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Ricoveri per varicella in Turchia (VARICOMP)

25 luglio 2017 aggiornato da: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

L'epidemiologia e l'impatto economico del ricovero correlato alla varicella in Turchia (studio VARICOMP)

Le informazioni epidemiologiche sulle complicanze della varicella nei bambini sono essenziali per lo sviluppo di adeguate raccomandazioni sull'immunizzazione. Le analisi economiche dell'immunizzazione contro la varicella sono sensibili ai costi dei casi ospedalizzati, quindi è necessario convalidare i dati di ricovero correlati alla varicella in modo specifico per paese. Questi dati forniscono anche una linea di base per il confronto con i dati raccolti dopo l'immunizzazione di routine contro la varicella per valutare l'impatto complessivo e il rapporto costo-efficacia dei programmi di immunizzazione contro la varicella. La conoscenza della causa e dell'incidenza dei ricoveri correlati alla varicella in Turchia è limitata, centro-specifica e non sufficientemente accurata. Lo scopo di questo studio multicentrico (VARICOMP) è stato quello di stimare l'incidenza annuale di ospedalizzazione pediatrica correlata alla varicella, descrivere le complicanze associate e stimare la mortalità annuale e il costo economico di questi casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infezione da varicella è una delle comuni malattie infettive infantili. Mentre di solito è autolimitante, un caso di varicella può sviluppare complicanze, a volte potenzialmente gravi, che richiedono ricoveri ospedalieri tra cui infezioni batteriche secondarie (principalmente a livello della pelle e della struttura cutanea), complicanze respiratorie (polmonite o esacerbazione dell'asma), complicanze neurologiche (encefalite e cerebellite ). La maggior parte dei ricoveri per varicella si sono verificati in bambini precedentemente sani e possono causare conseguenze significative a lungo termine e mortalità nei bambini immunocompetenti e immunocompromessi. L'incidenza della varicella e dei relativi tassi di ospedalizzazione cambia a seconda dei climi e anche della presenza della vaccinazione. L'OMS ha raccomandato di prendere in considerazione la vaccinazione di routine contro la varicella infantile nei paesi in cui la malattia è un problema di salute pubblica e socioeconomico relativamente importante, tuttavia la varicella viva attenuata è stata introdotta nei programmi di immunizzazione infantile in Australia, Canada, Germania, Grecia, Qatar, Repubblica di Corea, Arabia Saudita , Taiwan, Stati Uniti, Uruguay e parte dell'Italia e della Spagna. Riduzione clinicamente e statisticamente significativa dei ricoveri correlati alla varicella per bambini e adulti associati all'immunizzazione della varicella infantile e una corrispondente significativa diminuzione delle spese ospedaliere.

Le informazioni epidemiologiche sulle complicanze della varicella nei bambini sono essenziali per sviluppare strategie di raccomandazione sull'immunizzazione. Le analisi economiche dell'immunizzazione contro la varicella sono sensibili ai costi dei casi ospedalizzati, quindi è necessario convalidare i dati di ospedalizzazione relativi alla varicella a livello nazionale. I dati forniscono anche una linea di base per i dati dopo l'immunizzazione di routine contro la varicella per valutare l'impatto complessivo e il rapporto costo-efficacia dei programmi di immunizzazione contro la varicella. Le conoscenze sulla causa e l'incidenza del ricovero correlato alla varicella sono limitate e specifiche del centro in Turchia e non possono fornire informazioni sufficientemente accurate. Le infezioni da varicella sono state comunemente osservate nei bambini in Turchia e la sieroprevalenza di VZV è aumentata con l'età e del 70% all'età di 7 anni e del 90% tra 15 e 19 anni. Il vaccino contro la varicella è disponibile in uno studio privato in Turchia e la copertura stimata è inferiore al 10%.

Lo scopo di questo studio multicentrico (studio VARICOMP) è quello di stimare l'incidenza annuale dei ricoveri pediatrici correlati alla varicella, descrivere le complicanze e stimare la mortalità annuale e il costo nei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini 0-18 anni ricoverati per varicella e complicanze correlate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini 0-18 anni ricoverati per varicella e complicanze correlate
  • Precedentemente sano o con malattie o condizioni croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Complicazioni della varicella
I casi sono stati identificati dai codici diagnostici della classificazione internazionale delle malattie della decima revisione (ICD-10) per l'infezione da varicella o le complicanze associate alla varicella, se disponibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza annuale di ospedalizzazione correlata alla varicella
Lasso di tempo: Tasso di ospedalizzazione nel periodo 2008-2013 (fino a 5 anni)
L'obiettivo primario di questo studio era quello di stimare l'incidenza annuale di ospedalizzazione derivante da varicella e di descrivere le complicanze associate.
Tasso di ospedalizzazione nel periodo 2008-2013 (fino a 5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il costo dell'ospedalizzazione correlata alla varicella nei bambini.
Lasso di tempo: 2008-2013 (fino a 5 anni)
2008-2013 (fino a 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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