i 90% w wieku 15-19 lat. Szczepionka przeciw ospie wietrznej jest dostępna w prywatnych gabinetach w Turcji, a szacowany odsetek jest niższy niż 10%.
Celem tego wieloośrodkowego badania (badanie VARICOMP) było oszacowanie rocznej częstości hospitalizacji dzieci z powodu ospy wietrznej, opisanie powikłań oraz oszacowanie rocznej śmiertelności i kosztów u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-18 lat hospitalizowane z powodu ospy wietrznej i powikłań z nią związanych
- Wcześniej zdrowy lub z przewlekłą chorobą lub stanami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Powikłania ospy wietrznej
Przypadki zidentyfikowano za pomocą kodów diagnostycznych Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób Dziesiątej Rewizji (ICD-10) dla zakażenia ospą wietrzną lub powikłań związanych z ospą wietrzną, jeśli były dostępne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna częstość hospitalizacji z powodu ospy wietrznej
Ramy czasowe: Współczynnik hospitalizacji w latach 2008-2013 (do 5 lat)
|
Głównym celem pracy było oszacowanie rocznej częstości hospitalizacji z powodu ospy wietrznej i opisanie związanych z nią powikłań.
|
Współczynnik hospitalizacji w latach 2008-2013 (do 5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt hospitalizacji dzieci z powodu ospy wietrznej.
Ramy czasowe: 2008-2013 (do 5 lat)
|
2008-2013 (do 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VARICOMP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .