- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01887496
Hospitalisations liées à la varicelle en Turquie (VARICOMP)
L'épidémiologie et l'impact économique de l'hospitalisation liée à la varicelle en Turquie (étude VARICOMP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection à varicelle est l'une des maladies infectieuses courantes de l'enfance. Bien que généralement spontanément résolutif, un cas de varicelle peut développer des complications - parfois potentiellement graves - nécessitant des hospitalisations, notamment des infections bactériennes secondaires (principalement au niveau de la peau et de la structure cutanée), des complications respiratoires (pneumonie ou exacerbation de l'asthme), des complications neurologiques (encéphalite et cérébellite). ). La plupart des hospitalisations pour varicelle sont survenues chez des enfants qui étaient auparavant en bonne santé et peuvent entraîner des séquelles et une mortalité importantes à long terme chez les enfants immunocompétents et immunodéprimés. L'incidence de la varicelle et les taux d'hospitalisation associés changent selon les climats et aussi la présence de la vaccination. L'OMS a recommandé que la vaccination systématique des enfants contre la varicelle soit envisagée dans les pays où la maladie est un problème de santé publique et socioéconomique relativement important, mais la varicelle vivante atténuée a été introduite dans les programmes de vaccination des enfants en Australie, au Canada, en Allemagne, en Grèce, au Qatar, en République de Corée et en Arabie saoudite. , Taïwan, États-Unis, Uruguay et certaines parties de l'Italie et de l'Espagne. Réduction cliniquement et statistiquement significative des hospitalisations liées à la varicelle chez les enfants et les adultes associées à la vaccination contre la varicelle chez les enfants et une diminution significative correspondante des frais d'hospitalisation.
Les informations épidémiologiques sur les complications de la varicelle chez les enfants sont essentielles pour développer des stratégies de recommandation de vaccination. Les analyses économiques de la vaccination contre la varicelle sont sensibles aux coûts des cas hospitalisés, il est donc nécessaire de valider les données d'hospitalisation liées à la varicelle au niveau national. Les données fournissent également une base de référence pour les données après la vaccination systématique contre la varicelle afin d'évaluer l'impact global et la rentabilité des programmes de vaccination contre la varicelle. Les connaissances sur la cause et l'incidence des hospitalisations liées à la varicelle sont limitées et spécifiques au centre en Turquie et ne peuvent pas fournir des informations suffisamment précises. Les infections à varicelle sont fréquemment observées chez les enfants en Turquie et la séroprévalence du VZV augmente avec l'âge et atteint 70 % à l'âge de 7 ans et 90 % entre 15 et 19 ans. Le vaccin contre la varicelle est disponible en pratique privée en Turquie et la couverture estimée est inférieure à 10 %.
L'objectif de cette étude multicentrique (étude VARICOMP) est d'estimer l'incidence annuelle des hospitalisations pédiatriques liées à la varicelle, de décrire les complications et d'estimer la mortalité annuelle et le coût chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 18 ans hospitalisés en raison de la varicelle et de complications liées
- Auparavant en bonne santé ou avec une maladie ou des conditions chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Complications de la varicelle
Les cas ont été identifiés par les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies de la dixième révision (CIM-10) pour l'infection par la varicelle ou les complications associées à la varicelle, le cas échéant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence annuelle des hospitalisations liées à la varicelle
Délai: Taux d'hospitalisation entre 2008-2013 (jusqu'à 5 ans)
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L'objectif principal de cette étude était d'estimer l'incidence annuelle des hospitalisations résultant de la varicelle et de décrire les complications associées.
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Taux d'hospitalisation entre 2008-2013 (jusqu'à 5 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le coût de l'hospitalisation liée à la varicelle chez les enfants.
Délai: 2008-2013 (jusqu'à 5 ans)
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2008-2013 (jusqu'à 5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VARICOMP
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