- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01887496
Varicella-relaterte sykehusinnleggelser i Tyrkia (VARICOMP)
Epidemiologien og den økonomiske effekten av varcella-relatert sykehusinnleggelse i Tyrkia (VARICOMP-studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Varicella-infeksjon er en av de vanligste infeksjonssykdommene i barndommen. Mens det vanligvis er selvbegrensende, kan et tilfelle av varicella utvikle komplikasjoner - noen ganger potensielt alvorlige - som krever sykehusinnleggelser, inkludert sekundære bakterielle infeksjoner (hovedsakelig i huden og hudstrukturen), respiratoriske komplikasjoner (lungebetennelse eller forverring av astma), nevrologiske komplikasjoner (encefalitt og cerebellitt). ). De fleste sykehusinnleggelser for varicella skjedde hos barn som tidligere var friske og kan forårsake betydelig langsiktig følge og dødelighet hos immunkompetente så vel som immunkompromitterte barn. Forekomsten av varicella og relaterte sykehusinnleggelsesrater endres i henhold til klima og også tilstedeværelsen av vaksinasjon. WHO anbefalte at rutinemessig barnevaksinasjon vurderes i land der sykdommen er et relativt viktig folkehelse- og sosioøkonomisk problem, men levende svekket varicella ble introdusert til barnevaksinasjonsprogrammene i Australia, Canada, Tyskland, Hellas, Qatar, Republikken Korea, Saudi-Arabia , Taiwan, USA, Uruguay og deler av Italia og Spania. Klinisk og statistisk signifikant reduksjon i varicella-relaterte sykehusinnleggelser for barn og voksne assosiert med varicella-immunisering i barndommen og en tilsvarende signifikant reduksjon i sykehusutgifter.
Epidemiologisk informasjon om varicella-komplikasjoner hos barn er avgjørende for å utvikle strategier for anbefaling av immunisering. Økonomiske analyser av varicella-immunisering er sensitive for kostnadene ved sykehusinnlagte tilfeller, så det er behov for å validere varicellarelaterte sykehusinnleggelsesdata på landbasert nivå. Dataene gir også en grunnlinje for dataene etter rutinemessig varicella-immunisering for å evaluere den generelle virkningen og kostnadseffektiviteten til varicella-immuniseringsprogrammer. Kunnskapen om årsaken og forekomsten av varicellarelatert sykehusinnleggelse er begrenset og senterspesifikk i Tyrkia og kan ikke gi tilstrekkelig nøyaktig informasjon. Varicella-infeksjoner er ofte sett hos barn i Tyrkia, og VZV-seroprevalens økte med alderen og 70 % i en alder av 7 år og 90 % i 15-19 år. Varicella vaksine er tilgjengelig i privat praksis i Tyrkia og beregnet dekning er lavere enn 10 %.
Målet med denne multisenterstudien (VARICOMP-studien) er å estimere den årlige forekomsten av pediatriske varicella-relaterte sykehusinnleggelser, beskrive komplikasjoner og estimere årlig dødelighet og kostnad hos barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0-18 år gamle sykehusinnlagte barn på grunn av varicella og -relaterte komplikasjoner
- Tidligere frisk eller med kronisk sykdom eller tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vannkopper komplikasjoner
Tilfeller ble identifisert av International Classification of Disease of the Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder for vannkopperinfeksjon eller vannkopper-assosierte komplikasjoner, hvis tilgjengelig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst av varicella-relatert sykehusinnleggelse
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesrate mellom 2008-2013 (opptil 5 år)
|
Hovedmålet med denne studien var å estimere den årlige forekomsten av sykehusinnleggelse som følge av varicella og å beskrive de tilhørende komplikasjonene.
|
Sykehusinnleggelsesrate mellom 2008-2013 (opptil 5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnaden for varicella-relatert sykehusinnleggelse hos barn.
Tidsramme: 2008-2013 (opptil 5 år)
|
2008-2013 (opptil 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VARICOMP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .