Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Госпитализация в связи с ветряной оспой в Турции (VARICOMP)

25 июля 2017 г. обновлено: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Эпидемиология и экономические последствия госпитализации, связанной с ветряной оспой, в Турции (исследование VARICOMP)

Эпидемиологическая информация об осложнениях ветряной оспы у детей необходима для разработки соответствующих рекомендаций по иммунизации. Экономический анализ иммунизации против ветряной оспы чувствителен к затратам на госпитализацию, поэтому необходимо проверять данные о госпитализациях в связи с ветряной оспой с учетом специфики страны. Эти данные также служат основой для сравнения с данными, собранными после плановой иммунизации против ветряной оспы, для оценки общего воздействия и экономической эффективности программ иммунизации против ветряной оспы. Знания о причине и частоте госпитализаций по поводу ветряной оспы в Турции ограничены, зависят от центра и недостаточно точны. Цель этого многоцентрового исследования (VARICOMP) состояла в том, чтобы оценить ежегодную частоту госпитализаций в связи с ветряной оспой у детей, описать сопутствующие осложнения и оценить ежегодную смертность и экономические затраты в этих случаях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инфекция ветряной оспы является одним из распространенных детских инфекционных заболеваний. Ветряная оспа, как правило, проходит сама по себе, но у нее могут развиться осложнения, иногда потенциально серьезные, требующие госпитализации, включая вторичные бактериальные инфекции (в основном кожи и кожных структур), респираторные осложнения (пневмония или обострение астмы), неврологические осложнения (энцефалит и церебеллит). ). Большинство госпитализаций по поводу ветряной оспы произошло у детей, которые ранее были здоровы, и может вызвать значительные долгосрочные последствия и смертность как у иммунокомпетентных детей, так и у детей с ослабленным иммунитетом. Заболеваемость ветряной оспой и связанные с ней показатели госпитализации меняются в зависимости от климата, а также наличия вакцинации. ВОЗ рекомендовала рассмотреть вопрос о плановой вакцинации детей от ветряной оспы в странах, где это заболевание является относительно важной проблемой общественного здравоохранения и социально-экономической проблемы, однако живая аттенуированная ветряная оспа включена в программы детской иммунизации в Австралии, Канаде, Германии, Греции, Катаре, Республике Корея, Саудовской Аравии. , Тайвань, США, Уругвай и части Италии и Испании. Клинически и статистически значимое снижение числа госпитализаций по поводу ветряной оспы у детей и взрослых, связанное с иммунизацией детей против ветряной оспы, и соответствующее значительное снижение больничных расходов.

Эпидемиологическая информация об осложнениях ветряной оспы у детей необходима для разработки рекомендаций по иммунизации. Экономический анализ иммунизации против ветряной оспы чувствителен к затратам на госпитализацию, поэтому необходимо проверять данные о госпитализации, связанной с ветряной оспой, на уровне страны. Эти данные также служат основой для данных после плановой иммунизации против ветряной оспы для оценки общего воздействия и экономической эффективности программ иммунизации против ветряной оспы. Информация о причине и частоте госпитализаций, связанных с ветряной оспой, ограничена и зависит от центра в Турции и не может предоставить достаточно точную информацию. Инфекции ветряной оспы обычно наблюдаются у детей в Турции, и серораспространенность VZV увеличивается с возрастом и составляет 70% в возрасте 7 лет и 90% в возрасте 15-19 лет. Вакцина против ветряной оспы доступна в частной практике в Турции, и расчетный охват составляет менее 10%.

Цель этого многоцентрового исследования (исследование VARICOMP) — оценить ежегодную частоту госпитализаций по поводу ветряной оспы у детей, описать осложнения и оценить ежегодную смертность и затраты у детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1800

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 0-18 лет, госпитализированные по поводу ветряной оспы и связанных с ней осложнений

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 0-18 лет, госпитализированные по поводу ветряной оспы и связанных с ней осложнений
  • Ранее здоровые или страдающие хроническими заболеваниями или состояниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Осложнения ветрянки
Случаи идентифицировали в соответствии с диагностическими кодами Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) для инфекции ветряной оспы или осложнений, связанных с ветряной оспой, если таковые имелись.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежегодная частота госпитализаций по поводу ветряной оспы
Временное ограничение: Уровень госпитализации в период с 2008 по 2013 год (до 5 лет)
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить ежегодную частоту госпитализаций по поводу ветряной оспы и описать связанные с ней осложнения.
Уровень госпитализации в период с 2008 по 2013 год (до 5 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стоимость госпитализации по поводу ветряной оспы у детей.
Временное ограничение: 2008-2013 (до 5 лет)
2008-2013 (до 5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться