- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01887496
Ricoveri per varicella in Turchia (VARICOMP)
L'epidemiologia e l'impatto economico del ricovero correlato alla varicella in Turchia (studio VARICOMP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione da varicella è una delle comuni malattie infettive infantili. Mentre di solito è autolimitante, un caso di varicella può sviluppare complicanze, a volte potenzialmente gravi, che richiedono ricoveri ospedalieri tra cui infezioni batteriche secondarie (principalmente a livello della pelle e della struttura cutanea), complicanze respiratorie (polmonite o esacerbazione dell'asma), complicanze neurologiche (encefalite e cerebellite ). La maggior parte dei ricoveri per varicella si sono verificati in bambini precedentemente sani e possono causare conseguenze significative a lungo termine e mortalità nei bambini immunocompetenti e immunocompromessi. L'incidenza della varicella e dei relativi tassi di ospedalizzazione cambia a seconda dei climi e anche della presenza della vaccinazione. L'OMS ha raccomandato di prendere in considerazione la vaccinazione di routine contro la varicella infantile nei paesi in cui la malattia è un problema di salute pubblica e socioeconomico relativamente importante, tuttavia la varicella viva attenuata è stata introdotta nei programmi di immunizzazione infantile in Australia, Canada, Germania, Grecia, Qatar, Repubblica di Corea, Arabia Saudita , Taiwan, Stati Uniti, Uruguay e parte dell'Italia e della Spagna. Riduzione clinicamente e statisticamente significativa dei ricoveri correlati alla varicella per bambini e adulti associati all'immunizzazione della varicella infantile e una corrispondente significativa diminuzione delle spese ospedaliere.
Le informazioni epidemiologiche sulle complicanze della varicella nei bambini sono essenziali per sviluppare strategie di raccomandazione sull'immunizzazione. Le analisi economiche dell'immunizzazione contro la varicella sono sensibili ai costi dei casi ospedalizzati, quindi è necessario convalidare i dati di ospedalizzazione relativi alla varicella a livello nazionale. I dati forniscono anche una linea di base per i dati dopo l'immunizzazione di routine contro la varicella per valutare l'impatto complessivo e il rapporto costo-efficacia dei programmi di immunizzazione contro la varicella. Le conoscenze sulla causa e l'incidenza del ricovero correlato alla varicella sono limitate e specifiche del centro in Turchia e non possono fornire informazioni sufficientemente accurate. Le infezioni da varicella sono state comunemente osservate nei bambini in Turchia e la sieroprevalenza di VZV è aumentata con l'età e del 70% all'età di 7 anni e del 90% tra 15 e 19 anni. Il vaccino contro la varicella è disponibile in uno studio privato in Turchia e la copertura stimata è inferiore al 10%.
Lo scopo di questo studio multicentrico (studio VARICOMP) è quello di stimare l'incidenza annuale dei ricoveri pediatrici correlati alla varicella, descrivere le complicanze e stimare la mortalità annuale e il costo nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 0-18 anni ricoverati per varicella e complicanze correlate
- Precedentemente sano o con malattie o condizioni croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Complicazioni della varicella
I casi sono stati identificati dai codici diagnostici della classificazione internazionale delle malattie della decima revisione (ICD-10) per l'infezione da varicella o le complicanze associate alla varicella, se disponibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza annuale di ospedalizzazione correlata alla varicella
Lasso di tempo: Tasso di ospedalizzazione nel periodo 2008-2013 (fino a 5 anni)
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L'obiettivo primario di questo studio era quello di stimare l'incidenza annuale di ospedalizzazione derivante da varicella e di descrivere le complicanze associate.
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Tasso di ospedalizzazione nel periodo 2008-2013 (fino a 5 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il costo dell'ospedalizzazione correlata alla varicella nei bambini.
Lasso di tempo: 2008-2013 (fino a 5 anni)
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2008-2013 (fino a 5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VARICOMP
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