- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01887496
Varicella-relaterede indlæggelser i Tyrkiet (VARICOMP)
Epidemiologien og den økonomiske virkning af skoldkopper-relateret hospitalsindlæggelse i Tyrkiet (VARICOMP-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Varicella-infektion er en af de almindelige infektionssygdomme hos børn. Selvom det sædvanligvis er selvbegrænsende, kan et tilfælde af skoldkopper udvikle komplikationer - nogle gange potentielt alvorlige - der kræver hospitalsindlæggelser, herunder sekundære bakterielle infektioner (hovedsageligt i huden og hudens struktur), respiratoriske komplikationer (lungebetændelse eller forværring af astma), neurologiske komplikationer (encephalitis og cerebellitis). ). De fleste hospitalsindlæggelser for skoldkopper fandt sted hos børn, der tidligere var raske og kan forårsage betydelig langtidsfølge og dødelighed hos immunkompetente såvel som immunkompromitterede børn. Hyppigheden af skoldkopper og relaterede hospitalsindlæggelsesrater ændrer sig afhængigt af klimaet og også tilstedeværelsen af vaccination. WHO anbefalede, at rutinemæssig børnevaccination med skoldkopper overvejes i lande, hvor sygdommen er et relativt vigtigt folkesundheds- og socioøkonomisk problem, men levende svækkede skoldkopper blev introduceret til børnevaccinationsprogrammerne i Australien, Canada, Tyskland, Grækenland, Qatar, Republikken Korea, Saudi-Arabien , Taiwan, USA, Uruguay og dele af Italien og Spanien. Klinisk og statistisk signifikant reduktion i skoldkopper-relaterede indlæggelser for børn og voksne i forbindelse med skoldkoppevaccination og et tilsvarende signifikant fald i hospitalsudgifter.
Epidemiologisk information om skoldkopperkomplikationer hos børn er afgørende for at udvikle immuniseringsanbefalingsstrategier. Økonomiske analyser af skoldkoppevaccination er følsomme over for omkostningerne ved indlagte tilfælde, så der er behov for at validere skoldkopperelaterede indlæggelsesdata på landbaseret niveau. Dataene giver også en baseline for dataene efter rutinemæssig skoldkoppe-immunisering for at evaluere den overordnede virkning og omkostningseffektivitet af skoldkoppe-immuniseringsprogrammer. Viden om årsagen og forekomsten af skoldkopper-relateret hospitalsindlæggelse er begrænset og centerspecifik i Tyrkiet og kan ikke give tilstrækkelig nøjagtig information. Varicella-infektioner er almindeligt set hos børn i Tyrkiet, og VZV-seroprevalensen steg med alderen og 70% i en alder af 7 år og 90% i 15-19 år. Varicella-vaccine er tilgængelig i privat praksis i Tyrkiet og anslået dækning er lavere end 10 %.
Formålet med denne multicenterundersøgelse (VARICOMP-undersøgelse) er at estimere den årlige forekomst af pædiatriske skoldkopper-relaterede indlæggelser, beskrive komplikationerne og estimere årlig dødelighed og omkostninger hos børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0-18 årige indlagte børn på grund af skoldkopper og -relaterede komplikationer
- Tidligere rask eller med kronisk sygdom eller lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skoldkopper komplikationer
Tilfælde blev identificeret ved International Classification of Disease of the Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder for skoldkoppeinfektion eller skoldkopper-associerede komplikationer, hvis de er tilgængelige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig forekomst af varicella-relateret indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelsesrate mellem 2008-2013 (op til 5 år)
|
Det primære mål med denne undersøgelse var at estimere den årlige forekomst af hospitalsindlæggelser som følge af skoldkopper og at beskrive de tilknyttede komplikationer.
|
Indlæggelsesrate mellem 2008-2013 (op til 5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningerne ved varicella-relateret hospitalsindlæggelse hos børn.
Tidsramme: 2008-2013 (op til 5 år)
|
2008-2013 (op til 5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VARICOMP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .