- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01887496
Госпитализация в связи с ветряной оспой в Турции (VARICOMP)
Эпидемиология и экономические последствия госпитализации, связанной с ветряной оспой, в Турции (исследование VARICOMP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфекция ветряной оспы является одним из распространенных детских инфекционных заболеваний. Ветряная оспа, как правило, проходит сама по себе, но у нее могут развиться осложнения, иногда потенциально серьезные, требующие госпитализации, включая вторичные бактериальные инфекции (в основном кожи и кожных структур), респираторные осложнения (пневмония или обострение астмы), неврологические осложнения (энцефалит и церебеллит). ). Большинство госпитализаций по поводу ветряной оспы произошло у детей, которые ранее были здоровы, и может вызвать значительные долгосрочные последствия и смертность как у иммунокомпетентных детей, так и у детей с ослабленным иммунитетом. Заболеваемость ветряной оспой и связанные с ней показатели госпитализации меняются в зависимости от климата, а также наличия вакцинации. ВОЗ рекомендовала рассмотреть вопрос о плановой вакцинации детей от ветряной оспы в странах, где это заболевание является относительно важной проблемой общественного здравоохранения и социально-экономической проблемы, однако живая аттенуированная ветряная оспа включена в программы детской иммунизации в Австралии, Канаде, Германии, Греции, Катаре, Республике Корея, Саудовской Аравии. , Тайвань, США, Уругвай и части Италии и Испании. Клинически и статистически значимое снижение числа госпитализаций по поводу ветряной оспы у детей и взрослых, связанное с иммунизацией детей против ветряной оспы, и соответствующее значительное снижение больничных расходов.
Эпидемиологическая информация об осложнениях ветряной оспы у детей необходима для разработки рекомендаций по иммунизации. Экономический анализ иммунизации против ветряной оспы чувствителен к затратам на госпитализацию, поэтому необходимо проверять данные о госпитализации, связанной с ветряной оспой, на уровне страны. Эти данные также служат основой для данных после плановой иммунизации против ветряной оспы для оценки общего воздействия и экономической эффективности программ иммунизации против ветряной оспы. Информация о причине и частоте госпитализаций, связанных с ветряной оспой, ограничена и зависит от центра в Турции и не может предоставить достаточно точную информацию. Инфекции ветряной оспы обычно наблюдаются у детей в Турции, и серораспространенность VZV увеличивается с возрастом и составляет 70% в возрасте 7 лет и 90% в возрасте 15-19 лет. Вакцина против ветряной оспы доступна в частной практике в Турции, и расчетный охват составляет менее 10%.
Цель этого многоцентрового исследования (исследование VARICOMP) — оценить ежегодную частоту госпитализаций по поводу ветряной оспы у детей, описать осложнения и оценить ежегодную смертность и затраты у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-18 лет, госпитализированные по поводу ветряной оспы и связанных с ней осложнений
- Ранее здоровые или страдающие хроническими заболеваниями или состояниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Осложнения ветрянки
Случаи идентифицировали в соответствии с диагностическими кодами Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) для инфекции ветряной оспы или осложнений, связанных с ветряной оспой, если таковые имелись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ежегодная частота госпитализаций по поводу ветряной оспы
Временное ограничение: Уровень госпитализации в период с 2008 по 2013 год (до 5 лет)
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ежегодную частоту госпитализаций по поводу ветряной оспы и описать связанные с ней осложнения.
|
Уровень госпитализации в период с 2008 по 2013 год (до 5 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Стоимость госпитализации по поводу ветряной оспы у детей.
Временное ограничение: 2008-2013 (до 5 лет)
|
2008-2013 (до 5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VARICOMP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .