Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varicella-relaterede indlæggelser i Tyrkiet (VARICOMP)

25. juli 2017 opdateret af: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Epidemiologien og den økonomiske virkning af skoldkopper-relateret hospitalsindlæggelse i Tyrkiet (VARICOMP-undersøgelse)

Epidemiologisk information om skoldkopperkomplikationer hos børn er afgørende for udviklingen af ​​passende immuniseringsanbefalinger. Økonomiske analyser af skoldkoppevaccination er følsomme over for omkostningerne ved indlagte tilfælde, så der er behov for at validere skoldkopper-relaterede indlæggelsesdata på en landespecifik måde. Disse data giver også en baseline for sammenligning med data indsamlet efter rutinemæssig skoldkoppe-immunisering for at evaluere den overordnede effekt og omkostningseffektivitet af skoldkoppe-immuniseringsprogrammer. Viden om årsagen og forekomsten af ​​skoldkopper-relaterede indlæggelser i Tyrkiet er begrænset, centerspecifik og ikke tilstrækkelig nøjagtig. Formålet med denne multicenterundersøgelse (VARICOMP) var at estimere den årlige forekomst af pædiatrisk varicella-relateret hospitalsindlæggelse, beskrive de tilknyttede komplikationer og estimere den årlige dødelighed og økonomiske omkostninger ved disse tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Varicella-infektion er en af ​​de almindelige infektionssygdomme hos børn. Selvom det sædvanligvis er selvbegrænsende, kan et tilfælde af skoldkopper udvikle komplikationer - nogle gange potentielt alvorlige - der kræver hospitalsindlæggelser, herunder sekundære bakterielle infektioner (hovedsageligt i huden og hudens struktur), respiratoriske komplikationer (lungebetændelse eller forværring af astma), neurologiske komplikationer (encephalitis og cerebellitis). ). De fleste hospitalsindlæggelser for skoldkopper fandt sted hos børn, der tidligere var raske og kan forårsage betydelig langtidsfølge og dødelighed hos immunkompetente såvel som immunkompromitterede børn. Hyppigheden af ​​skoldkopper og relaterede hospitalsindlæggelsesrater ændrer sig afhængigt af klimaet og også tilstedeværelsen af ​​vaccination. WHO anbefalede, at rutinemæssig børnevaccination med skoldkopper overvejes i lande, hvor sygdommen er et relativt vigtigt folkesundheds- og socioøkonomisk problem, men levende svækkede skoldkopper blev introduceret til børnevaccinationsprogrammerne i Australien, Canada, Tyskland, Grækenland, Qatar, Republikken Korea, Saudi-Arabien , Taiwan, USA, Uruguay og dele af Italien og Spanien. Klinisk og statistisk signifikant reduktion i skoldkopper-relaterede indlæggelser for børn og voksne i forbindelse med skoldkoppevaccination og et tilsvarende signifikant fald i hospitalsudgifter.

Epidemiologisk information om skoldkopperkomplikationer hos børn er afgørende for at udvikle immuniseringsanbefalingsstrategier. Økonomiske analyser af skoldkoppevaccination er følsomme over for omkostningerne ved indlagte tilfælde, så der er behov for at validere skoldkopperelaterede indlæggelsesdata på landbaseret niveau. Dataene giver også en baseline for dataene efter rutinemæssig skoldkoppe-immunisering for at evaluere den overordnede virkning og omkostningseffektivitet af skoldkoppe-immuniseringsprogrammer. Viden om årsagen og forekomsten af ​​skoldkopper-relateret hospitalsindlæggelse er begrænset og centerspecifik i Tyrkiet og kan ikke give tilstrækkelig nøjagtig information. Varicella-infektioner er almindeligt set hos børn i Tyrkiet, og VZV-seroprevalensen steg med alderen og 70% i en alder af 7 år og 90% i 15-19 år. Varicella-vaccine er tilgængelig i privat praksis i Tyrkiet og anslået dækning er lavere end 10 %.

Formålet med denne multicenterundersøgelse (VARICOMP-undersøgelse) er at estimere den årlige forekomst af pædiatriske skoldkopper-relaterede indlæggelser, beskrive komplikationerne og estimere årlig dødelighed og omkostninger hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

0-18 årige indlagte børn på grund af skoldkopper og -relaterede komplikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 0-18 årige indlagte børn på grund af skoldkopper og -relaterede komplikationer
  • Tidligere rask eller med kronisk sygdom eller lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Skoldkopper komplikationer
Tilfælde blev identificeret ved International Classification of Disease of the Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder for skoldkoppeinfektion eller skoldkopper-associerede komplikationer, hvis de er tilgængelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig forekomst af varicella-relateret indlæggelse
Tidsramme: Indlæggelsesrate mellem 2008-2013 (op til 5 år)
Det primære mål med denne undersøgelse var at estimere den årlige forekomst af hospitalsindlæggelser som følge af skoldkopper og at beskrive de tilknyttede komplikationer.
Indlæggelsesrate mellem 2008-2013 (op til 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningerne ved varicella-relateret hospitalsindlæggelse hos børn.
Tidsramme: 2008-2013 (op til 5 år)
2008-2013 (op til 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (SKØN)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner