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Hospitalisations liées à la varicelle en Turquie (VARICOMP)

25 juillet 2017 mis à jour par: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

L'épidémiologie et l'impact économique de l'hospitalisation liée à la varicelle en Turquie (étude VARICOMP)

Les informations épidémiologiques sur les complications de la varicelle chez les enfants sont essentielles pour l'élaboration de recommandations de vaccination appropriées. Les analyses économiques de la vaccination contre la varicelle sont sensibles aux coûts des cas hospitalisés, il est donc nécessaire de valider les données d'hospitalisation liées à la varicelle d'une manière spécifique à chaque pays. Ces données fournissent également une base de comparaison avec les données recueillies après la vaccination systématique contre la varicelle pour évaluer l'impact global et la rentabilité des programmes de vaccination contre la varicelle. Les connaissances sur la cause et l'incidence des hospitalisations liées à la varicelle en Turquie sont limitées, spécifiques au centre et pas suffisamment précises. L'objectif de cette étude multicentrique (VARICOMP) était d'estimer l'incidence annuelle des hospitalisations pédiatriques liées à la varicelle, de décrire les complications associées et d'estimer la mortalité annuelle et le coût économique de ces cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'infection à varicelle est l'une des maladies infectieuses courantes de l'enfance. Bien que généralement spontanément résolutif, un cas de varicelle peut développer des complications - parfois potentiellement graves - nécessitant des hospitalisations, notamment des infections bactériennes secondaires (principalement au niveau de la peau et de la structure cutanée), des complications respiratoires (pneumonie ou exacerbation de l'asthme), des complications neurologiques (encéphalite et cérébellite). ). La plupart des hospitalisations pour varicelle sont survenues chez des enfants qui étaient auparavant en bonne santé et peuvent entraîner des séquelles et une mortalité importantes à long terme chez les enfants immunocompétents et immunodéprimés. L'incidence de la varicelle et les taux d'hospitalisation associés changent selon les climats et aussi la présence de la vaccination. L'OMS a recommandé que la vaccination systématique des enfants contre la varicelle soit envisagée dans les pays où la maladie est un problème de santé publique et socioéconomique relativement important, mais la varicelle vivante atténuée a été introduite dans les programmes de vaccination des enfants en Australie, au Canada, en Allemagne, en Grèce, au Qatar, en République de Corée et en Arabie saoudite. , Taïwan, États-Unis, Uruguay et certaines parties de l'Italie et de l'Espagne. Réduction cliniquement et statistiquement significative des hospitalisations liées à la varicelle chez les enfants et les adultes associées à la vaccination contre la varicelle chez les enfants et une diminution significative correspondante des frais d'hospitalisation.

Les informations épidémiologiques sur les complications de la varicelle chez les enfants sont essentielles pour développer des stratégies de recommandation de vaccination. Les analyses économiques de la vaccination contre la varicelle sont sensibles aux coûts des cas hospitalisés, il est donc nécessaire de valider les données d'hospitalisation liées à la varicelle au niveau national. Les données fournissent également une base de référence pour les données après la vaccination systématique contre la varicelle afin d'évaluer l'impact global et la rentabilité des programmes de vaccination contre la varicelle. Les connaissances sur la cause et l'incidence des hospitalisations liées à la varicelle sont limitées et spécifiques au centre en Turquie et ne peuvent pas fournir des informations suffisamment précises. Les infections à varicelle sont fréquemment observées chez les enfants en Turquie et la séroprévalence du VZV augmente avec l'âge et atteint 70 % à l'âge de 7 ans et 90 % entre 15 et 19 ans. Le vaccin contre la varicelle est disponible en pratique privée en Turquie et la couverture estimée est inférieure à 10 %.

L'objectif de cette étude multicentrique (étude VARICOMP) est d'estimer l'incidence annuelle des hospitalisations pédiatriques liées à la varicelle, de décrire les complications et d'estimer la mortalité annuelle et le coût chez les enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1800

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 0 à 18 ans hospitalisés en raison de la varicelle et de complications liées

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 0 à 18 ans hospitalisés en raison de la varicelle et de complications liées
  • Auparavant en bonne santé ou avec une maladie ou des conditions chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Complications de la varicelle
Les cas ont été identifiés par les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies de la dixième révision (CIM-10) pour l'infection par la varicelle ou les complications associées à la varicelle, le cas échéant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence annuelle des hospitalisations liées à la varicelle
Délai: Taux d'hospitalisation entre 2008-2013 (jusqu'à 5 ans)
L'objectif principal de cette étude était d'estimer l'incidence annuelle des hospitalisations résultant de la varicelle et de décrire les complications associées.
Taux d'hospitalisation entre 2008-2013 (jusqu'à 5 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le coût de l'hospitalisation liée à la varicelle chez les enfants.
Délai: 2008-2013 (jusqu'à 5 ans)
2008-2013 (jusqu'à 5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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