Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varicella-relaterte sykehusinnleggelser i Tyrkia (VARICOMP)

25. juli 2017 oppdatert av: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Epidemiologien og den økonomiske effekten av varcella-relatert sykehusinnleggelse i Tyrkia (VARICOMP-studie)

Epidemiologisk informasjon om varicellakomplikasjoner hos barn er avgjørende for utvikling av hensiktsmessige immuniseringsanbefalinger. Økonomiske analyser av varicella-immunisering er sensitive for kostnadene ved sykehusinnlagte tilfeller, så det er behov for å validere varicella-relaterte sykehusinnleggelsesdata på en landsspesifikk måte. Disse dataene gir også en baseline for sammenligning med data samlet inn etter rutinemessig varicella-immunisering for å evaluere den generelle virkningen og kostnadseffektiviteten til varicella-immuniseringsprogrammer. Kunnskapen om årsak og forekomst av varicella-relaterte sykehusinnleggelser i Tyrkia er begrenset, senterspesifikk og ikke tilstrekkelig nøyaktig. Målet med denne multisenterstudien (VARICOMP) var å estimere den årlige forekomsten av pediatriske varicella-relaterte sykehusinnleggelser, beskrive de tilknyttede komplikasjonene og estimere den årlige dødeligheten og økonomiske kostnadene for disse tilfellene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Varicella-infeksjon er en av de vanligste infeksjonssykdommene i barndommen. Mens det vanligvis er selvbegrensende, kan et tilfelle av varicella utvikle komplikasjoner - noen ganger potensielt alvorlige - som krever sykehusinnleggelser, inkludert sekundære bakterielle infeksjoner (hovedsakelig i huden og hudstrukturen), respiratoriske komplikasjoner (lungebetennelse eller forverring av astma), nevrologiske komplikasjoner (encefalitt og cerebellitt). ). De fleste sykehusinnleggelser for varicella skjedde hos barn som tidligere var friske og kan forårsake betydelig langsiktig følge og dødelighet hos immunkompetente så vel som immunkompromitterte barn. Forekomsten av varicella og relaterte sykehusinnleggelsesrater endres i henhold til klima og også tilstedeværelsen av vaksinasjon. WHO anbefalte at rutinemessig barnevaksinasjon vurderes i land der sykdommen er et relativt viktig folkehelse- og sosioøkonomisk problem, men levende svekket varicella ble introdusert til barnevaksinasjonsprogrammene i Australia, Canada, Tyskland, Hellas, Qatar, Republikken Korea, Saudi-Arabia , Taiwan, USA, Uruguay og deler av Italia og Spania. Klinisk og statistisk signifikant reduksjon i varicella-relaterte sykehusinnleggelser for barn og voksne assosiert med varicella-immunisering i barndommen og en tilsvarende signifikant reduksjon i sykehusutgifter.

Epidemiologisk informasjon om varicella-komplikasjoner hos barn er avgjørende for å utvikle strategier for anbefaling av immunisering. Økonomiske analyser av varicella-immunisering er sensitive for kostnadene ved sykehusinnlagte tilfeller, så det er behov for å validere varicellarelaterte sykehusinnleggelsesdata på landbasert nivå. Dataene gir også en grunnlinje for dataene etter rutinemessig varicella-immunisering for å evaluere den generelle virkningen og kostnadseffektiviteten til varicella-immuniseringsprogrammer. Kunnskapen om årsaken og forekomsten av varicellarelatert sykehusinnleggelse er begrenset og senterspesifikk i Tyrkia og kan ikke gi tilstrekkelig nøyaktig informasjon. Varicella-infeksjoner er ofte sett hos barn i Tyrkia, og VZV-seroprevalens økte med alderen og 70 % i en alder av 7 år og 90 % i 15-19 år. Varicella vaksine er tilgjengelig i privat praksis i Tyrkia og beregnet dekning er lavere enn 10 %.

Målet med denne multisenterstudien (VARICOMP-studien) er å estimere den årlige forekomsten av pediatriske varicella-relaterte sykehusinnleggelser, beskrive komplikasjoner og estimere årlig dødelighet og kostnad hos barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1800

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

0-18 år gamle sykehusinnlagte barn på grunn av varicella og -relaterte komplikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0-18 år gamle sykehusinnlagte barn på grunn av varicella og -relaterte komplikasjoner
  • Tidligere frisk eller med kronisk sykdom eller tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vannkopper komplikasjoner
Tilfeller ble identifisert av International Classification of Disease of the Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder for vannkopperinfeksjon eller vannkopper-assosierte komplikasjoner, hvis tilgjengelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst av varicella-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesrate mellom 2008-2013 (opptil 5 år)
Hovedmålet med denne studien var å estimere den årlige forekomsten av sykehusinnleggelse som følge av varicella og å beskrive de tilhørende komplikasjonene.
Sykehusinnleggelsesrate mellom 2008-2013 (opptil 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnaden for varicella-relatert sykehusinnleggelse hos barn.
Tidsramme: 2008-2013 (opptil 5 år)
2008-2013 (opptil 5 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere