- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01887496
Varicella-gerelateerde ziekenhuisopnames in Turkije (VARICOMP)
De epidemiologie en economische impact van aan varicella gerelateerde ziekenhuisopname in Turkije (VARICOMP-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Varicella-infectie is een van de meest voorkomende infectieziekten bij kinderen. Hoewel een geval van varicella meestal vanzelf overgaat, kan het complicaties ontwikkelen -soms potentieel ernstig- waarvoor ziekenhuisopname nodig is, waaronder secundaire bacteriële infecties (voornamelijk aan de huid en huidstructuur), ademhalingscomplicaties (pneumonie of exacerbatie van astma), neurologische complicaties (encefalitis en cerebellitis). ). De meeste ziekenhuisopnames voor varicella vonden plaats bij kinderen die voorheen gezond waren en kunnen aanzienlijke gevolgen en mortaliteit op de lange termijn veroorzaken bij zowel immuuncompetente als immuungecompromitteerde kinderen. De incidentie van waterpokken en gerelateerde ziekenhuisopnames veranderen afhankelijk van het klimaat en ook de aanwezigheid van vaccinatie. De WHO heeft aanbevolen om routinematige varicella-vaccinatie bij kinderen te overwegen in landen waar de ziekte een relatief belangrijk probleem voor de volksgezondheid en sociaal-economisch probleem is, maar levende verzwakte varicella geïntroduceerd in de immunisatieprogramma's voor kinderen in Australië, Canada, Duitsland, Griekenland, Qatar, Republiek Korea, Saoedi-Arabië , Taiwan, Verenigde Staten, Uruguay en delen van Italië en Spanje. Klinisch en statistisch significante vermindering van varicella-gerelateerde ziekenhuisopnames voor kinderen en volwassenen in verband met varicella-immunisatie bij kinderen en een overeenkomstige significante daling van de ziekenhuiskosten.
Epidemiologische informatie over varicella-complicaties bij kinderen is essentieel voor het ontwikkelen van immunisatie-aanbevelingsstrategieën. Economische analyses van varicella-immunisatie zijn gevoelig voor de kosten van ziekenhuisopnames, dus er is behoefte aan varicella-gerelateerde ziekenhuisopnamegegevens op landniveau. De gegevens bieden ook een basislijn voor de gegevens na routinematige varicella-immunisatie om de algehele impact en kosteneffectiviteit van varicella-immunisatieprogramma's te evalueren. Kennis over de oorzaak en incidentie van varicella-gerelateerde ziekenhuisopname is beperkt en centrumspecifiek in Turkije en kan onvoldoende nauwkeurige informatie verschaffen. Varicella-infecties zijn vaak gezien bij kinderen in Turkije en de seroprevalentie van VZV nam toe met de leeftijd en met 70% op de leeftijd van 7 jaar en 90% in de leeftijd van 15-19 jaar. Varicella-vaccin is beschikbaar in privépraktijken in Turkije en de geschatte dekking is lager dan 10%.
Het doel van deze multicenter studie (VARICOMP-studie) is het schatten van de jaarlijkse incidentie van pediatrische varicella-gerelateerde ziekenhuisopnames, het beschrijven van de complicaties en het schatten van de jaarlijkse mortaliteit en kosten bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege waterpokken en aanverwante complicaties
- Eerder gezond of met chronische ziekte of aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Waterpokken complicaties
Gevallen werden geïdentificeerd door de diagnostische codes van de International Classification of Disease of the Tenth Revision (ICD-10) voor waterpokkeninfectie of waterpokkengerelateerde complicaties, indien beschikbaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jaarlijkse incidentie van varicella-gerelateerde ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname tussen 2008-2013 (tot 5 jaar)
|
Het primaire doel van deze studie was het schatten van de jaarlijkse incidentie van ziekenhuisopname als gevolg van varicella en het beschrijven van de bijbehorende complicaties.
|
Ziekenhuisopname tussen 2008-2013 (tot 5 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De kosten van varicella-gerelateerde ziekenhuisopname bij kinderen.
Tijdsspanne: 2008-2013 (tot 5 jaar)
|
2008-2013 (tot 5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VARICOMP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .